какие методики измерений подлежат аттестации в обязательном порядке
Какие методики измерений подлежат аттестации в обязательном порядке
от 17 марта 2016 года N 21
3. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу утверждаемых Евразийской экономической комиссией правил взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, но не ранее 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:
От Республики Армения
В.Габриелян
От Республики Беларусь
В.Матюшевский
От Республики Казахстан
Б.Сагинтаев
От Кыргызской Республики
О.Панкратов
От Российской Федерации
И.Шувалов
УТВЕРЖДЕН
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 17 марта 2016 года N 21
Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений
2. Для целей настоящего Порядка под первичной референтной методикой (методом) измерений понимается методика (метод) измерений, которая реализуется с наивысшей точностью в государстве-члене у единственного юридического лица на 1 комплекте оборудования, применяется для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин, в том числе референтных, позволяет получать результаты измерений без их метрологической прослеживаемости к единицам величин того же рода и утверждена в качестве первичной референтной методики (метода), применяемой в государстве-члене.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
3. Методики, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), подлежат аттестации в обязательном порядке.
В отношении методик, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), аттестация проводится в добровольном порядке.
В результате проведения теоретических и (или) экспериментальных исследований методики устанавливаются показатели точности получаемых результатов измерений.
При проведении экспериментальных исследований методики используются эталоны единиц величин, стандартные образцы и средства измерений, для которых обеспечена метрологическая прослеживаемость получаемых с их помощью результатов к Международной системе единиц (СИ), национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений.
6. При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям:
соответствие целевого назначения методики свойствам объекта измерений, способным оказать влияние на результаты измерений, и характеру измеряемых величин;
соответствие условий выполнения измерений требованиям по применению методики;
соответствие показателей точности результатов измерений и способов обеспечения точности измерений метрологическим требованиям к измерениям;
обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений;
правильность представления результатов измерений;
полнота изложения требований по выполнению измерений и соответствующих процедур;
соответствие документа, регламентирующего методику, межгосударственному стандарту на разработку и оформление методик измерений и документам по ведению информационного фонда по обеспечению единства измерений государства-члена;
б) оценивается правильность и обоснованность:
сведений, приведенных при описании бюджета неопределенности или структуры образования погрешности результата измерений, полученных при разработке методики;
плана и объема экспериментальных исследований, включая методы отбора и подготовки проб;
выбора средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и материалов, использованных при проведении экспериментальных исследований методики;
выбора условий проведения экспериментальных исследований методики;
выбора способов и средств обработки результатов экспериментальных исследований методики, включая программное обеспечение;
выбора способов представления характеристик погрешности или способов представления неопределенности;
выбора предложенных процедур контроля показателей точности результатов измерений.
7. Результаты работ, проведенных в рамках подтверждения соответствия методики в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, оформляются протоколом (отчетом).
При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований.
При неподтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям в результате работ, проведенных в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение (с обоснованием) с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований, которое направляется заявителю.
8. Аттестация методики проводится на основании договора между заявителем и уполномоченной организацией.
9. Для проведения аттестации методики заявителем представляются в уполномоченную организацию следующие документы:
б) техническое задание;
в) документация в объеме, предусмотренном техническим заданием;
г) проект документа (документ) с изложением методики;
д) программа и результаты экспериментальных и (или) теоретических исследований методики (протоколы экспериментальных исследований, результаты экспериментального или расчетного оценивания погрешностей или неопределенностей, программа и результаты межлабораторного и (или) внутрилабораторного экспериментов по оценке показателей точности), если это предусмотрено техническим заданием.
Заполнение свидетельства на русском языке и государственном языке государства-члена осуществляется на разных сторонах свидетельства в соответствии с пунктом 14 настоящего Порядка.
При необходимости наименование разработчика и сведения о методике указываются с использованием букв латинского алфавита.
При заполнении свидетельства использование сокращений слов (кроме общепринятых) и исправление текста не допускаются.
12. В случае утраты или порчи свидетельства уполномоченной организацией выдается дубликат этого свидетельства. При этом в правом верхнем углу дубликата свидетельства производится запись: «Дубликат выдан 20_ г.» с указанием номера и даты выдачи оригинала свидетельства.
В случае выявления в свидетельстве ошибок (опечаток) допускается его замена.
13. Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).
«ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»;
Регистрационный номер свидетельства формируется в следующем порядке:
название измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений или единицы измерений);
Какие методики измерений подлежат аттестации в обязательном порядке
от 15 декабря 2015 года N 4091
В соответствии с частью 4 статьи 5 Федерального закона от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст.3021; 2014, N 30, ст.4255)
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 февраля 2016 года,
регистрационный N 41181
УТВЕРЖДЕН
приказом
Минпромторга России
от 15 декабря 2015 года N 4091
Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает правила проведения работ по аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, а также основные требования к их применению.
3. В соответствии с пунктами 6, 8, 28.1 статьи 2 Закона N 102-ФЗ аттестованные методики (методы) измерений применяются для измерения величин, количественное значение которых выражают в соответствии с допущенными к применению в Российской Федерации единицами данных величин или шкалами данных величин (шкалами измерений).
4. Первичные референтные методики (методы) измерений с наивысшей в Российской Федерации точностью реализуются на одном комплекте оборудования и должны быть применимы для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием любых других (включая референтные) методик (методов) измерений одних и тех же величин.
5. До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики (метода) измерений, за исключением первичной референтной методики (метода) измерений, юридические лица и индивидуальные предприниматели проводят подтверждение ее реализуемости с установленными показателями точности. Данное подтверждение фиксируется актом, оформленным в произвольной форме, который хранится у юридического лица или индивидуального предпринимателя, использующего аттестованную методику (метод) измерений.
II. Аттестация первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений
7. Аттестацию проходят методики (методы) измерений, изложенные в отдельном документе (документе в области стандартизации, инструкции), либо в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа).
8. Аттестацию методик (методов) измерений осуществляют путем теоретических и (или) экспериментальных исследований, и подтверждения соответствия аттестуемой методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, определенным в пункте 14 статьи 2 Закона N 102-ФЗ.
Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений осуществляются для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений. Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений проводятся разработчиком данной методики (метода) измерений и (или) Аккредитованным лицом (с привлечением при необходимости других организаций для проведения межлабораторных экспериментов).
9. Аттестация референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений проводится Аккредитованным лицом.
Для референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом дополнительно осуществляется:
— оценка соответствия показателей точности референтных методик (методов) измерений цели её использования для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— экспериментальное опробование процедуры применения референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин путем межлабораторных экспериментов;
— документальное подтверждение прослеживаемости результатов измерений, полученных с использованием референтных методик (методов) измерений или оценки правильности по первичным референтным методикам (методам) измерений той же величины;
— сличение с другой референтной методикой (методом) измерений той же величины, при ее наличии;
— проведение межлабораторных сличений (при возможности);
— представление полного бюджета неопределенности или структуры погрешности результата измерений;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности результатов измерений.
10. Для первичных референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом, дополнительно осуществляется:
— экспериментальное подтверждение эквивалентности первичных референтных методик (методов) измерений аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при наличии указанных первичных референтных методик (методов) измерений) путем сличений результатов измерений, полученных по первичным референтным методикам (методам) измерений и по аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при возможности их организации);
— экспериментальное опробование процедуры применения первичных референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик измерений, в том числе референтных методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— документальное подтверждение наивысшей точности результатов измерений в Российской Федерации, обеспечиваемых первичными референтными методиками (методами) измерений без их прослеживаемости к государственным первичным эталонам или к первичным эталонам иностранных государств;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности (всех составляющих неопределенности или погрешности) результатов измерений.
— проект документа, содержащий описание методики измерений;
— исходные данные на разработку методики измерений;
— программа и результаты оценивания показателей точности измерений, включая материалы теоретических и экспериментальных исследований методики измерений.
12. При рассмотрении представленных Заявителем материалов на аттестацию методики (метода) измерений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, Аккредитованное лицо в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка оценивает правильность и обоснованность:
— выбора метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установления последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— принятой математической модели измерений;
— программы и объёма экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненных теоретических исследований;
— выбора или оценки условий проведения измерений;
— выбора способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбора показателей точности измерений и установления их значений;
— выбора процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
При рассмотрении представленных Заявителем, в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 9 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации референтной методики (метода) измерений.
При рассмотрении представленных Заявителем в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации первичной референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию первичной референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 10 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации первичной референтной методики (метода) измерений и составляет Акт приемки.
13. При положительных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям с приложением результатов исследований.
14. При отрицательных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о несоответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, изложенным в исходных данных на разработку методики измерений или нормативных правовых актах в области обеспечения единства измерений, а также документах по стандартизации. Для референтной методики (метода) измерений и первичной референтной методики (метода) измерений, могут быть приведены результаты исследований по пунктам 9 (для референтных методик) и 10 (для первичных референтных методик) настоящего Порядка, с указанием несоответствий указанных методик установленным к ним метрологическим требованиям. К заключению прилагаются результаты теоретических и (или) экспериментальных исследований. Заключение утверждается Аккредитованным лицом.
15. Для методик (методов) измерений, за исключением референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений, после получения заключения о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям, Заявителем осуществляется процедура утверждения методики (метода) измерений в виде документа, предусмотренного пунктом 7 настоящего Порядка и содержащего описание методики (метода) измерений. Один экземпляр утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, Заявитель направляет Аккредитованному лицу.
16. Аккредитованное лицо в течение 15 календарных дней со дня получения от Заявителя экземпляра утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, обязано направить Заявителю свидетельство об аттестации методики (метода) измерений.
17. Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений подписывает Аккредитованное лицо, заверяет печатью (при наличии) с указанием даты, регистрирует и выдает Заявителю.
Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений должно содержать следующую информацию:
— наименование и адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя, аттестовавшего методику (метод) измерений;
— наименование документа: «Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений»;
— регистрационный номер свидетельства, состоящий из порядкового номера аттестованной методики (метода) измерений, номера аттестата аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя и года утверждения свидетельства об аттестации;
— наименование методики (метода) измерений, включая указание измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений), объекта измерений, диапазона измерений, реализуемого способа измерений и, при необходимости, наименование дополнительных параметров;
— наименование и адрес разработчика методики (метода) измерений;
— обозначение и наименование документа, содержащего методику (метод) измерений, год его утверждения и число страниц;
— указание способа установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений для подтверждения соответствия методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям (теоретические и (или) экспериментальные исследования);
Какие методики измерений подлежат аттестации в обязательном порядке
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
State system for ensuring the uniformity of measurements.
Procedures of measurements
Дата введения 1997-07-01
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы и Уральским научно-исследовательским институтом метрологии
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 53 «Основные нормы и правила в области обеспечения единства измерений»
4 ВЗАМЕН ПР 50.2.001-94
5 ИЗДАНИЕ (апрель 2007 г.) с Изменениями N 1, 2, принятыми в мае 2001 г., августе 2002 г. (ИУС 8-2001, 10-2002), Поправками (ИУС 10-2003, 1-2004)
1 Область применения
Стандарт не распространяется на МВИ, характеристики погрешности измерений по которым определяют в процессе или после их применения. Порядок разработки и применения, а также требования к указанным МВИ определяют ведомства, разрабатывающие и применяющие эти МВИ.
Стандарт не распространяется на методики поверки (калибровки) средств измерений, а также методики выполнения измерений, содержащиеся в руководствах по эксплуатации средств измерений утвержденных типов.
Раздел 1 (Измененная редакция, Изм. N 2).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
Раздел 2 (Измененная редакция, Изм. N 1, 2, Поправка).
3 Определения и сокращения
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями, в том числе и по ГОСТ Р ИСО 5725-1, [1], [2], [3], [4], [5].
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.1 методика выполнения измерений (МВИ): Совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленной погрешностью (неопределенностью).
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.2 аттестация МВИ: Процедура установления и подтверждения соответствия МВИ предъявляемым к ней метрологическим требованиям.
3.3 метрологическая экспертиза МВИ: Анализ и оценка выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений и обработки их результатов с целью установления соответствия МВИ предъявляемым метрологическим требованиям.
3.4 ГСИ: Государственная система обеспечения единства измерений.
3.5 приписанная характеристика погрешности измерений: Установленная характеристика погрешности любого результата совокупности измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики с учетом [1].
2 Характеристики случайной составляющей погрешности по ГОСТ Р ИСО 5725-1 адаптированы к условиям получения результатов измерений: условиям повторяемости и условиям воспроизводимости. В настоящем стандарте эти характеристики случайной составляющей погрешности (см. 3.6.4.1, 3.6.4.2, 3.6.5.1, 3.6.5.2) рассматриваются для МВИ состава и свойств веществ и материалов.
3 В качестве составляющих систематической погрешности (см. 3.6.3) в комплексе стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 так же, как в [1] и [2], выделяют неисключенную систематическую погрешность (НСП), составляющую систематической погрешности измерений, обусловленную несовершенством реализации принятого принципа измерений, погрешность градуировки применяемого средства измерений.
Если математическое ожидание систематической погрешности известно и постоянно, то в результат измерений вносят соответствующую поправку. Знак поправки противоположен знаку погрешности.
Когда систематическая погрешность пропорциональна значению измеряемой величины, то с целью исключения влияния систематической погрешности используют поправочный множитель, на который умножают неисправленный результат измерений.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.6 В соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-1 в настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
3.6.1 точность: Степень близости результата измерений к принятому опорному значению.
3.6.2 принятое опорное значение: Значение, которое служит в качестве согласованного для сравнения и получено как:
а) теоретическое или установленное значение, базирующееся на научных принципах;
б) приписанное или аттестованное значение, базирующееся на экспериментальных работах какой-либо национальной или международной организации;
в) согласованное или аттестованное значение, базирующееся на совместных экспериментальных работах под руководством научной или инженерной группы;
г) математическое ожидание (общее среднее значение) заданной совокупности результатов измерений в условиях отсутствия необходимых эталонов, обеспечивающих воспроизведение, хранение и передачу соответствующих значений измеряемых величин (истинных или действительных значений измеряемых величин, выраженных в узаконенных единицах [2]) [3].
3.6.4.1 среднеквадратическое отклонение повторяемости: Среднеквадратическое отклонение результатов измерений, полученных в условиях повторяемости (является мерой рассеяния результатов измерений в условиях повторяемости).
3.6.4.2 предел повторяемости: Значение, которое с доверительной вероятностью 95% не превышается абсолютной величиной разности между результатами двух измерений, полученными в условиях повторяемости.
3.6.5.1 среднеквадратическое отклонение воспроизводимости: Среднеквадратическое отклонение результатов измерений, полученных в условиях воспроизводимости (является мерой рассеяния результатов измерений в условиях воспроизводимости).
3.6.5.2 предел воспроизводимости: Значение, которое с доверительной вероятностью 95% не превышается абсолютной величиной разности между результатами двух измерений, полученными в условиях воспроизводимости.
3.7 неопределенность измерений: Параметр, связанный с результатом измерений и характеризующий рассеяние значений, которые можно приписать измеряемой величине [2], [4].
1 Параметром может быть среднеквадратическое отклонение (или число, кратное ему) или половина интервала, имеющего указанный доверительный уровень [2];
2 Неопределенность состоит (в основном) из многих составляющих. Некоторые из этих составляющих могут быть оценены среднеквадратическими отклонениями статистически распределенной серии результатов измерений. Другие составляющие, которые также могут быть оценены среднеквадратическими отклонениями, базируются на данных эксперимента или другой информации [2], [5].
3.6-3.6.5.2; 3.7 (Введены дополнительно, Изм. N 2).
4 Общие положения
4.1 МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечения выполнения измерений с погрешностью, не превышающей нормы погрешности или приписанной характеристики погрешности (неопределенности).
(Измененная редакция, Изм. N 2).
4.2 МВИ в зависимости от сложности и области применения излагают в:
— отдельном документе (стандарте, инструкции, рекомендации и т.п.);
— разделе или части документа (разделе стандарта, технических условий, конструкторского или технологического документа и т.п.).