Глюкометр врет что делать

Мы работаем онлайн

Бесконтактное оформление заявок на услуги

Дистанционные сервисы для оформления заявок на услуги

Быстро

Доступно

Удобно

Разумно

Твой надежный партнер Росстандарт России гарантированное государством качество

Информация

Адрес:

Почтовый индекс:

Телефон:

Email адрес:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧЕРЕЖДЕНИЕ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН

НОВОСТИ

Как избежать неверных показаний глюкометра — советы метрологов

Понедельник 19.04.2021

Определение уровня глюкозы в крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов анализа уровней глюкозы, существует большое число портативных приборов, действующих на основе принципа «сухой химии» и позволяющих в домашних условиях осуществлять самоконтроль при лечении сахарного диабета. Выбор прибора в каждом индивидуальном случае зависит от многих объективных и субъективных факторов.

Наиболее распространённые сегодня — глюкометры Уан Тач Ультра (One Touch Ultra) и Акку-Чек Актив (Accu-Сhek Active), экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-02.4 Сателлит Плюс, портативные системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select, глюкометры iCHECK, экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Active и.т.д.

У большинства глюкометров принцип действия основан на глюкозооксидазном методе. Полоска вводится в прибор измерителя, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и полоски приводит к изменению тока на входе прибора. По измеренному значению тока вычисляется и выводится на табло значение концентрации глюкозы, с учетом номера серии полосок. Номер серии полосок вводится в память прибора с помощью кодовой полоски, входящей в комплект поставки полосок.

Описывая этот принцип действия глюкометров, ведущий инженер отдела поверки средств измерений физико-химических величин ЦСМ республики Башкортостан Тимур Кутушев напомнил, что от точности прибора напрямую зависит эффективность лечения. Занижение или завышение уровня сахара может привести к опасным осложнениям. Поэтому важно своевременно проверять точность приборов:

— К нам в ЦСМ заявляют на поверку анализаторы и крупные медицинские организации, и физические лица. За год проводим поверку более 200 анализаторов глюкозы. Поверка проводятся с помощью ГСО (государственных стандартных образцов) глюкозы. ГСО состоит из четырех экземпляров стандартного образца с разной молярной концентрацией глюкозы. Номинальные аттестованные значения глюкозы 1 ммоль/л, 5 ммоль/л, 10 ммоль/л, 20 ммоль/л. Поверка проводится методом прямых измерений ГСО на анализаторах, и сравнением полученных результатов измерений с действительными значениями ГСО. Для определения погрешности делается серия не менее чем из 10 измерений и контролируется отклонение между ними (кучность измерений). Бракуется очень малая часть прибора, так как согласно описании типов глюкометров относительная погрешность составляет до 35%.

В продажу глюкометры поступают поверенные еще на этапе их выпуска из производства. Это поверка первичная. В дальнейшем приборы поверяются периодически: поскольку межповерочный интервал составляет 3 года, по истечении этого срока уже желательно удостовериться в точности показаний.

Методика поверки, которой руководствуются метрологи, диктует довольно серьезные требования к организации этой процедуры. Необходимо создать и соблюсти все условия – определенную температуру, влажность, атмосферное давление. Поверка проводится в специальном изолированном помещении, отвечающем требованиям безопасности при работе с биологическими материалами на основе крови человека. Особо важно принять все меры для исключения перекрестного заражения поверителя.

Портативные глюкометры нельзя сравнивать с более точными лабораторными аназизаторами, которые используют в медицинских учреждениях. Тестирование проводится на дорогостоящих аппаратах, которые постоянно обслуживаются и калибруются несколько раз в день. Лабораторные тесты анализируют большие образцы крови в течение 60 секунд и больше. Глюкометры для домашнего использования в основном полагаются на точность тест-полосок. Но на результаты измерения влияют очень многие факторы — температура, климат, давление, влажность, место производства тест-полосок и даже прием некоторых лекарственных препаратов.

Как избежать неверных показаний глюкометра, советует начальник отдела поверки СИ физико-химических величин Рушан Фазлыев. Итак, лайфхак от метрологов:

1. Соблюдайте целостность тест-полосок и условия их хранения. Помните — тест-полоски не любят высокую влажность и прямые солнечные лучи, поэтому старайтесь хранить их в плотно закрытой тубе.

2. Некоторые модели глюкометров могут врать, если вы проводите замер вблизи источников электромагнитного излучения (в инструкциях это написано!). Например, не стоит делать анализ вблизи микроволновой печи — результат может быть искажен.

3. Слишком высокая или низкая температура окружающей среды? Тогда возможны неточности при измерении. В инструкциях обычно пишут диапазон температур, при которых желательно проводить замеры.

4. Если вы до сих пор пользуетесь приборами, требующими кодирования, не забывайте делать это с каждой новой упаковкой тест-полосок. При малейшем подозрении на то, что глюкометр врет, проверяйте его тестовым раствором.

5. Вы замеряете сахар крови несколько раз подряд, видите разные результаты, и уже задумываетесь над тем, чтобы купить прибор другой марки? Имейте в виду: все приборы имеют относительную допустимую погрешность измерения глюкозы в крови от 15 до 35 %. То есть, при реальном сахаре крови 5 ммоль, глюкометр «имеет право» показать вам любую цифру в диапазоне от 4 до 6 ммоль/л! Чем выше сахар — тем больше разброс, например, при реальных 15 ммоль/л разброс показаний по глюкометру может быть от 12 до 18 ммоль/л.

Источник

Какие факторы влияют на точность измерения глюкометром?

Чем же обусловлены 15% погрешности и почему регулирующие органы не ужесточат свои требования к производителям? Журнал Diabetes Science and Technology провели подробное исследование всех факторов, которые влияют на точность глюкометра. Ознакомится с материалом можно по ссылке.

Несколько лет назад Международная организация по стандартизации (ISO) совместно с международными регулирующими органами, поставщиками медицинских услуг и производителями устройств во многих странах установила стандарт для оценки точности измерителей глюкозы в крови. Стандарт называется ISO 15197 и требует минимальной точности. Девяносто пять процентов всех измеренных значений должны находиться в пределах

Неточность систем мониторинга глюкозы связана с четырьмя источниками:

Уязвимость и плотность ферментов

Уязвимость фермента связана с несколькими факторами среды, которые могут привести к противоречиям при проверке уровня сахара в крови. Некоторые из них вы контролируете, другие нет.

Например, когда завод-изготовитель создается тест-полоску, реактивный фермент распыляется на внутреннюю частт тест-полоски, а затем добавляются другие детали. Когда ваша кровь наносится на полоску, она вступает в реакцию с этим ферментом, что является ключевой частью процесса получения результата уровня сахара в крови. Если материал тест-полоски не был полностью покрыт энзимным спреем, это может повлиять на точность ваших результатов.

Другие переменные среды включают в себя такие вещи, как хранение полосок, условия, которые они выдерживают при транспортировке, находятся ли они в чрезвычайно жарком и влажном месте по сравнению с требованиями хранения и т.д.

Несмотря на то, что производители тест-полосок обычно строго контролируют условия хранения своего продукта, они не могут проконтролировать эти детали, как только продукт поступит в продажу и появится у вас или в аптеке.

Капиллярная кровь против венозной крови

Глюкоза в ваших капиллярах не идентична крови в венах. Хотя, согласно исследованиям, они очень близки, они редко бывают одинаковыми.

Небольшое исследование показало, что существует небольшая, но значительная разница между уровнем глюкозы в капиллярной и венозной крови.

— В исследовании средняя лабораторная глюкоза составила 7,075 ммоль / л.

— Среднее значение глюкозы в крови, полученной из вен, составило 7,99 ммоль / л (среднее различие по сравнению со средним лабораторным уровнем глюкозы 0,91 ммоль / л; 95% ДИ от 0,6 до 1,2).

Источник

Измеряем сахар в крови глюкометром правильно и в нужные моменты

Правила пользования глюкометром

Чтобы показания измерений глюкометром были точными, важно соблюдать определенные правила.

Калибровка

Большинство глюкометров, перед тем как провести измерение, требуют выполнить калибровку устройства. Не пренебрегайте этой процедурой. В противном случае полученные данные будут неверны. У больного сложится искаженная картина о протекании заболевания. Калибровка занимает считанные минуты. Подробности ее проведения описаны в инструкции к аппарату.

Измерение трижды в день

Измерение сахара в крови следует проводить до приема пищи, после еды и перед сном. Если анализ необходимо сделать натощак, то последний перекус допустим за 14–15 часов до процедуры. При диабете 2 типа рекомендуется проводить замеры несколько раз в неделю. А вот инсулинозависимым диабетикам (1 тип) контролировать гликемию следует несколько раз в день. Однако при этом не стоит упускать из вида, что прием лекарственных средств и острые инфекционные заболевания могут сказаться на полученных данных.

Контроль показателей

Если в показаниях прибора отмечены несоответствия, необходимо провести повторное исследование. На результаты могут повлиять недостаточное количество крови из места прокола и непригодные для исследования тестовые полоски. Для устранения первой причины рекомендуется перед анализом помыть руки в теплой воде. Палец после прокола нужно слегка помассировать. Ни в коем случае не выдавливайте кровь.

Срок годности расходных материалов

Перед использованием тестовых полосок обязательно убедитесь, что они годны по срокам и хранились в благоприятных условиях: в сухом защищенном от света и влаги месте. Не трогайте их мокрыми руками. До проведения анализа удостоверьтесь, что код на экране устройства совпадает с цифрами на упаковке тест-полосок.

Правильная эксплуатация

Чтобы продлить службу глюкометра, следите за его состоянием: вовремя чистите прибор, меняйте ланцеты. Частички пыли могут негативно повлиять на результаты измерений. Если в семье несколько диабетиков, у каждого должен быть индивидуальный измеритель.

Расшифровка результатов

Оценивая показатели, следует учитывать, что в плазме декстрозы содержится на 10–11% больше. В лаборатории рекомендуют умножить полученные показания на 0,89 или разделить на 1,12.

Если врач сказал учитывать результаты в плазме, умножать или делить не нужно. Например, прибор показал 5,04, значит сахара в крови 4,5 натощак и не больше 8,96 через 2 часа после еды, то есть в капилярной крови — 8,0.

Точность прибора можно проверить в специальных лабораториях, часто они завышают или занижают показатели.

Таблица. Нормы сахара в крови по возрастам.

После едыЧерез 1 час, ммоль/лЧерез 2 часа, ммоль/л2 дня–4 месяца 3 недели2,8–4,4не выше 4,63,0–4,41–5 лет3,3–5не выше 5,53,5–6,05–11 лет3,3–5,512- 14 лет3,3–5,63,9–7,814–60 лет4,1–5,960–90 лет4,6–6,490 лет и старше4,2–6,7У беременных женщин3,3–5,3не выше 7,7не выше 6,6

Норма сахара в крови при диабете

Нормальные показатели сахара в крови на глюкометре полностью зависят от того, сколько инсулина выработал организм. Инсулин – гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Задача гормона заключается в контроле над уровнем поступающего сахара в клетки органов.

Случается такое, что поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина или гормон неспособен больше взаимодействовать с клетками. В результате этого возникает гипергликемия.

Гипергликемия – хроническое повышение уровня сахара в крови, в результате которого наступает сахарный диабет.

Инсулин занимается перемещением глюкозы из крови в органы. В здоровом теле этот процесс протекает без нареканий и препятствия. У больного человека глюкоза не переносится в органы, за счет чего продолжает вырабатываться и находиться в крови. Когда кровь перенасыщается, она густеет. В связи с этим происходят затруднения с насыщением органов кислородом и другими питательными веществами.

Один из способов заподрозрить болезнь – характерные симптомы:

Более опасное состояние, когда уровень глюкозы резко вскакивает после приема пищи. При таких обстоятельствах человека сопровождают симптомы:

В таком состоянии человек находится до нескольких лет и не догадывается, что болен.

Более 50% людей не подозревают об уже имеющемся диабете второго типа.

Один из способов заподрозрить болезнь – характерные симптомы:

Более опасное состояние, когда уровень глюкозы резко вскакивает после приема пищи. При таких обстоятельствах человека сопровождают симптомы:

В таком состоянии человек находится до нескольких лет и не догадывается, что болен.

Более 50% людей не подозревают об уже имеющемся диабете второго типа.

Это случается потому, что большинство больных не обращают внимания на симптоматику, говорящую о развитии патологии в теле. Для отсутствия осложнений, рекомендуется регулярно проверять норму сахара в крови глюкометром.

По возрастам

Независимо от половой принадлежности, существуют нормальные значения для каждой возрастной категории. Показатель выражается в ммоль/л.

Скачки глюкозы также связаны с климаксом или интересным положением женщины.

Важным моментом процедуры является забор крови. Для получения точного результата рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

В здоровом теле норма сахара в крови при измерении глюкометром не превышает 5,5 ммоль/л. Если число увеличивается до 5,9 ммоль/л – вероятно развитие диабета. Эти результаты относятся к капиллярной крови. 6,1 ммоль/л и более в венозной крови свидетельствует о развитии патологических реакций в теле человека.

Таблица измерения сахара в крови в зависимости от возрастной категории.

Если врач сомневается в результатах, он назначает проведение теста на толерантность к глюкозе.

В течение дня

Если соблюдать все рекомендации врачей, показатели глюкометра при сахарном диабете покажут значения, приближенные к нормальным. Норма в организме человека:

Если значения сахара в крови не соответствует нормам таблицы и показывает ниже 3,5, следует сразу вызвать скорую помощь. Данное состояние провоцирует кому.

Организм не способен справиться с жизненными функциями из-за отсутствия энергии в органах. В случае отсутствия лечения вероятен летальный исход.

Что такое тотальный контроль сахара

Чтобы знать, как реагирует организм на прописанную диету и медикаменты, нужно провести тщательный самоконтроль концентрации сахара. Поэтому прибором часто проводят замеры, а именно:

Все цифры заносят в блокнот. Это помогает выяснить, что вызывает «скачки» сахара.

Понятный интерфейс

Как снизить уровень глюкозы

Чтобы снизить высокие гликемические показатели, необходимо придерживаться следующих правил.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует после 40 лет сдавать анализ каждые 3 года. Если вы из группы риска (избыточный вес, есть родственники с диабетом), то ежегодно. Это позволяет не запустить болезнь и не довести до осложнений.

Источник

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Источник