Гонадотропин хорионический для чего назначают
Содержание
Гонадтропин хорионический (сокращенно – ХГ или ХГЧ) – гликопротеин, гормон плаценты, который включает в себя две субъединицы α и β (альфа и бета субъединица хорионического гонадотропина).Альфа субъединица полностью гомологична (имеет схожее происхождение) с альфа субъединицами тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов, а бета субъединица хорионического гонадотропина является уникальной для этого гормона, чем и отличается от ТТГ, ФСГ и ЛГ.
Именно бета субъединица хорионического гонадотропина находится в основе теста на беременность. Бета хорионический гонадотропин начинает выделяться на первых неделях беременности, к 7-11 неделе его количество возрастает в несколько тысяч раз, после чего постепенно снижается. Вот почему важен анализ на хорионический гонадотропин во время беременности и контроль за его уровнем – его снижение или замедление выработки может свидетельствовать о внематочной беременности или угрозе выкидыша.
Кроме этого, женщине, которая не может забеременеть, следует проверяться на антитела к хорионическому гонадотропину – они блокируют активность ХГ, чем вызывают уменьшение уровня плацентарного лактогена, прогестерона, эстрадиола. Именно гонадотропин хорионический предотвращает отторжение плода, его внутриутробную гибель, вот почему важно следить за его уровнем. Женщинам с антителами к хорионическому гонадотропину в крови рекомендуется пройти плазмаферез, применить экстракорпоральное оплодотворение.
Обычно определяется гонадотропин хорионический при беременности только, что считается нормой, но это не означает, что анализ на бета хорионический гонадотропин не делают небеременным женщинам и мужчинам. При подозрении на гормонпродуцирующие опухоли назначают анализ, выявляющий в крови гонадотропин хорионический – для мужчин и женщин, у которых не подтверждена беременность.
Кроме гормона известен медицинский препарат гонадотропин хорионический. Применение его практикуют для лечения нарушений функциональности половой системы женщин и мужчин.
Получают этот гормональный препарат из мочи беременных женщин. Основное фармакологическое действие рекомбинантного гонадотропина хорионического человеческого – стимуляция выработки половых гормонов в текстикулах и яичниках, овуляции, сперматогенеза, развития вторичных половых признаков и половых органов.
В каких случаях назначают гонадотропин хорионический? Инструкция говорит о том, что эффективен препарат при:
Хороший результат наблюдается в тех случаях, когда применяется при вспомогательных репродуктивных методиках гонадотропин хорионический – отзывы об этом есть.
Мужчинам также назначают гонадотропин хорионический при:
Выпускают гонадотропин хорионический в виде раствора (или лиофилизата для его приготовления) для инъекций.
Как колоть хорионический гонадотропин
Колют ХГ внутримышечно. На форумах, посвященных вопросам беременности, часто спрашивают, можно ли самим колоть гонадотропин хорионический – отзывы утверждают, что можно, но только если сама женщина или ее близкие знают как правильно делать внутримышечные инъекции. Такая необходимость возникает чаще всего из-за того, что назначаются длительные курсы, и не всегда есть возможность посещать процедурный кабинет в клинике.
Для того чтобы колоть ХГ нужно знать допустимые дозировки.
В каком объеме выпускают гонадотропин хорионический? Аптека может предложить препарат в таких дозировках:
Здесь будут приведены стандартные дозировки, в которых назначают и колют гонадотропин хорионический. Аптека, форумы в интернете и даже инструкция не могут быть основными консультантами в этом вопросе, особенно если речь идет о поддержании беременности или лечении бесплодия.
Неправильное лечение может усугубить ситуацию и затянуть выздоровление, привести к серьезным нежелательным последствиям. Женщинам для стимуляции овуляции назначают однократно гонадотропин хорионический 5000 или гонадотропин хорионический 10000 МЕ.
Для стимулирования функции желтого тела в 3-6-9 дни овуляции назначают гонадотропин хорионический 1500 или гонадотропин хорионический 5000 МЕ.
В ходе проведения репродуктивных мероприятий для суперовуляции женщине после стимуляции роста множественных фолликулов колют однократно около 10 000 МЕ гонадотропина хорионического. Яйцеклетку отбирают через 34-36 часов после инъекции ХГ.
Для поддержания беременности (при привычной невынашиваемости) женщине назначают инъекции ХГ как можно раньше (не позже 8-ми недель) и вводят препарат до 14 недель включительно. В первый день терапии колют гонадотропин хорионический 10000 МЕ, а в последующие дни – гонадотропин хорионический 5000 МЕ, два раза в неделю.
Если есть угроза выкидыша, колют сначала 10000 МЕ, и после этого – гонадотропин хорионический 5000 МЕ два раза в неделю. Начинать терапию, как и в предыдущем случае, можно только до 8-й недели беременности, а продолжать – до 14-й недели.
Хороший результат дает при задержке полового развития мальчиков гонадотропин хорионический. Лечение предполагает назначение 3000-5000 МЕ ХГ в неделю на протяжении трех месяцев. Мужчинам при задержке полового развития назначают хорионический гонадотропин 500, гонадотропин хорионический 1000 ед, 1500 ед или 2000 ед в сутки в течение 1,5-3 месяцев, 2-3 раза в неделю.
Для лечения гипогонадотропного гипогонадизма назначают гонадотропин хорионический в дозировке 1500-6000 МЕ, в сочетании с менотропинами – один раз в неделю. При крипторхизме мальчикам до 6 лет колют гонадотропин хорионический 1000 ед или 500 ед два раза в неделю в течение 6-ти недель. Мальчикам после 6 лет колют 1500 МЕ гонадотропина хорионического два раза в неделю, также в течение 6-ти недель.
Побочные действия гонадотропина хорионического
У женщин препарат может вызывать синдром гиперстимуляции яичников, и, как следствие, образование кист, гидроторакс, асцит, тромбоэмболию. У мужчин и мальчиков гонадотропин хорионический может вызывать временное преходящее увеличение груди, предстательной железы, появление угрей, задержку воды.
У мальчиков может наблюдаться изменение поведения – такое же, что обычно возникает в 1-й фазе полового созревания. Подобные симптомы проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению гонадотропина хорионического
Применение гонадотропина хорионического противопоказано при гормонозависимых опухолях, крипторхизме органического происхождения (таком, что вызван грыжей в паху, проведенной операцией в паху, неправильным положением яичек), при гиперчувствительности к гонадотропину хорионическому.
Отдельно хочется выделить такое противопоказание как использование препарата гонадотропин хорионический в бодибилдинге. Спортсмены делают себе уколы ХГ, поскольку он повышает секрецию тестостерона яичками, и, как следствие, способствует набору мышечной массы.
Но такое применение ХГ не оправдано: препарат менее эффективен, чем анаболические стероиды и, кроме этого, для получения оптимального результата требуются большие дозы ХГ – больше 4000 МЕ в неделю. Применение препарата в таких дозах может вызвать необратимые нарушения функциональности гипоталамуса, гипофиза и яичек.
Видеоролик: «Что такое ХГЧ или хорионический гонадотропин человеческий»
Гонадотропин хорионический
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
активное вещество: гонадотропин хорионический 5 000 МЕ;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 20,0 мг.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизменённом виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Фармакодинамика
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10–20 % введённой дозы обнаруживается в моче в неизменённом виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Показания
Противопоказания
У мужчин (дополнительно):
У женщин (дополнительно):
С осторожностью
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или врождённая или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).
У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.
Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) ещё одной спермограммы.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжёлого СГЯ; отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжёлой формой СГЯ.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжёлой форме СГЯ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжёлой форме СГЯ.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желёз; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжёлой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).
Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжёлой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печёночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желёз у мужчин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжёлой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжёлой степени:
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Особые указания
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложнённое течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорождённых (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).
Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.
У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 000 МЕ.
По 5 000 МЕ препарата во флаконах из трубки стеклянной.
5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Гонадотропин хорионический
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав 1 флакон содержит:
Действующее вещество:
гонадотропин хорионический — 500 ME — 1000 ME — 1500 ME — 5000 ME
Вспомогательное вещество:
маннитол (маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг
Описание
Масса белого или почти белого цвета рассыпчатая или уплотнённая в форме таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает лютеинизирующее действие, более выраженное по силе по сравнению с ЛГ, обладает небольшой фолликулостимулирующей активностью. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Максимальная концентрация ХГч в плазме крови достигается примерно через 10 часов поле инъекции. Период полу выведения гонадотропина хорионического составляет 29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10–20 % введённой дозы обнаруживается в моче в неизменённом виде, основная часть выводится в виде фрагментов 0-цепи.
Показания
Дозировка 500–1500 ME
У женщин:
У мужчин и мальчиков:
Дозировка 5000 ME
У женщин:
У мужчин и мальчиков:
Противопоказания
Общие
У женщин
У мужчин
У мальчиков
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Дозировка 500–1500 ME
У женщин:
При ановуляторных циклах препарат Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10–12 дня менструального цикла по 3000 ME 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ME 6–7 раз через день.
Для поддержания лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения ВРТ с применением агонистов ГнРГ или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) может быть проведено 2–3 повторные инъекции препарата в дозе от 1000 до 3000 ME.
У мужчин и мальчиков:
Дозы препарата, приведённые ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.
При гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 ME препарата 2–3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в возрасте от 3 до 6 лет — 500–1000 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет — 1500 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME ФСГ +150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2–3 раза в неделю с менотропином (150 ME ФСГ + 150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72–96 часов после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5–10 — кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Дозировка 5000 ME
У женщин:
При индукции овуляции — по 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24–48 часов после достижения адекватного ответа яичников. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения препарата и на следующий день после введения.
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ вводят 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24–48 часов после последнего введения человеческого менопаузного гонадотропина (МГч) или ФСГ, то есть при достижении оптимальной реакции яичников.
У мужчин и мальчиков:
Дозы препарата, приведённые ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.
При гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME–6000 ME препарата Гонадотропин хорионический 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматоненеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.
При проведении функционального теста Лейдига препарат Гонадотропин хорионический вводится в течение 3-х дней в дозе 5000 ME внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) ещё одной спермограммы.
Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят 5000 ME препарата 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.
Способ применения
Препарат предназначен только для внутримышечного введения.
Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций, 9 мг/мл). После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Не применять, если в растворе содержатся нерастворённые частицы или он непрозрачен.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 45 %. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву). Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Принципы лечения СГЯ:
Лёгкая степень:
постельный режим, обильное питье минеральной воды, наблюдение за состоянием больной.
В случае развития СГЯ средней степени тяжести или тяжёлой степени показана госпитализация в стационар.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желёз (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению нежелательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Препарат может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения препаратов человеческого менопаузного гонадотропина (ЧМГ) и кломифена.
Особые указания
Общие
Применение ХГч вызывает увеличение секреции андрогенов и задержку жидкости. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией; хронической почечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе).
Тромбоэмболические осложнения
Пациенты с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях необходимо оценить соотношение польза/риск. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.
У женщин перед началом применения препарата рекомендуется проведение диагностики бесплодия, а также установление возможных противопоказаний к беременности.
Также проводят обследование на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипотоламо-гипофизарной области, с последующим назначением соответствующего лечения при необходимости.
При контролируемой гиперстимуляции яичников вследствие развития множественных фолликулов у пациенток возможно развитие СГЯ. Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если ХГч не применяется с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить ХГч, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего менструального цикла.
СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьёзным медицинским осложнением. Чаще всего СГЯ развивается после введения ХГч, признаки раннего начала наблюдаются в течение первых 9 дней после окончания лечения, а признаки позднего начала могут появиться при наступлении беременности.
Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации. СГЯ может быть более тяжёлым и затяжным в случае наступления беременности. В связи с этим пациентки должны наблюдаться в течение минимум 2-х недель после введения ХГч.
Для снижения риска развития СГЯ необходимо проводить контроль реакции яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ и в сочетании с определением концентрации с эстрадиола (до начала терапии и на протяжении применения препарата).
При развитии СГЯ тяжёлой степени терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.
Многоплодная беременность:
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проводить тщательный мониторинг реакции яичников. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения.
Осложнения беременности:
Повышается частота риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов у пациенток, прошедших ВРТ или стимуляцию роста фолликулов.
Эктопическая беременность:
У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.
Новообразования половых органов:
Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, получавших несколько схем терапии препаратами для лечения бесплодия.
Врождённые пороки развития:
Распространённость врождённых пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии.
Влияние не лабораторные показатели:
В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГч в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мальчиков и мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желёз.
Следует с осторожностью применять у мальчиков препубертантного возраста, чтобы избежать раннего закрытия зоны роста эпифизов костей или преждевременного полового созревания. Необходим регулярный контроль состояния костей и скелета.
Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
По имеющимся данным применение препаратов гонадотропина хорионического не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ.
По 500 ME, 1000 ME, 1500 ME и 5000 ME препарата во флаконы из стекла, укупоренные пробками из бромбутиловой или хлорбутиловой резины и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»
(ООО «Эндокринные технологии»)
Россия, 125212, г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 18, стр. 1, ком. 31
Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ»
Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»
(ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»)
Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, литер. Т, пом. 41Н
Тел./факс: (812) 309-81-47
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гонадотропин хорионический:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.