Индекс здоровья простаты что это такое
Индекс здоровья простаты что это такое
Общая информация об исследовании
Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).
При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.
Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.
Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
ПСА или PHI
Рак предстательной железы является одной из самых распространенных опухолей у мужчин после рака легкого. Раннее распознавание имеет большие шансы на полное излечение. С этой целью в качестве онкомаркера с давних пор используется простатоспецифический антиген – ПСА. Он называется специфическим потому, что точен для исследования именно предстательной железы, но не является достаточно точным для выявления злокачественных опухолей, т.к. может повышаться при ряде других заболеваний простаты. Индекс здоровья простаты – PHI, признан международным сообществом рака самым надёжным показателем среди онкомаркеров на данный момент.
Давайте сразу внесём ясность. Единственным признанным и точным методом для постановки диагноза «рак» является гистологическое исследование – изучение ткани предстательной железы, полученной при биопсии. Биопсия – инвазивная процедура, проводится строго по показаниям и может вызывать осложнения: кровотечение, воспаления, боли, проблемы с мочеиспусканием. ПСА и PHI позволяют выделить категорию лиц, которым действительно нужна биопсия.
Предстательная железа. Как изменяется с возрастом?
Простата – небольшая железа, по форме напоминает каштан, расположена под мочевым пузырем и перед прямой кишкой. Функция простаты очень важна – она вырабатывает ПСА, необходимый для разжижения спермы и обеспечения подвижности сперматозоидов. С возрастом ткань железы начинает разрастаться, и у каждого второго мужчины развивается аденома, или доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Возникает риск перерождения в злокачественные клетки.
Как заподозрить опухоль?
Начальные стадии заболевания зачастую никак себя не проявляют, и пациент не насторожен, чтобы обратиться к врачу своевременно. «Тревожными признаками» являются проблемы с мочеиспусканием, когда ткани простаты сдавливают уретру на выходе из мочевого пузыря: при сильных позывах струя вялая и мочи мало, в связи с чем частые ночные походы в туалет. Появляются проблемы с эрекцией, половой акт сопровождается болью, возможна кровь в моче. Нередки случаи, когда мужчина обращается к другим специалистам с жалобами на боли в позвоночнике, ребрах и костях таза, пропустив первичные признаки – это может быть проявлением запущенных стадий, когда опухоль распространяется по организму, давая метастазы.
Отсюда напрашивается вывод: не нужно ждать. Обследоваться на ПСА рекомендовано ежегодно каждому мужчине старше 40 лет. Также учитываются другие факторы риска: семейные случаи рака простаты, ожирение, курение, злоупотребление алкоголем.
Для чего нужно исследование ПСА?
ПСА используется как онкомаркер, его высокий уровень ассоциируют с развитием рака. Опухолевые клетки нарушают структуру предстательной железы, в результате чего ПСА попадает в общий кровоток. Но иногда «утечка» ПСА может произойти при доброкачественных заболеваниях. Общий ПСА – это суммарный показатель всех форм ПСА, в норме не превышает 4 нг/мл. Значения до 10 нг/мл возможны при доброкачественной патологии (ДГПЖ). Уровень ПСА выше 10 нг/мл указывает на высокий риск рака и является показанием для биопсии.
Общий ПСА не является специфичным признаком онкологии, значения от 2 до 10 нг/мл могут быть обнаружены как при доброкачественных изменениях, так и при злокачественной опухоли.
Корме того, повышение уровня ПСА возможно при воспалении простаты, травмах и других воздействиях на орган.
Проведённые международные исследования выделяют ряд преимуществ PHI:
Кому показано исследование PHI?
Как расшифровать результат?
Уровень PHI менее 25 говорит о низком риске рака. Повторное тестирование на ПСА и PHI рекомендовано через год.
PHI более 25 свидетельствует о высоком риске рака простаты и требует проведения биопсии.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Учитывая, что ПСА может повышаться после воздействия на простату, исследование следует проводить не ранее, чем:
Сдать венозную кровь можно в течение дня через 3 часа после приёма пищи.
Запомните! Своевременное обследование позволяет выявлять рак на ранней стадии, когда возможно полное излечение.
Индекс здоровья простаты – лучший способ диагностики рака простаты
Тенденция увеличения показателя смертности по причине рака, снижения возраста мужчин с первичным диагнозом, наблюдаемая в последние годы, говорит о необходимости улучшения информированности населения, а также совершенствования алгоритма онкологического скрининга.
Основным инструментом диагностики рака является гистологическое исследование тканей простаты, полученных при биопсии. Перед проведением биопсии рекомендовано выполнение уточняющего лабораторного анализа «Индекс здоровья простаты», который оправдывает назначение инвазивной процедуры диагностики.
Статистика
Рак предстательной железы занимает второе место в России среди онкологических заболеваний у мужчин после опухолей трахеи и легкого.
В общей структуре онкологических заболеваний, рак предстательной железы составляет 14%, уровень заболеваемости становится выше. В 2004 году процент заболевших был ниже и составлял 6,9%.
В 2017 году смертность по причине рак предстательной железы составила 12565 случаев, в 2012 году — 10861, в 2010 году — 10251, в 2008 году — 9452, в 2006 году — 8516. Наблюдается увеличение показателя смертности.
Количество зарегистрированных случаев РПЖ увеличивается с возрастом. Заболевание редко проявляет себя до 50 лет, но в возрасте 60–64 года диагностируется в 7 раз чаще. У мужчин старшей возрастной группы 70–74 лет верифицировано в 3 раза больше случаев РПЖ по сравнению с группой 60-64 лет.
В 95% РПЖ — это протоковая аденокарцинома. На долю остальных опухолей приходится 5% случаев.
По данным медицинской статистики, в 50% случаев мужчины обращаются уже на поздней стадии, когда лечение сводится к облегчению симптомов заболевания.
Факторы риска рака простаты
К доказанным факторам риска относятся:
• возраст;
• раса/этническая принадлежность;
• национальность;
• наличие в семье случаев заболевания у родственников в молодом возрасте;
• некоторые пищевые предпочтения;
• ожирение;
• курение.
Как заподозрить рак?
На доклинической стадии заболевания, когда опухоль имеет маленький размер и не распространяется за пределы органа, клинические симптомы отсутствуют или выражены незначительно. Обнаружить опухоль позволяют методы визуализации: КТ, МРТ, ТРУЗИ, биопсия.
По мере роста опухоли начинает проявляться ряд симптомов, одни из которых формируются в результате сдавливания мочеиспускательного канала разрастающимися тканями опухоли, другие обусловлены раздражением мочевыводящих путей:
Дифференциальная диагностика рака
Гистологическое исследование биоптата ткани предстательной железы — «золотой стандарт» диагностики и дифференциальной диагностики онкологических процессов в органе.
«Красные» флаги для назначения первичной биопсии:
На что может указывать повышение ПСА?
Повышенное значение ПСА в бланке результата свидетельствует об инфекционном процессе, доброкачественной гиперплазии простаты, недавно перенесенной травме, злокачественном новообразовании и, в ряде случаев, вызвано недавним выполнением диагностических процедур (!)*
*эргометрия, массаж простаты, колоноскопия, ПРИ, ТРУЗИ.
Интерпретация анализа на ПСА
Определение ПСА имеет свои плюсы и минусы: диагностическая чувствительность составляет 90%, специфичность 15–70% (по данным зарубежной и отечественной литературы).
Вывод: нужны более специфичные показатели ПСА, которые дадут понимание оправданности выполнения биопсии.
Уровень ПСА крови и рак предстательной железы
Существует корреляция между концентрацией ПСА и раком простаты:
Индекс здоровья простаты что это такое
Синонимы английские
[-2]pro-prostate specific antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).
При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.
Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.
Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
ПСА свободный / ПСА общий
Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл и отрицательном результате ПРИ (пальцевого ректального исследования):
(В соответствии с документом Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology 2015).
Индекс здоровья простаты (phi)
Интерпретация при уровне общего ПСА 2-10 нг/мл:
Что может влиять на результат?
Кто назначает исследование?
Уролог, дерматовенеролог, врач общей практики.
Индекс здоровья простаты (phi-индекс). Оценка риска наличия рака предстательной железы в Москве
Приём и исследование биоматериала
Когда нужно сдавать анализ Индекс здоровья простаты (phi-индекс). Оценка риска наличия рака предстательной железы?
Подробное описание исследования
Оценка риска наличия рака предстательной железы.
Полученные значения используются для расчета индекса здоровья простаты.
Повышение уровня концентрации PSA наблюдается не только при раке простаты, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции. Что свидетельствует о том, что зачастую результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.
Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.
phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) *(общ.ПСА нг/мл)1/2.
Использование результатов исследования Индекса здоровья простаты (phi-индекс) имеет валидированное (подтвержденное) диагностическое значение для мужчин старше 45 лет при уровне PSA общего в пределах от 2.0 до 10.0 нг/мл (калибровка
Hybritech) и отрицательном результате пальцевого ректального исследования (ПРИ)
Если уровень PSA общий ниже 2.0 нг/мл или более 10.00 нг/мл (калибровка Hybritech), то полученный результат phi не имеет валидированного (подтвержденного) диагностического значения. Окончательное решение о дальнейшем обследовании и лечении принимается врачом-урологом на основании целостной информации о пациенте с учетом данных анамнеза, осмотра и результатов других лабораторных и инструментальных исследований.
Подготовка к исследованию
Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. Накануне исключить прием алкоголя и жирной пищи.
Исследование следует проводить до выполнения таких процедур как пальцевое ректальное обследование, массаж простаты, трансректальное УЗИ, биопсия простаты (или через неделю после этих манипуляций).
Рекомендуется выдерживать 6-недельный период между игольчатой биопсией и взятием пробы на лабораторное обследование ПСА, свободного ПСА и [-2]-pro-PSA.
Противопоказания и ограничения
Факторы, влияющие на результаты исследований
Следует учитывать, что постоянный прием лекарственных препаратов, ингибирующих 5 альфа-редуктазу, как правило, вызывает понижение ПСА, св.ПСА и [-2]-pro-PSA, прием иных препаратов, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии простаты также может повлиять на результат исследования.
Интерпретация результата
ПСА – интерпретацию повышенного или пониженного результата
«Простатический специфический антиген общий».
ПСА свободный – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.
-2 proPSA – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.
phi – Низкие значения индекса ассоциированы с меньшей вероятностью рака, высокие – с повышенным риском. При умеренном повышении ПСА (4-10 нг/мл) значения phi