если пропустила таблетку жанин один день что делать
Жанин
Контрацептивное средство на основе эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестагена (диеногеста). Одна упаковка содержит один блистер с 21 драже 3 блистера по 21 драже.
Жанин относится к контрацептивным средствам нового поколения и представляет собой низкодозированный монофазный препарат. Эффект Жанина достигается за счет комплексного воздействия на организм:
Как и многие современные средства контрацепции, Жанин характеризуется низким содержанием гормонов и обладает минимальными побочными действиями. Однако, существует ряд ситуаций, в которых прием Жанина либо совершенно противопоказан, либо должен осуществляться с особой осторожностью, особенно в первые месяцы.
Жанин нельзя принимать во время беременности, при подозрении на беременность, а также в период лактации. Прием следует отменить (или отложить начало приема) в ситуациях, связанных с длительным ограничением в двигательной активности, плановой или экстренной операции, серьезными травмами.
Жанин следует применять с осторожностью, прислушиваясь к реакциям организма в случаях:
В том случае, если на фоне приема препарата Жанин выявилась беременность, необходимо сразу же его отменить. Не стоит паниковать и думать о том, что контрацептив, принимаемый на ранних сроках беременности, может спровоцировать ее тяжелое течение или патологии плода. Многочисленные и широкомасштабные исследования однозначно говорят о том, что таких последствий не будет.
О том, насколько быстро после родов можно начать принимать Жанин, мы расскажем ниже. Однако, следует всегда помнить, что это зависит прежде всего от того, кормит ли мама ребенка грудью или нет. Помните: гормональные контрацептивы влияют на состав и количество грудного молока, их прием в период лактации недопустим!
Схема приема
Таблетки принимаются каждый день, желательно в одно и то же время. Порядок выбора таблеток определяется стрелочками на блистере. Запивать таблетки рекомендуется питьевой водой. Длительность приема — 21 день. Далее следует недельный перерыв, в течение которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение (в большинстве случаев оно начинается на второй-третий день после приема последней таблетки).
Начало приема Жанина
Выбор первого дня приема зависит от многих факторов. В частности, от того, какие средства контрацепции женщина использовала ранее.
Если в предыдущем месяце (иначе говоря — в предыдущем менструальном цикле) не применялись гормональные контрацептивы, то прием Жанина следует начать в первый день менструального цикла, то есть в тот день, когда началось менструальное кровотечение. Возможно начать прием также во второй-пятый день цикла, но а этом случае следует дополнительно использовать барьерные средства контрацепции в течение недели (пока не будут выпиты семь таблеток из упаковки).
Если в предыдущем месяце принимался другой оральный контрацептив, то прием Жанина лучше начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. При этом не имеет значения, был этот препарат двухфазным или монофазным (то есть содержал в упаковке 21 или 28 таблеток). Таким образом между двумя циклами приема контрацептивов не происходит недельного перерыва.
Возможно начать принимать Жанин с перерывом между циклами, но нельзя допустить, чтобы перерыв составил более семи дней.
Если в предыдущем месяце принималось оральное контрацептивное средство, содержащее только гестагены («мини-пили»), то перейти к приему Жанина можно в любой день. Перерыв между двумя препаратами не требуется.
Если в предыдущем месяце использовалась контрацептивная инъекция, то переход на Жанин осуществляется в тот день, когда должен был быть сделан следующий укол.
Если использовался внутриматочный контрацептив или имплант, то переход на Жанин осуществляется в день удаления контрацептива или импланта.
Обратите внимание: во всех случаях перехода с гестагенных препаратов или средств рекомендуется в первую неделю приема Жанина дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.
Начало приема после аборта или родов
После аборта в первом триместре беременности начать прием Жанина можно сразу же, в тот же день. Дополнительная контрацепция в данном случае не требуется.
После преждевременных родов или аборта во втором триместре беременности прием Жанина следует начинать на 21-28 день. В том случае, если день приема первой таблетки является более поздним, то в течение недели нужно использовать также барьерные средства контрацепции. Обратите внимание: если за время, которое прошло с момента родов или аборта имел место сексуальный контакт, до приема Жанина нужно удостовериться в том, что беременность отсутствует. Как вариант — дождаться первой менструации после родов или аборта и начать прием препарата по схеме, указанной выше.
Что делать, если вы забыли принять таблетку?
Если задержка составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Препарат по-прежнему оказывает свое воздействие на организм. Поэтому в подобной ситуации нужно как можно скорее принять таблетку. Других мер не требуется. Последующая таблетка принимается по привычному графику.
Если задержка составляет более 12 часов, контрацептивный эффект снижается и наступает вероятность зачатия. Действия в подобной ситуации зависят от того, на какой неделе приема это произошло. Также всегда нужно помнить два правила:
Действия при интервале между двумя таблетками, превышающем 36 часов (задержка приема более 12 часов):
Первая неделя приема препарата
Принять пропущенную таблетку нужно как можно скорее — если задержка приближается к 24 часам, то нужно одновременно выпить две таблетки. Далее прием продолжается по привычному графику, но в течение недели используются также барьерные методы предохранения. Необходимо учесть, что в том случае, если в течение недели перед пропуском таблетки был сексуальный контракт, возникает вероятность беременности. Помните: чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к недельному перерыву, тем больше вероятность беременности. Иными словами, пропущенная таблетка на третьей неделе приема влечет за собой бОльшую вероятность наступления беременности, нежели таблетка, пропущенная на первой неделе.
Вторая неделя приема препарата
Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее действовать по привычному графику. В том случае, когда женщина уверена в том, что в течение недели до пропуска таблетки она придерживалась графика приема, дополнительные меры предохранения не требуются. Если предыдущий прием происходил с серьезными отклонениями от графика, то имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.
Третья неделя приема препарата
При пропуске приема таблетки на третьей неделе риск снижения контрацептивного эффекта, а также риск возможной беременности, неизбежен. Действовать в подобной ситуации можно по двум схемам.
При такой схеме наступление менструальноподобного кровотечения в текущем цикле маловероятно, могут отмечаться скудные мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема второй упаковки.
Если во время перерыва наступило кровотечение, нужно исключить беременность.
Случаи, когда после приема таблетки в интервале до 4-х часов возникла рвота или диарея, нужно расценивать как пропуск таблетки. И действовать согласно рекомендациям, представленным выше.
Возможные побочные действия:
Иногда прием Жанина может вызвать хлоазму, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. В подобных случаях нужно избегать длительного пребывания на солнце.
Жанин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,
cостав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.
Описание
Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы.Гормональные контрацептивы для системного использования.Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема диеногест быстро и почти полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом составляет приблизительно 96 %.
Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Указанные метаболиты быстро выводятся из плазмы крови, таким образом, в плазме не отмечается ни одного активного метаболита, а обнаруживается только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.
Снижение уровня диеногеста в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения, составляющего 8,5–10,8 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 14,4 ч.
На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.
Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.
Фармакодинамика
Жанин® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Помимо контрацептивного действия, Жанин® оказывает позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью: менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Наличие антиандрогенного эффекта доказано в клинических исследованиях при участии ограниченного количества пациентов с воспалительной формой вульгарных угрей.
Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержание липопротеидов высокой плотности.
Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Кроме того, высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.
Показания к применению
— умеренная угревая сыпь у женщин, нуждающихся в гормональной
Способ применения и дозы
Жанин® отличается высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1 % в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Жанина®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)
Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).
После аборта в первом триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во втором триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна срочно принять пропущенную таблетку, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).
Первая неделя приема препарата
Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер нет, если в предыдущие 7 дней до пропуска таблетки прием препарата был правильный.
Женщина должна cрочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.
Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Жанин : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,
cостав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.
Описание
Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы.
Гормональные контрацептивы для системного использования.
Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.
Фармакологические свойства
После перорального приема диеногест быстро и почти полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом составляет приблизительно 96 %.
Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Указанные метаболиты быстро выводятся из плазмы крови, таким образом, в плазме не отмечается ни одного активного метаболита, а обнаруживается только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.
Снижение уровня диеногеста в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения, составляющего около 9 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. При приеме внутрь дозы 0.1 мг на кг массы тела метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:2. После приема внутрь приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть, 42% выводится за первые 24 часа, преимущественно вместе с мочой.
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза, a равновесная концентрация достигается через 4 дня приема.
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.
Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.
Все гормональные контрацептивные препараты имеют очень низкий показатель «неудачи метода», если применяются в соответствии инструкцией по применению (например, при пропуске таблеток).
В клинических исследованиях был рассчитан следующих индекс Перля.
Индекс Перля (скорректированный)для оценки «неудачи метода» составляет 0,182 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,358).
Общий индекс Перля (нескорректированный, «неудачи метода» + погрешности со стороны пациентки): 0,454 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,701).
Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.
Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.
Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.
Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.
Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.
При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.
Показания к применению
— пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Жанина®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)
Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря
Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.
· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).
· После аборта в первом триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
· После родов или аборта во втором триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).
· Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.
· Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
· Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.
Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).
На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.
Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин® специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
Побочные действия
Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.
— наличие или риск венозной тромбоэмболии
· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)
· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S
· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией
· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).
— наличие или риск артериальной тромбоэмболии
· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)
· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
— выраженная артериальная гипертензия
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)
— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
— вагинальное кровотечение неясного генеза
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий
Эффекты других препаратов на Жанин â
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.
Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.
Кратковременный курс лечения
Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.
Длительный курс лечения
Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.
Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов
При сочетанном применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.
Следовательно, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные средства, применяемые совместно с Жанинâ для выявления потенциальных взаимодействий и назначения каких- либо рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции
Вещества, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)
Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна.
Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.
Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.
Влияние Жанин® на другие препараты
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.
Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.
Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).
Другие формы взаимодействия
Прием контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков, например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Особые указания
Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Меры предосторожности и предупреждения
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.
В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.
При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).
Риск венозной тромбоэмболии
Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.
Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.
Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.
Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.
У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).
Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (
Передозировка
Острая токсичность этинилэстрадиола и диеногеста и очень низкая. Например, если ребенок случайно принял одновременно несколько таблеток Жанина® маловероятно, что это приведет к развитию симптомов интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.
Лечение: как правило, не требуется проведения специфического лечения; при необходимости следует проводить поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany