Имунорикс для чего он нужен
Имунорикс : инструкция по применению
Состав
В 1 флаконе содержится:
Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до рН 6,5, метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70% 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения 4 часа.
Показания к применению
Иммунокорригирующая терапия бактериальных, грибковых и вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что в исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического и тератогенного действий препарата, не рекомендуется его применение в течение беременности и периода кормления грудью.
Способ применения и дозы
По 800 мг пидотимода (2 флакона) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней. Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.
Детям старше 3 лет:
По 400 мг пидотимода (1 флакон) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней. Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания.
Длительность курса не более 90 дней. Суточная доза на прием не должна превышать 800 мг внутрь для детей старше 3-х лет и, соответственно, 1600 мг внутрь для взрослых.
Побочное действие
На фоне приема препарата возможно развитие аллергических реакций.
Имунорикс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для перорального применения, 400 мг/7 мл
Состав
7 мл раствора содержат
активное вещество – пидотимод 400 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахарин, динатрия эдетат, трометамин q.s. до рН 6.5, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий 70% (не кристаллический), ароматизатор «Лесная ягода», краситель антоцианин 55(Е163), краситель пунцовый Понсо 42 (Е124), вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор красно-фиолетового цвета с приятным характерным запахом и вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы. Пидотимод
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в виде немодифицированного вещества (95% введенной дозы).
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижаются при приеме вместе с пищей. Биодоступность при пероральном применении вместе с пищей снижается до 50%, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже по сравнению с приемом натощак.
Фармакокинетические исследования с участием лиц преклонного возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.
Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск накопления при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при нарушениях печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде
Фармакодинамика
Препарат Имунорикс содержит иммуностимулятор пидотимод, который стимулирует и регулирует клеточный иммунный ответ. Пидотимод индуцирует созревание T-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антительных защитных ответах.
Пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие на естественный иммунитет (продукцию антител, клеточный иммунитет и продукцию цитокинов).
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-α и NO (бактерицидное действие) и стимулирует хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность T- и B-лимфоцитов, повышает эффективность стимуляции антительного ответа и противодействует апоптозу, индуцированному дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23l87.
Показания к применению
Иммунокорригирующая терапия при следующих состояниях (в составе комплексной терапии):
рецидивирующие респираторные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, фаринготрахеит, бронхит, тонзиллит)
рецидивирующие инфекции ЛОР-органов (ринит, синусит, отит)
инфекции мочевыводящих путей
Способ применения и дозы
Острая фаза: Начальная доза: по два однодозовых флакона 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Профилактика: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Острая фаза: Начальная доза: по одному однодозовому флакону 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Профилактика: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Побочные действия
Опыт клинических исследований
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо двойных-слепых исследований; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
Опыт постмаркетингового о применения
Для характеристики частоты возникновения побочных эффектов применяется следующая классификация: очень часто (1/10), часто (1/100, но
Латинское название
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения пидотимода при беременности отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.
Следует избегать применения препарата Имунорикс в I триместре беременности.
Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом во избежание воздействия активного вещества на ребенка.
Фармакологическое действие
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, Заказ по телефону круглосуточно 8 495 926-36-42 клеточных и антиген-антитело защитных ответах.
Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухолиальфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.
Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.
Распределение и метаболизм
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.
Выведение
T 1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.
Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.
Состав
1 фл. пидотимод 400 мг
Взаимодействие
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.
Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.
В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.
Передозировка
О случаях передозировки и применении препарата не по назначению не сообщалось.
Лечение: специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет, в случае передозировки пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Тщательное наблюдение следует продолжать до выздоровления пациента.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.
Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.
Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.
Противопоказания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями или атопическим дерматитом в анамнезе.
Особые указания
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Показания
Имунорикс, показания к применению
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:
Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.
Побочные действия
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Упаковка
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей
ООО «Лагофарм»
127006 г. Москва
Ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 6
Тел./факс: +7 (495) 796 8024
info@lagopharm.com
1 Passalidi D. Pidotimod in the management of recurrent pharyngo- tonsillar infections in childhood / D. Passalidi, С. Calearo, S. Conti- cello // Arzneimittel Forschung. — 1994 — V. 44, № 12 — P. 1511—1516.
2 Л.С. Намазова-Баранова, С.М. Харит, И.А. Тузанкина и др. Результаты многоцентрового исследования применения препарата пидотимод для профилактики острых респираторных инфекций у часто болеющих детей. ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ /2010/ ТОМ 9/ № 2
4 Careddu P. Role of immunoactivation with pidotimod in recurrent respiratory infections in childhood. Arzneimittel forschung. 1994 Dec;44(12A):1506-11.
5 Савенкова М. С., Савенков М. П., Абрамова Н. А. и др. Выбор иммуномодулирующих препаратов для лечения часто болеющих детей. Опыт применения пидотимода. Детские инфекции. 2011; 4: 47–52.
6 Официальная инструкция по лекарственному препарату Имунорикс. Рег. уд. ЛСР-005105/07-170114.
Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников.
Имунорикс раствор для внут. прим. 400мг 7мл 10шт
Доставим в одну из 2562 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Имунорикс раствор для внут. прим. 400мг 7мл 10шт
Состав
В 1 флаконе содержится:
Активный ингредиент:
Пидотимод 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 5,6 мг,
натрия сахаринат 5,0 мг,
динатрия эдетат 3,5 мг,
трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует
193 мг на 7,0 мл),
метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг,
пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг,
сорбитол 70 % 2500 мг,
ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг,
краситель антоцианин 5,6 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг,
вода очищенная до 7,0 мл.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита.
Действие на Т-клеточный иммунитет: пидотимод усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз.
Действие на гуморальный иммунитет: пидотимод увеличивает продукцию цитокинов.
Показания
Способ применения и дозировка
Взрослым: по 800 мг пидотимода (2 флакона) 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата не должна превышать 1600 мг.
Детям: старше 3 лет по 400 мг пидотимода (1 флакон) 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата на прием не должна превышать 800 мг.
Дозы и длительность применения препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
Особые указания
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.