Гуттасил капли для чего
Гуттасил капли : инструкция по применению
Общая характеристика
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5мг (20 капель);
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для инъекций.
Код классификации
Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат. Код АТС А06АВ08.
Фармакологические свойства
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.
Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток.
Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует.
Показания к применению
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Способ применения и дозировка
Препарат дозируется дозатором производителя.
Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям с 4-х лет только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для достижения желаемого эффекта доза может быть скорректирована в сторону увеличения до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную суточную дозу 27 капель для взрослых и 13 капель для детей старше 4-х лет.
Гуттасил необходимо принимать перорально, лучше всего на ночь. После применения Гуттасила опорожнение кишечника обычно наступает через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триалметанам или любому из вспомогательных веществ.
— Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
— Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
— Острый воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
— Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата (например, редкая наследственная непереносимость фруктозы).
— Детский возраст до 4-х лет.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функций почек), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Передозировка
Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Гуттасила. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гуттасила, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.
Гуттасил, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, мышечной слабости, связанной с гипокалиемией.
Меры предосторожности
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в брюшной полости.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.
После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.
Дети. Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. В доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность. Из соображения безопасности Гуттасил не следует принимать в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Гуттасил можно применять в период кормления грудью.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение больших доз Гуттасила и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Гуттасила.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Гуттасил ® (Guttasil)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гуттасил ®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
| 1 мл | |
| натрия пикосульфат | 7.5 мг |
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата Гуттасил ®
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
ГУТТАСИЛ капли
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Внутреннее применение (местно)
Для взрослых и детей с 4х лет
Инструкция по применению
Общая характеристика:
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5 мг (20 капель);
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для иньекций.
Форма выпуска:
Капли для внутреннего применения.
Код классификации лекарственного средства:
Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
Фармакокинетика. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.
Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток.
Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует.
Показания к применению:
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Способ применения и дозировка:
Препарат дозируется дозатором производителя.
Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10мг натрия пикосульфата).
Детям с 4-х лет только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для достижения желаемого эффекта доза может быть скорректирована в строну увеличения до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную суточную дозу 27 капель для взрослых и 13 капель для детей старше 4-х лет.
Гуттасил необходимо принимать перорально, лучше всего на ночь. После применения Гуттасила опорожнение кишечника обычно наступает через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Побочное действие:
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Препараты с похожим фармакологическим действием::
ГУТТАСИЛ таблетки
Copyright © 2018 FARMAK. All Rights Reserved.
Гуттасил капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30мл
Доставим в одну из 2530 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Гуттасил капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30мл
Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики.
Показания
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Способ применения и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение. Принимают внутрь перед сном.
Побочные действия
Возможно: диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов, возникновению слабости, судорог, артериальной гипотензии, абдоминальным болям.
Противопоказания
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боли в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, тяжелая дегидратация, повышенная чувствительность к натрия пикосульфату.
Особые указания
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата. При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений. Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Гуттасил : инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит:
Описание
прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания к применению
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).
Противопоказания
Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, язвенный колит, перитонит);
сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и повышением температуры тела, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;
непереносимость сахарозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сорбитол).
Беременность.
Детский возраст до 4 лет.
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом «Особые указания») только под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В виду отсутствия достаточных клинических исследований применение препарата Гуттасил во время беременности не рекомендуется.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси- фенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат дозируется дозатором производителя.
Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5- 5 мг натрия пикосульфата).
Применять препарат у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать на ночь. После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров.
Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором. и не обязательно связана с приемом препарата. Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев,
ул. Фрунзе, 74.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство ПАО «Фармак» в РФ.
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.