Индометациновые свечи для чего применяются

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин Софарма

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Индометацин Софарма

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G54Поражения нервных корешков и сплетений
M02.3Болезнь Рейтера
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M08Юношеский [ювенильный] артрит
M10Подагра
M13.9Артрит неуточненный
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0Ревматизм неуточненный
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, нефротоксический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

Местные реакции: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, нарушение вкуса.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ; врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность, активное заболевание печени; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушение кроветворения (лейкопения, анемия); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Источник

Индометациновые свечи

Индометациновые свечи для чего применяются. Смотреть фото Индометациновые свечи для чего применяются. Смотреть картинку Индометациновые свечи для чего применяются. Картинка про Индометациновые свечи для чего применяются. Фото Индометациновые свечи для чего применяются

Суппозитории входят в подгруппу НВПС и противоревматических средств. Индометациновые свечи назначаются врачом, при точном выполнении рекомендаций из инструкций помогают бороться с симптомами текущего заболевания.

Компонентный состав индометациновых свечей

Аннотация указывает, что основным активным ингредиентов медикамента является индометацин, в одном суппозитории он содержится в объеме по 50, 100 мг. Дополнительные компоненты представлены цетиловым спиртом, полусинтетическими глицеридами.

Кому разрешен или запрещен препарат

Индометациновые свечи предназначены для кратковременной терапии острого или хронического болевого синдрома, возникающего на фоне воспалительных, дегенеративных процессов в опорно-двигательном отделе:

подагрическом или ревматоидном артрите;

Лекарство противопоказано пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;

аллергиями на ацетилсалициловую кислоту;

язвой или прободением ЖКТ;

кровотечениями в пищеварительном отделе;

недостаточностью печени, почек, сердца;

Индометациновые свечи не назначаются несовершеннолетним, младше 14 лет, в 3 триместре вынашивания плода и при грудном вскармливании.

Симптомы передозировки

Аннотация указывает, что ректальное применение суппозиториев становится причиной появления нестандартной симптоматики в исключительных случаях. Интоксикация проявляется:

нарушениями ориентации в пространстве и памяти;

Помощь при передозировке заключается в поддерживающих и восстановительных процедурах. Гемодиализ не проводится.

Как правильно применять

Дозировки на индометациновые свечи устанавливаются индивидуально для каждого больного. При терапии используются минимальные эффективные дозы запрещено употребление алкогольных напитков.

Инструкция советует следующую схему лечения:

пациенты старше 14 лет – одна свеча по 50 мг до 3 раз в сутки или один суппозиторий по 100 мг до 2 раз в день;

при ночном болевом синдроме и утренней скованности – 100 мг препарата в вечернее время;

максимальная суточная дозировка равна 200 мг;

продолжительность процедур не должна быть больше календарной недели;

в пожилом возрасте прописываются наименьшие дозировки с постоянным контролем над состоянием организма.

Перед применением индометациновых свечей пациент должен провести очистку кишечника (естественным или искусственным путем), ввести медикамент на 3 см в глубину прямой кишки. После завершения процесса больной остается в постели на 20-30 минут. Если сразу же после процедуры (меньше, чем через 10 минут), произошла дефекация, то необходимо использовать дополнительный суппозиторий.

Побочные реакции

Терапевтические манипуляции индометациновыми свечами иногда провоцируют развитие нестандартных ответов организма. При лечении наблюдаются:

аллергии с навязчивым зудом, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой;

полиморфная эритема, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона;

отечность легочных тканей, одышка, анафилактический шок;

депрессивные состояния, безразличие и постоянная усталость с сонливостью;

нарушения ясности сознания, проблемы со сном;

цефалгии с головокружением, судорожный синдром, коматозные состояния;

выраженная слабость мышц, непроизвольные движения;

приступы эпилепсии, снижение остроты зрения;

изменения в структуре сетчатки, боль в глазах;

отложения на роговичной ткани, проблемы со слухом, частичная глухота;

отечность тканей, сердечная недостаточность, ускорение ЧСС;

дискомфорт в грудной клетке, тахикардия.

Неконтролируемый прием индометациновых свечей может стать фактором для развития инсульта, инфаркта.

Список дополнительных побочных эффектов включает:

повышение и падение показателей АД;

диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области;

анорексию, стоматиты, кровотечения ЖКТ;

гастриты, метеоризм, гепатиты, желтуху;

эритему кожного покрова шеи и лица транзиторного типа;

недостаточную работу почек, протеинурию, нефротический синдром;

воспалительные процессы в молочных железах, кровотечения из вагины.

Реже побочные реакции проявляются частичным облысением, проктитами, ректальным зудом или кровотечениями. При проведении лабораторной диагностики регистрируется увеличение численности глюкозы, калия в крови.

Аналоги

При развитии нестандартной симптоматики во время терапевтических процедур рекомендуется замена препарата. Список популярных аналогов суппозиториев с индометацином представлен:

Источник

Индометацин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отёк на месте раны.

Фармакокинетика

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего, полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свёртываемости;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность, период грудного вскармливания;

— заболевание зрительного нерва, нарушения цветового зрения;

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В тяжёлых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в том числе бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счёт подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Усиливает токсичность зидовудина (за счёт ингибирования метаболизма); Одновременный приём с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»), почек и контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Торговое наименование препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: индометацин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 1700,0 мг.

Описание

Желтоватого цвета суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм снижает их выраженность быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении.

Фармакокинетика:

Показания:

— Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артирит анкилозирующий спондилит подагра);

— ревматические поражения мягких тканей;

— болевой синдром после травм и оперативных вмешательств сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона);

— кровотечение (внутричерепное из органов ЖКТ в том числе ректальное);

— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло) период после аортокоронарного шунтирования;

— нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

— печеночная недостаточность активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек;

— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

— беременность период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия тромбоцитопения сахарный диабет заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение ЖКТ в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное применение НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (в т.ч. варфарин);

— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг;

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает анальгезирующим противовоспалительным и жаропонижающим действием.

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика:

Показания:

Суставной синдром (ревматоидный артрит анкилозирующий спондилит подагра) боли в позвоночнике невралгии миалгии травматическое воспаление мягких тканей и суставов дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите.

При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение в т.ч. ректальное цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность период грудного вскармливания;

— заболевание зрительного нерва нарушения цветового зрения;

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания печени и почек заболевания желудочно-кишечного тракта заболевания периферических артерий состояния после обширных хирургических вмешательств курение клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией психическими расстройствами нарушениями зрения и слуха.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например варфарин);

— антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Способ применения и дозы:

Суппозитории освобождают от контурной упаковки предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия абдоминальные боли тошнота рвота изжога анорексия диарея нарушение функции печени (повышение в крови билирубина «печеночных» трансаминаз).

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность усталость сонливость депрессия периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия нечеткость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Прочие: апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) усиление потоотделения отечный синдром.

Местные реакции: жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Передозировка:

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.

Лечение: симптоматическая терапия форсированный диурез гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата и препаратов лития что может привести к усилению их токсичности.

Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов ацетилсалициловой кислоты эстрогенов др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы») почек и контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *