для чего мовипреп что такое

Мовипреп: состав, как действует

для чего мовипреп что такое. Смотреть фото для чего мовипреп что такое. Смотреть картинку для чего мовипреп что такое. Картинка про для чего мовипреп что такое. Фото для чего мовипреп что такое

Мовипреп — препарат, разработанный специально для подготовки кишечника к исследованиям и оперативному вмешательству. Средство мягко и эффективно очищает орган от фрагментов пищи, что повышает информативность диагностики.

Состав препарата Мовипреп

В основе действия препарата лежит взаимодействие двух типов компонентов, расфасованных по саше. В упаковке содержится саше А и саше Б, которые имеют разный состав и дополняют друг друга:

В саше А включены следующие действующие вещества: Макрогол, безводный натрия сульфат, хлорид натрия, калия хлорид. В качестве вспомогательных элементов используются: лимонный ароматизатор, аспартам, ацесульфам калия.

В саше Б действующими компонентами являются: аскорбиновая кислота и натрия аскорбат.

Содержимое саше А представляет собой порошок белого цвета, допускается присутствие желтоватого оттенка, с характерным лимонным ароматом. А в саше Б содержится порошок, цвет которого может быть близким к коричневому.

Основное назначение препарата — оказать умеренный слабительный эффект на кишечник, с целью освободить его от каловых масс по всей протяженности, особенно — отдел толстого кишечника.

Одни компоненты препарата несут послабляющий эффект, а другие — увеличивают объем каловых масс, благодаря чему стенки кишечника активнее продвигают комки к выходу, усиливается естественная перистальтика. Дополнительно, в состав входят электролиты, которые не позволяют нарушить водно-солевой баланс в организме — основной побочный эффект любой диареи.

Макрогол, как основное слабящее вещество, не всасывается в кровоток из кишечника, не поддается метаболизму и выходит в неизменнов виде с калом. Незначительная часть макрогола, всосавшаяся в кровь, выводится почками.

Аскорбиновая кислота, в отличие от Макрогола, может всасываться в больших количествах. Вывод ее из организма обеспечивается почками с мочой.

Как действует Мовипреп

Средство используют непосредственно перед проведением эндоскопических исследований кишечника, а также перед рентгенограммой. Кроме того, препарат назначают перед операцией на кишечнике, чтобы оставшиеся фрагменты кала не мешали хирургам обнаруживать и удалять новообразования, полипы и опухоли.

Прием Мовипрепа не подразумевает лечение заболеваний толстой кишки. Средство не снимает воспаления, не избавляет от боли, не нацелено на борьбу с возбудителями. Оно действует как слабительное средство, мягко выводя остатки пищи из организма. В отличие от обычных слабительных, Мовипреп действует в четко оговоренных временных промежутках и не вызывает спазмов кишечника, что очень важно для пациентов с выраженной болезненной симптоматикой, сопровождающей течение заболевания.

Мягкое очищение обеспечивает Макрогол, который благодаря длинным полимерным связям может захватывать и удерживать молекулы воды, увеличивая тем самым объем каловых масс. Они, в свою очередь, усиливаю давление на стенки кишечника, запуская рефлекторные механизмы очищения через активацию перистальтики.

Инструкция по применению перед колоноскопией

Колоноскопия — исследование, позволяющее с помощью тонкого шланга, имеющего на конце видеокамеру, проникнуть в кишечник через анальное отверстие, и рассмотреть состояние органа изнутри. Процедура пройдет быстрее и даст больше информации врачу, если кишечник будет пустым, его стенки не будут закрыты фрагментами пищи. Онкологические заболевания лучше поддаются лечению на ранних стадиях, поэтому так важно позволить врачу как можно подробнее рассмотреть стенки кишечника, чтобы обратить внимание на самые незначительные изменения структуры ткани.

Кроме непосредственного приема препарат важно перед исследованием соблюдать рекомендованный режим питания. В зависимости от того, в какое время будет проведена процедура, следует выбрать одну из трех схем приема:

Если врач посчитает нужным, он может внести свои рекомендации в режим приема препарата. Чаще всего это делается, когда пациенту требуется большой промежуток времени для того, чтобы добраться до места проведения исследования.

Все три схемы подразумевают приготовление двух типов растворов для приема внутрь. Объем каждого составляет 1 литр. Разница заключается лишь во временном интервале между приемом первого и второго литра.

Для приготовления первого литра необходимо взять полстакана воды комнатной температуры и растворить в нем 1 саше А и одно саше Б. После того, как порошок полностью растворился, объем жидкости нужно довести до 1 литра. Температура жидкости должна быть близкой к температуре тела. Употребить приготолвенную смесь необходимо в течение двух часов. Для комфортного приема предлагается выпивать по 1 стакану каждые четверть часа или полчаса.

Второй литр готовится аналогично первому. Однако время его приема определяется временем назначенной процедуры. Если исследование или оперативное вмешательство назначено на утро, до 10:00, прием Мовипрепа должен проходить накануне, в вечерние часы. Как правило, первый литр выпивают в интервале с 19:00 до 20:00. А второй литр готовят и употребляют в промежутке между 21:00 и 22:00.

Если процедура назначена на первую половину дня, но после 10:00, тогда схема приема препарата следующая: первый литр выпивают накануне с 20:00 до 21:00, а второй утром следующего дня с 06:00 до 07:00.

При условии, что колоноскопия запланирована на вторую половину дня, после 14:00, Мовипреп принимают в день исследования, с утра. Первый литр с 8:00 до 9:00, а второй — с 10:00 до 11:00.

Важно между приемами препарата употребить не менее полулитра другой жидкости (безалкогольной и без молока), чтобы сохранить водно-солевой баланс в организме.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Подготовка к обследованию

5 простых шагов для качественного очищения кишечника:

Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.

Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.

Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.

Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.

Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения

Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.

Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут

Выпейте 500 мл разрешённой жидкости

5 простых шагов для качественного очищения кишечника:

Разведите содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.

Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.

Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.

Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.

Разведите содержимое второго пакетика А и второго пакетика Б в небольшом количестве питьевой негазированной воды до полного растворения.

Доведите объём раствора до 1 л и хорошо перемешайте.

Выпивайте раствор по 250 мл каждые 15 минут.

Выпейте 500 мл разрешённой жидкости.

*Процесс подготовки к колоноскопии, описанный в данном материале, подготовлен на основании данных: 1. Клинические рекомендации Российского эндоскопического общества «Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки», Издание третье, переработанное и дополненное, Москва, 2017. 2. Ponchon T. et al. A low-volume polyethylene glycol plus ascorbate solution for bowel cleansing prior to colonoscopy: The NORMO randomised clinical trial. Digestive and Liver Disease 45 (2013) 820-826. 3. Matro R. et al. Efficacy of Morning-Only Compared With Split-Dose Polyethylene Glycol Electrolyte Solution for Afternoon Colonoscopy: A Randomized Controlled Single-Blind Study. Am J Gastroenterol 2010; 105:1954-61. 4. C. Hassan et al. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy 2013; 45: 142–150.

Материал подготовлен совместно с центрами: Отделение клинической гастроэнтерологии и эндоскопии клиники научного института Humanitas, г. Милан, Италия; Отделение эндоскопии больницы Nuovo Regina Margherita, г. Рим, Италия; Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих Минздрава России, г. Москва; Кафедра гастроэнтерологии ФДПО Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, г. Москва; Отделение диагностической и оперативной эндоскопии Ярославской областной клинической онкологической больницы, г. Ярославль.

**Адаптировано с учётом расписания работы специалистов здравоохранения.

Источник

Мовипреп® : инструкция по применению

для чего мовипреп что такое. Смотреть фото для чего мовипреп что такое. Смотреть картинку для чего мовипреп что такое. Картинка про для чего мовипреп что такое. Фото для чего мовипреп что такое

Состав

1 пакетик содержит

активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г

** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Фармакологические свойства

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

— для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

— задержка эвакуации желудочного содержимого

— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

— тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

— слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке

— острой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2ºС до 8ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель/ упаковщик

Норджин Лимитед, Мид Гламорган, Великобритания

Источник

Мовипреп : инструкция по применению

для чего мовипреп что такое. Смотреть фото для чего мовипреп что такое. Смотреть картинку для чего мовипреп что такое. Картинка про для чего мовипреп что такое. Фото для чего мовипреп что такое

Состав

Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.

Саше А содержит следующие действующие вещества:

макрогол-3350 100,00 г

натрия сульфат 7,500 г

натрия хлорид 2,691 г

калия хлорид 1,015 г

Саше Б содержит следующие действующие вещества:

аскорбиновая кислота 4,700 г

натрия аскорбат 5,900 г

Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:

Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Аскорбат 29,8 ммоль/л

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ»..

Описание

Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Показания к применению

Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и лица пожилого возраста:

Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).

Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.

Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.

При процедурах, проводимых под общей анестезией:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

При процедурах, проводимых без общей анестезии:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.

С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.

Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.

Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.

Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».

Противопоказания

Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;

— обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;

— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

— токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.

Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.

Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:

— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.

Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

МОВИПРЕП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нежелательные реакции

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.

Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Передозировка

В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотически действующие слабительные средства. Код ATX: A06AD.

Фармакологические свойства

Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.

Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.

Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Данные о доклинической безопасности

Доклинические исследования свидетельствуют о том, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают существенным потенциалом системной токсичности, что следует из общепринятых фармакологических исследований, изучения токсичности введения повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия лекарственного средства на репродуктивную функцию не проводились.

В исследованиях репродуктивной токсичности макрогола 3350 в сочетании с электролитами не было выявлено прямых эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс даже при токсических уровнях у самок, которые в 14 раз превышали максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Косвенные влияния на эмбрион и плод, в том числе снижение веса плода и плаценты, снижение жизнеспособности плода, повышенная гиперфлексия конечностей и лап и выкидыши отмечались у кроликов при токсической дозе у самки, которая в 0,7 раза превышала максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Кролики являются чувствительными животными к влияниям веществ, действующих на желудочно-кишечный тракт, а исследования проводились в расширенных условиях с назначением высокодозовых объемов, которые не являются клинически релевантными. Эти данные, возможно, были следствием непрямого эффекта макрогола 3350 в сочетании с электролитами, связанного с плохим состоянием самок в результате чрезмерного фармакодинамического ответа, характерного для кроликов. Признаки тератогенного эффекта отсутствовали.

Перечень вспомогательных веществ

Саше А: аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный V3938-1 N1.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *