Что будет если выпить эскапел при беременности на ранних сроках
Эскапел®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левоноргестрел 1,5 мг
вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «G00» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы функции половых органов. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 2 часа после приёма таблетки Эскапел® Сmax = 18,5 нг/мл.. После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения составляет около 26 ч.
Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребёнка вместе с грудным молоком.
Фармакодинамика
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% случаев ожидаемой беременности. По-видимому, чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% – в период от 24 до 48 часов, и 58% – в период от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (p>0,2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела / высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 1), в то время, как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведено с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акта после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Эскапел : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левоноргестрел 1,5 мг
вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «G00» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Экстренные контрацептивы. Левоноргестрел
Фармакологические свойства
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 2 часа после приёма таблетки Эскапел ® Сmax = 18,5 нг/мл.. После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения составляет около 26 ч.
Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребёнка вместе с грудным молоком.
Показания к применению
— срочная пероральная контрацепция в первые 72 часа после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо применённый метод контрацепции не был достаточно надёжным.
Способ применения и дозы
Применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно быстрее после полового акта, предпочтительно в течение 12 часов, но не позднее 72 часов.
Если в течение трёх часов после приёма таблетки возникла рвота, необходимо принять ещё одну таблетку.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая ВМС или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 2 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Таблетки Эскапел ® можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.
После применения экстренного средства для предотвращения зачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение таблетки Эскапел ® не является противопоказанием для продолжения регулярного приёма перорального гормонального противозачаточного средства.
Препарат Эскапел ® не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.
Побочные действия
— кровотечение, не связанное с менструацией
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
— детский возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм левоноргестрела усиливается при одновременном применении индукторов ферментов печени, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
Лекарственные препараты, содержащие ниже перечисленные действующие вещества, могут снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин и эфавиренз.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Препараты левоноргестрела могут усилить токсичность циклоспорина за счёт подавления его метаболизма.
Особые указания
Таблетки Эскапел ® предназначены для экстренных случаев. Они ни в коем случае не заменяют регулярную контрацепцию.
Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно не известно, и когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. В таких случаях приём таблетки Эскапел ® после второго полового акта не принесёт желаемого результата. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения наличия беременности.
Следует избегать повторного применения таблеток Эскапел ® во время одного и того же менструального цикла во избежание нарушений менструального цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел ® может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ). У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Эскапел ® менее эффективны. Женщинам, часто прибегающим к средству срочной контрацепции, следует предложить какой-либо метод регулярной контрацепции.
Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.
Беременность
Препарат Эскапел ® не следует принимать во время беременности. Препарат не приводит к прерыванию беременности.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Влияние на ребёнка левоноргестрела можно снизить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью хотя бы 8 часов после приёма препарата.
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию препарата Эскапел ® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла, кровотечение отмены.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с картонным футляром и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23, 8-701-787-47-01
Таблетки для прерывания беременности на ранних сроках
ВАЖНО! В НАШЕЙ КЛИНИКЕ НЕ ПРОДАЮТСЯ ТАБЛЕТКИ НА ВЫНОС КАК В АПТЕКЕ! А ТАКЖЕ МЫ НЕ ОТПРАВЛЯЕМ ИХ В ДРУГИЕ ГОРОДА! ЕСЛИ ВАМ ТРЕБУЕТСЯ СДЕЛАТЬ МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ АБОРТ, ВЫ МОЖЕТЕ ЗАПИСАТЬСЯ К ГИНЕКОЛОГУ И ПОЛУЧИТЬ ЛЕКАРСТВО ТОЛЬКО В КЛИНИКЕ НА ПРИЕМЕ ВРАЧА по адресу: Санкт-Петербург, Шуваловский 37 кор 1.
Медикаментозный аборт является щадящим деликатным способом прерывания незапланированной беременности при ранней гестации. Данный метод является самым относительно безопасным для организма женщины, не требует хирургических операций, поскольку медикаментозный аборт не провоцирует сильное кровотечение и исключает риск бесплодия в будущем и особенно рекомендуется женщинам, у которых еще нет детей, чтобы последующая беременность была доношенной. Средство блокирует нормальную выработку прогестерона, отвечающего за сохранение плода, и вызывает сокращения матки, отторжение эмбриона и прерывание беременности.
Сделать медикаментозный аборт на раннем сроке беременности в Санкт-Петербурге можно в центре женского здоровья по адресу Шуваловский 37 кор 1.
Какие преимущества имеют таблетки по прерыванию беременности
Классификация
Таблетки по прерыванию беременности на ранних сроках, применяемые в Российской Федерации, классифицируются в зависимости от периода применения:
Топ популярных, доступных и надежных препаратов при медикаментозном прерывании беременности на ранних сроках
Список лекарств при экстренном прерывании беременности
Таблетки Постинор
Данный препарат является аналогом китайских и используется для предотвращения зачатия после незащищенного полового акта. Таблетки Постинор содержат около 750 мг действующего вещества левоноргестрела.
Доказанная эффективность средства Постинор после
Действие состава
Сроки применения лекарства Постинор
Прием внутрь первой пилюли должен быть осуществлен не позднее 24-х часов после сексуального контакта. Вторую капсулу назначают принять через 12 часов после первой. В случае соблюдения сроков употребления, эффективность составляет около 95%. В связи с этим, чем больше времени проходит от момента полового акта, тем ниже становится эффективность таблетки.
Противопоказания к применению средства
Препарат имеет возможные побочные эффекты
Девочкам в возрасте младше 16-ти лет данный препарат можно принимать только в случае крайней необходимости строго под наблюдением врача.
Таблетки Постинор можно купить только по рецепту, цена средства около 530 рублей.
Эскапел
Относится к экстренной контрацепции. Одна единица содержит 1,5 мг левоноргестрела.
Опыт показал эффективность средства после:
Действие средства
Препарат Эскапел полностью блокирует деятельность эстрогенов и препятствует возможному оплодотворению яйцеклетки женщины. При соблюдении сроков применения, средство обеспечивает подтвержденную эффективность, равную 97 %.
Сроки применения
Таблетку следует принять в течение 72 часов после сексуального контакта независимо от приема пищи и дня менструального цикла.
Противопоказания к применению лекарственного средства
Возможные последствия для здоровья после применения средства
Беременным девочкам до 16 лет разрешено принимать Эскапель в случае изнасилования. Таблетки Эскапель не рекомендуется использовать дважды в одном менструальном цикле. Приобрести препарат можно только по рецепту врача. Цена лекарства около 500 рублей.
Женале
Это синтетические таблетки для экстренной контрацепции после, в состав которых входит такой действующий компонент, как мифепристон (выпускаются по10 мг в одной единице).
В инструкциях указано фармакологическое действие средства
Как применять препарат
Принять таблетку необходимо однократно через 2 часа после приема пищи и не позже, чем через 72 часа с момента незащищенного полового акта.
Противопоказания к применению Женале
Побочные эффекты от средства
Цена упаковки лекарственного средства составляет около 450 рублей и приобрести его можно только по рецепту врача.
Таблетки для прекращения беременности на сроке до 6 недель
Мифегин
Мифегин содержит около 20 мг микронизированного мифепристона, с помощью его проводят прерывание беременности на раннем сроке.
Действие Мифегина
Противопоказаниями к использованию средства Мефигин являются
Возможные побочные эффекты после применения лекарства Мефигин
Использовать лекарственное средство допустимо только в условиях специализированных гинекологических учреждений. Процедура проводится по назначению и под контролем врача. Применение возможно только при отсутствии угрозы развития внематочной беременности.
Агеста
Это лекарственный препарат, с помощью которого прерывают беременность на раннем сроке. В состав таблеток входят синтетические антигестагены, мифепристон в дозировке 10 мг/1 ед.
Действие лекарства
Данный препарат имеет ряд медицинских противопоказаний
Редкие побочные эффекты от процедуры
Цена Агеста от 870 руб.
Пенкрофтон
Главная функция состава заключается в угнетении прогестерона за счет содержания в составе 1 единицы около 200 мг мифепристона.
Действие Пенкрофтона
Под воздействием дозы Пенкрофтона происходит аборт – выкидыш и удаление яйца плода.
Препарат имеет индивидуальные противопоказания
Побочные эффекты у некоторых пациентов
Таблетки Пенкрофтон можно приобрести только в медицинском учреждении непосредственно у медицинского работника или врача.
Препарат Гинестрил
Содержит 50 мг мифепристона в 1 единице.
Способ действия
Препарат имеет медицинские противопоказания
Побочные эффекты после применения средства
Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
Мифолиан
Таблетки Мифолиан – это антагонист прогестерона, в нем содержится мифепристон, в количестве 200 мг.
Действие средства
Через сутки после лечения данным медикаментом пациентке дополнительно назначают принимать прогландины.
Прием имеет противопоказания
Побочные эффекты
Препарат можно приобрести по рецепту врача, его цена от 1500 до 2500 рублей.
Таблетки для прерывания ранней беременности на сроке до 9 недель
Сайтотек
Представляет собой абортивное лекарственное средство с содержанием около 0,2 мг мизопростола.
Действие
Противопоказания
Побочные эффекты
Таблетки должны использоваться только в комплексе с Мифепристоном исключительно в стационарных медицинских условиях под контролем врача. Препарат можно приобрести только по рецепту врача, его цена от 1300 рублей.
Правила применения таблеток для экстренной контрацепции
Обязательно ли ждать 72 часа, чтобы принять препарат для экстренной контрацепции?
Ни в коем случае! Чем скорее Вы выпьете таблетку, тем выше будет вероятность подтверждения действияи предотвращения беременности. Медикаменты для экстренной контрацепции можно использовать незамедлительно или в течение 72 часов после незащищенного полового контакта. Современные контрацептивные средства позволяют с помощью всего одной таблетки избавить себя от последующей необходимости делать аборт.
Какова эффективность медикаментов для предотвращения беременности?
Эффективность экстренной контрацепции зависит от количества часов и дней, прошедших с момента незащищённого секса:
Как часто можно использовать экстренную контрацепцию?
Экстренную контрацепцию нельзя использовать в качестве постоянного метода предохранения и применять как можно реже (не более одного раза за один менструальный цикл).
Правила применения таблеток для прерывания беременности на раннем сроке
Наиболее эффективная схема применения абортивных лекарственных средств выглядит следующим образом:
Первый этап схемы заключается в приеме таблеток, содержащих 600 мг активного вещества – Мифепристон. Второй этап начинается через 48 часов, и пациентке надо принимать 2 таблетки простагландина, каждая из которых содержит 0,4 мг активного вещества – Мизопростол.
У большинства женщин после данной схемы применения таблеток происходит медикаментозный аборт – прерывание ранней беременности, сопровождающееся симптомами обильной менструации. В большинстве случаев у женщины процесс кровотечения начинается уже на следующий день после употребления таблеток на первом этапе аборта.
Практически все медицинские учреждения разрешают пациентке выпить простагландин в домашних условиях.
Выполнить медикаментозный аборт можно только после УЗИ-осмотра, подтверждающего наличие беременности и допустимый срок.
Как убедиться в том, что произошло прерывание беременности?
Иногда кровотечение не является гарантией того, что произошел медикаментозный аборт и беременность была прервана. Нужно сделать тест на беременность в первые 2-3 недели после приема препаратов.
Обычно после аборта в полости матки остаются сгустки крови. Они не считаются опасными для организма, если нет сопутствующих симптомов в виде повышения температуры и др., и выходят вместе с менструацией, наступившей после прерывания беременности.
Где выбрать и приобрести средство, а также сделать прерывание ранней беременности в Санкт-Петербурге?
Все необходимые средства по прерывании беременности на раннем сроке есть в центре женского здоровья на Шуваловском 37 кор 1.
Медикаментозный аборт имеет возможные осложнения
Осложнения для здоровья наблюдаются в 3-5% случаев:
Симптомы, при которых нужна срочная медицинская помощь
Как снизить риск осложнений
Чтобы свести к минимуму риск появления осложнений после медикаментозного аборта, следует воспользоваться рекомендациями:
Медикаменты для предотвращения и при прерывании беременности вызывают стресс для здоровья организма, что чревато возникновением нежелательных изменений. Чтобы избежать пагубных последствий для организма, необходимо через 3 месяца после процедуры пройти обследование у гинеколога: сделать УЗИ малого таза и молочных желез. Исследования врачей и отзывы пациентов подтверждают положительную эффективность лекарственных средств, перечисленных в статье сайта.
Прежде чем начать прием любого средства и делать медикаментозный аборт, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
Эскапел ® (Escapelle ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскапел ®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и с гравировкой «G00» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| левоноргестрел | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел – синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и
оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Результаты другого клинического исследования показали, что однократный прием левоноргестрела в дозе 1.5 мг (в течение 72 ч после незащищенного полового акта) предотвращает наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было выявлено снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ ≥30 кг/м 2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было подтверждено (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в 7 случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидросксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Дети и подростки до 18 лет: фармакокинетика левоноргестрела изучалась исключительно у взрослых женщин; данные о применении левоноргестрела у девочек-подростков в возрасте до 16 лет ограничены.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2 ) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Cmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ ( 2 ).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Cmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то время как удвоение дозы левоноргестрела до 3 мг у женщин с ожирением обеспечило плазменные концентрации, подобные тем, что наблюдались у женщин с нормальным ИМТ и которые получили 1.5 мг левоноргестрела. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата Эскапел ®
Режим дозирования
Внутрь. Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Применение препарата Эскапел ® у детей и подростков в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией (HP) была тошнота.
HP представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. При задержке менструального кровотечения более чем на 5-7 дней и изменении его характера (скудные или обильные кровяные выделения) необходимо исключить беременность.
Применение препарата Эскапел ® не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.
Тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, могут снизить эффективность левоноргестрела.
После приема препарата Эскапел ® менструальный цикл, как правило, не изменяется и менструальное кровотечение наступает в срок. Иногда менструальное кровотечение может начинаться на несколько дней раньше или позже. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, чтобы подобрать и начать использовать один из методов плановой контрацепции. Если препарат Эскапел ® был принят на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в следующий 7-дневный период «без таблеток» не наступило, следует исключить беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты после незащищенного полового контакта как можно раньше.
Препарат Эскапел ® неэффективен в качестве постоянного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Левоноргестрел в дозе 1.5 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции.
Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать методы плановой контрацепции.
Использование в педиатрии
Применение препарата у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога.
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не исследовалось.
Передозировка
О серьезных нежелательных реакциях при острой передозировке большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Эскапел ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.