Иммунодиагностика туберкулеза у детей что это такое
Иммунодиагностика туберкулеза
Согласно Приказа МЗРФ №951 от 29.12.2014г. «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания»:
V. Иммунодиагностика туберкулеза органов дыхания
1. Иммунодиагностика (специфические диагностические тесты с применением антигенов микобактерий туберкулеза) проводится с целью выявления сенсибилизации организма (инфицирования) к микобактериям туберкулеза. Иммунодиагностика подразделяется на массовую и индивидуальную.
Проведение массовой иммунодиагностики в условиях медицинских организаций общей лечебной сети обеспечивает скрининг детского населения на туберкулез.
Для проведения иммунодиагностики применяются:
2. Учет и интерпретация проб с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным.
Результаты пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) учитывают через 72 часа.
2.1. Реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л может быть:
2.2. Реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) может быть:
3. Обследование детей и подростков в группах риска по заболеванию туберкулезом.
Дети и подростки из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащие диспансерному учету у фтизиатра:
Дети из вышеперечисленных групп риска нуждаются в проведении иммунодиагностики 2 раза в год в условиях медицинских организаций.
Иммунодиагностика туберкулеза у детей что это такое
В настоящее время вы встречаетесь с целым рядом новых методов диагностики туберкулезной инфекции, введение которых в практику привели к изменению подходов к применению уже известных методов и к изменению нормативных документов.
Информация, представленная в данном обращении, позволит вам найти ответы на многие вопросы относительно профилактики, диагностики и лечения туберкулезной инфекции у детей.
Традиционно вакцинация против туберкулеза с применением БЦЖ или БЦЖ-М (ослабленной вакцины), когда вводится другой вид микобактерий – микобактерии M.bovis-BCG, проводится на 3-7 день жизни ребенка в родильном доме для создания противотуберкулезного иммунитета, при отсутствии противопоказаний.
Вы должны знать, что существуют абсолютные и относительные противопоказания к вакцинации против туберкулеза.
Абсолютными противопоказаниями к иммунизации против туберкулеза являются:
— генерализованная БЦЖ инфекция (лимфаденит, БЦЖ-остит), выявленные у других детей в семье;
— ВИЧ инфекция у ребенка.
Относительными противопоказаниями являются:
— масса тела при рождении менее 2500 г. (при вакцинации БЦЖ);
— менее 2300 г. (при вакцинации БЦЖ-М);
— острые инфекционные заболевания;
— ВИЧ инфекция у матери.
Дети, которые не были вакцинированы против туберкулеза, должны наблюдаться педиатром. Согласно нормативным документа, необходимо проводить пробу Манту с 2ТЕ один раз в 6 месяцев до проведения прививки против туберкулеза.
Детям, старше 2-х месяцев, перед вакцинацией БЦЖ необходима постановка реакции Манту с 2ТЕ. В случае отрицательного результата по пробе Манту с 2 ТЕ можно проводить вакцинацию против туберкулеза.
Интервал между постановкой пробы Манту с 2ТЕ и вакцинацией должен быть не менее 3-х дней и не более 2-х недель.
Эффективность вакцинации БЦЖ определяют по двум параметрам:
формирование постпрививочного рубчика (до 10мм);
положительная чувствительность к туберкулину по пробе Манту с 2ТЕ в возрасте 1 год.
Необходимо помнить, что у 10% детей от числа вакцинированных БЦЖ, при наличии сформировавшегося постпрививочного рубца, впервые положительная чувствительность к туберкулину возникает в возрасте 3-х лет.
Иммунодиагностика туберкулеза.
В Российской Федерации до настоящего времени проводится скрининг туберкулезной инфекции. Всем детям в возрасте от 1 до 14 лет ежегодно проводятся иммунологические тесты, у подростков – возможно сочетание иммунодиагностики и рентгенологического обследования. Взрослому населению необходимо проведение флюорографического обследования один раз в два года. Группам риска необходимо проведение рентгенологического обследования один раз в год или один раз в полгода с учетом степени риска заболеть туберкулезом.
В возрасте от 1 года до 7 лет включительно детям по-прежнему проводится постановка пробы Манту с 2 ТЕ ежегодно, если ребенок вакцинирован БЦЖ и при отсутствии противопоказаний для постановки пробы.
Необходимо знать, что проба Манту не является прививкой! Это иммунологический, а именно специфический аллергический тест, внутрикожное введение смеси антигенов, при реакции на которые может развиться кожная аллергическая реакция при наличии в организме микобактерий различного типа, в том числе и туберкулезных. До настоящего времени проба Манту рекомендована для применения ВОЗ в странах с низким и среднем уровнем жизни, так как является признанным и дешевым способом иммунодиагностики туберкулеза.
Условно, реакция на пробу Манту с 2 ТЕ отражает развитие поствакцинальной аллергии после вакцинации БЦЖ. Поствакцинальная аллергия определяется оценкой динамики реакции Манту2ТЕ с 12 месячного возраста и до 7 лет. К 7 годам отмечается снижение чувствительности к туберкулину, вплоть до отрицательного результата реакции на Манту 2ТЕ. При нарастании результатов пробы более 5 мм в год или при наличии контакта с больным туберкулезом необходима постановка более информативных тестов для диагностики туберкулезной инфекции.
Необходимо помнить, что в условиях скрининга пробу Манту 2ТЕ, как и другие тесты, проводят только здоровым детям. Ели возникают сомнения в состоянии ребенка или выборе теста – обратитесь к специалисту.
Перенесенные заболевания и предшествующие прививки могут влиять на чувствительность кожи ребенка к туберкулину, в связи с этим, пробу Манту с 2 ТЕ ставят через 1 месяц после выздоровления ребенка и через 1 месяц после любой профилактической прививки.
С учетом роста сопутствующей патологии у детей может возникнуть ситуация, когда постановка пробы Манту с 2 ТЕ может быть противопоказана. В подобных ситуациях мы рекомендовали бы обратиться к специалистам (педиатру, иммунологу или фтизиатру), чтобы выбрать наиболее оптимальный иммунологический тест, который будет информативен и безопасен при его проведении для ребенка.
Новые иммунологические тесты.
За последние десять лет в практической работе врачей появились три новых иммунологических теста, которые могут применяться для диагностики туберкулезной инфекции. В Российской Федерации был разработан и внедрен новый кожный тест – Диаскинтест. В странах Европы, Америки и Канады были внедрены тесты, которые проводятся в лабораторных условиях – IGRA- тесты (ELISPOT и QuantiferonTBGold тест).
Диаскинтест — аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, не обладает сенсибилизирующим действием, нетоксичен.
Препарат Диаскинтест © или аллерген туберкулезный рекомбинантный представляет собой комплекс рекомбинантных белков, соединенных вместе (ESAT6/CFP10), который предназначен для внутрикожного введения с целью получения реакции гиперчувствительности замедленного типа.
Основными задачами, которые ставили перед собой ученые, явилась высокая диагностическая информативность нового теста, превышающая таковую у пробы Манту с 2 ТЕ; простота в использовании и доступность.
Все перечисленные задачи были выполнены, и уже первые результаты клинических исследований, проведенных в 2009 году, продемонстрировали не только высокую специфичность теста (90-100%), но и его безопасность.
Следует знать, что не стоит проводить пробу у детей с отягощенным аллергологическим анамнезом, с эндокринными нарушениями и с иммунодефицитом.
Важно знать, что у детей, вакцинированных БЦЖ и не инфицированных МБТ, тесты нового поколения (проба с диаскинтестом, ELISpot и QFT) должны быть отрицательными. В связи с этим, данный препарат эффективен для дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии.
Получение положительного результата при проведении любого из данных тестов требует проведения комплексного обследования для исключения заболевания туберкулезом.
Обращаем ваше внимание на необходимость качественного проведения обследования ребенка с положительным иммунологическим тестом, из контакта с больным туберкулезом, а также при наличии клинической симптоматики или рентгенологических изменений, характерных для туберкулеза.
Комплексное обследование должно обязательно включать лабораторный комплекс обследования, МСКТ и эндоскопическое исследование трахеобронхиального дерева.
Мы будем рады ответить на все ваши вопросы о состоянии здоровья вас и ваших детей, провести комплексное обследование на уровне ведущих клиник Европы и мира с применением всех современных методов диагностики.
Иммунодиагностика туберкулеза у детей что это такое
Туберкулез – хроническое инфекционное заболевание, вызываемое микобактерией туберкулеза. В основном с воздушно-капельным механизмом передачи. Абсолютной восприимчивости или устойчивости к этому возбудителю у человека нет. Заболеть может каждый, особенно уязвимы дети. Поэтому меры профилактики и раннего выявления заболевания чрезвычайно важны.
В последние годы в Краснодарском крае отмечается устойчивая тенденция к снижению заболеваемости туберкулезом, вследствие улучшения ранней диагностики, адекватного лечения, постоянной работы фтизиатров в очагах туберкулеза. Но угроза болезни, особенно для детей, сохраняется. При попадании в организм микобактерия может вызвать заболевание туберкулезом или сохраняться в нем в виде латентного (скрытого) носительства, которое в любой момент может обернуться болезнью. И поэтому трудно переоценить важность ежегодной иммунодиагностики, которая позволяет или выявить заболевание на ранней стадии и соответственно вылечить ребенка с минимальными последствиями.
Сроки проведения иммунодиагностики определяются Приказом Минздрава России от 29.12.2014 N 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания». Ежегодная иммунодиагностика – это скрининг детского населения на туберкулез. Детям с 12 месячного возраста и до 7 лет включительно проводится внутрикожная проба с 2 ТЕ аллергена туберкулезного очищенного жидкого (очищенный туберкулин в стандартном разведении) или проба Манту. Туберкулин представляет собой смесь убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром. Не содержит ни живых, ни убитых микобактерий туберкулеза и не является прививкой. Проба Манту безвредна как для здоровых детей, так и для имеющих различные соматические заболевания.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.
Туберкулин вводится внутрикожно, в внутреннюю поверхность предплечья, и результат пробы оценивается через 72 часа. При постановке пробы Манту реакцию считают:
— отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или гиперемии или при наличии уколочной реакции (0-1 мм);
— сомнительной при инфильтрате размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
— положительной при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более. Результат пробы оценивает медицинская сестра, прошедшая инструктаж в противотуберкулезном учреждении и имеющая справку-допуск для постановки внутрикожных проб.
Детям с 8 до 17 лет включительно иммунодиагностика проводится внутрикожной пробой с препаратом Диаскинтест®, который был разработан в России. Препарат безвреден, специфичен, редко вызывает аллергические реакции. Если проба Манту выявляет наличие или отсутствие в организмк ребенка микобактерий туберкулеза, то положительная проба с Диаскинтест® указывает на их активность и нередко выявляет заболевание туберкулезом. Техника проведения пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест®) идентична.
Реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест®) может быть:
Имеются временные противопоказания для постановки пробы Манту и пробы Диаскинтест® — кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения; аллергические состояния, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения, карантин по детским инфекциям в детских коллективах, индивидуальная непереносимость туберкулина и аллергена туберкулезного рекомбинантного. После оценки результата иммунологической пробы специально обученный в противотуберкулезном диспансере медработник решает вопрос о необходимости консультации ребенка в противотуберкулезном диспансере.
Направлению в противотуберкулезный диспансер для обследования на туберкулез подлежат дети:
— с впервые положительной пробу Манту, не связанной с вакцинацией БЦЖ
— с усиливающейся чувствительностью к туберкулину (увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущим годом);
— с сомнительными или положительными реакциями на аллерген туберкулезный рекомбинантный.
Заместитель главного врача по медицинской помощи в амбулаторных условиях
Иммунодиагностика туберкулеза у детей что это такое
1. Что такое проба Манту?
Это специфический диагностический тест (не путать с прививкой!), применяемый при массовом обследовании населения на туберкулез. Для его проведения используют туберкулин. Туберкулин не содержит живых или убитых микобактерий туберкулеза, а только продукты их жизнедеятельности, элементы микробной клетки и часть среды, на которой росли микобактерии туберкулеза.
Проба Манту позволяет зафиксировать встречу с инфекцией и провести мероприятия, предупреждающие заболевание туберкулёзом, либо выявить заболевание на ранней стадии.
На введение туберкулина возникает ответная аллергическая реакция (положительная туберкулиновая проба):
Помочь правильно оценить ситуацию может педиатр. В более сложных случаях необходима консультация фтизиатра.
2. Кому проводится проба Манту?
Пробу Манту проводят один раз в год всем детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно, при отсутствии вакцинации БЦЖ (БЦЖ-М) – с 6-месячного возраста 2 раза в год до проведения вакцинации против туберкулеза.
3. Когда можно проводить пробу Манту?
Для проведения туберкулиновой пробы с диагностической целью при подозрении на заболевание туберкулезом противопоказаний нет!
4. Можно ли мочить пробу Манту?
Мочить можно, нельзя тереть мочалкой, заклеивать, чесать.
5. Когда оценивается результат?
Результат пробы оценивается через 72 часа врачом или специально обученной медицинской сестрой: прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах.
6. Каким может быть результат?
7. Когда необходимо обратиться к фтизиатру?
8. Что такое Диаскинтест?
Это аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, который содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Диаскинтест ежегодно проводится детям с 8-ми до 17 лет, взрослым по показаниям.
9. Для чего используется Диаскинтест?
10. Когда оценивается результат?
Как и при пробе Манту, результат Диаскинтеста оценивается через 72 часа врачом или специально обученной медицинской сестрой: прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах.
11. Как оценивается результат Диаскинтеста?
12. В каком случае необходимо обратиться к фтизиатру?
Лица с сомнительной и положительной реакцией на препарат подлежат обследованию на туберкулез.
13. Чем диаскинтест отличается от пробы Манту?
В организме ребёнка возможно присутствие трёх видов микобактерии туберкулёза:
При присутствии любого из этих возбудителей проба Манту будет положительной, так как она показывает его наличие в организме. А вот проба с Диаскинтестом будет положительной только у тех, у которых есть активные, размножающиеся патогенные микобактерии туберкулёза.
14. Что такое T-SPOT.TB?
Это альтернативный метод обследования на туберкулезную инфекцию. Он относится к диагностическим тестам in vitro, основанных на высвобождении Т-лимфоцитами гамма-интерферона.
Диагностический тест T-SPOT.TB является непрямым методом исследования инфекции, вызванной M.tuberculоsis (включая заболевание), его использование рекомендуется в качестве дополнения к стандартным диагностическим исследованиям.
15. Как проводится T-SPOT.TB?
T-SPOT.TB проводится в лабораторных условиях, от обследуемого требуется только сдать кровь из вены.
16. В каких случаях проводят T-SPOT.TВ?
17. Если T-SPOT.TB тест положительный, что это значит?
Положительные результаты тестов in vitro указывают на активность туберкулезной инфекции (как и АТР) и предполагают назначение КТ органов грудной клетки для исключения локального туберкулеза.
Иммунодиагностика туберкулеза у детей что это такое
Иммунодиагностика туберкулеза.
_____________________________________________________________
Анализ эпидемиологической ситуации по туберкулезу, начиная с 90-х годов XX века, свидетельствует о подъеме эпидемии заболевания. Отмечается значительное увеличение заболеваемости как населения в целом, так и детей, особенно в группах риска. Число впервые инфицированных детей (с латентной туберкулезной инфекцией) за последнее десятилетие увеличилось более чем в 2 раза и составляет в ряде территорий России около 3%всего детского населения. Показатели заболеваемости туберкулезом в группах риска превышают общие показатели в 10 раз. В связи с этим совершенствование мероприятий по раннему выявлению, диагностике и профилактике заболевания в наиболее рискующих группах населения является важной задачей фтизиатрии.
В детском возрасте, в условиях массовой вакцинопрофилактики против туберкулеза, возникают трудности дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (реакция Манту 2ТЕ положительна во всех случаях); среди детей старшего возраста, подростков и взрослых большинство лиц уже инфицировано МБТ и использование только туберкулинодиагностики с применением пробы Манту затрудняет раннее выявление заболевания туберкулезом.
В Российской Федерации разработан и зарегистрирован новый препарат для аллергодиагностики туберкулеза – аллерген туберкулезный рекомбинантный (АТР) в стандартном разведении, предназначенный для повышения качества диагностики туберкулезной инфекции. Аллерген туберкулезный рекомбинантный или препарат Диаскинтест дает кожную реакцию только на присутствие активной туберкулезной инфекции в организме человека.
Согласно приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 124 Н от 21.03.2017г. « Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» в Российской Федерации детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) проводится иммунодиагностика с применением пробы Манту с 2ТЕ.Детям и подросткам с 8 до 17 лет (включительно) проводится иммунодиагностика с применением препарата Диаскинтест.
Результат пробы Манту через 72 часа оценивает врач или специально обученная медицинская сестра, регистрируя в медицинских документах наличие инфильтрата или гиперемии.
— отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или гиперемии или при наличии только уколочной реакции (0-1 мм).
— сомнительной при инфильтрате размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата.
— положительной при наличии инфильтрата диаметром 5мми более.
— гиперэргическими у детей и подростков считаются реакции с диаметром инфильтрата 17 мм и более, а так же везикуло- некротические реакции и/или лимфангит. Усиливающейся реакцией на туберкулин считают увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущей реакцией.
Результат пробы АТР так же оценивается через 72 часа.
— отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или наличии уколочной реакции до 2-3 мм (возможно в виде «синячка»);
— сомнительной – при наличии гиперемии любого размера без инфильтрата;
— положительной – при наличии инфильтрата (папула) любого размера;
— гиперэргические реакции – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикулонекротических изменениях и/или лимфангите.
По результатам иммунодиагностики для дальнейшего обследования в целях исключения туберкулеза и диагностики латентной туберкулезной инфекции в течении 6 дней с момента постановки пробы Манту на консультацию фтизиатра направляют детей :
— с впервые выявленной положительной реакцией на туберкулин (папула 5 мм и более) не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза;
— с длительно сохраняющейся (4 года) реакцией на туберкулин (инфильтрат 12 мм и более);
— с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулинположительных детей – увеличение инфильтрата на 6 мми более;
— с увеличением реакции на туберкулин менее чем на 6 мм, с образованием инфильтрата 12 мм и более;
— с гиперэргической реакцией на туберкулин- инфильтрат 17 мм и более, везикулонекротические реакции и/или лимфангит;
— с сомнительными и положительными реакциями на АТР.
Противопоказаны внутрикожные пробы:
1.При острых кожных заболеваниях.
2.При острых, хронических инфекционных заболеваниях в период обострения.
3.При аллергических заболеваниях в период обострения.
4.Во время карантина по детским инфекциям в детских коллективах.
5.При индивидуальной непереносимости туберкулина или АТР.
Положительный результат на пробу с АТР предполагает наличие в организме пациента популяции активно метаболизирующих МБТ, что может привести к заболеванию. В этой связи рекомендуется всем пациентам с положительными результатами на пробу с АТР компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки для подтверждения или исключения туберкулеза органов дыхания.
Альтернативным методом обследования является Тест Т-SPOT.ТВ.— количественное обнаружение лейкоцитов, вырабатывающих гамма-интерферон в качестве реакции на белки МБТ. Зарегистрирован в РФ 2012г. Диагностический тест проводится in vitro, чувствительность теста 98,8%, специфичность 99%. Не зависит от вакцинации БЦЖ. Превосходит по клинической эффективности туберкулиновую кожную пробу.
Для проведения Т-SPOT.TB. осуществляется забор крови из вены. Тест проводится в течение 32 часов после забора крови, полностью контролируется лабораторией. И, это очень важно, требуется только один визит пациента в отличии от кожных тестов, которые требуют два визита с интервалом 72 часа.
Тест T-SPOT.TB. используется при проведении скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию туберкулеза(например ВИЧ-инфицированных). Кроме того T-SPOT.TB. может использоваться в качестве дополнительного диагностического метода при обследовании пациентов с подозрением на туберкулез, при отрицательных результатах других диагностических тестов (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или получающими иммуносупрессивную терапию). Отрицательный результат теста T-SPOT.TB. при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяет врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.
Положительный результат указывает на активность туберкулезной инфекции и предполагает назначение КТ органов грудной клетки для исключения туберкулеза.
Использованная литература:
— Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 124 Н от 21.03.2017 г.« Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза».
— Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» от 07.03.2017 г. Москва
— T-SPOT.TB. Инструкция по применению.
Детский фтизиатр ГУЗ «ЛОПТД» Л.А. Пономаренко