Ингарон что это за лекарство

ИНГАРОН

Преимущества препарата

Как работает ИНГАРОН

Результаты анализа профилактической эффективности применения препарата на основе интерферона гамма в отношении COVID-19 – Ингарон

Профилактика Covid-19

ИФН-гамма относится ко 2 типу и обеспечивает комбинированный эффект: противовирусный, причём широкого спектра действия, и мощный иммуномодулирующий. Влияет на образование антител и клеточного иммунного ответа.
Этот тип интерферонов играет важную роль в предотвращении развития инфекции. Кроме этого, ИФН-γ активирует и приобретённый иммунитет, что гарантирует защиту от вторичной инфекции.

ИФН-альфа относится к 1типу, обладает выраженным противовирусным действием.

Ингарон зарегистрирован для применения с целью профилактики и лечения ОРВИ у взрослых и детей с 7 лет. Препарат помогает противостоять заражению и развитию клинических симптомов при профилактическом применении или раннем начале терапии, активируя местный иммунный ответ и блокируя репликацию и распространение вируса.

Терапевтическая активность интерферона гамма, в том числе в отношении коронавирусной инфекции, (которая, кстати говоря, составляет 10-15% от всех ОРВИ заболеваний ежегодно), была отмечена в исследовании ещё в 2006 году (ссылка на публикацию II Tokin. IJBM, 2018).

Как средство профилактики COVID-19 интерферон гамма имеет опыт клинического применения в первую волну новой коронавирусной инфекции (ссылка на публикацию Myasnikov. IJBM, 2020). Были получены обнадеживающие результаты, профилактическое применение интерферона гамма статистически значимо снизило частоту заболеваемости в группе, применявшей препарат. На данный момент компанией-производителем инициировано наблюдательное исследование RAIN-2020 с целью оценить профилактическую эффективность препарата Ингарон в отношении ОРВИ, в том числе, вызванные SARS-СoV-2. Исследование включило 630 добровольцев.

Источник

О препарате

За клинический и пострегистрационный период разработки проведено около 10 биомедицинских исследования с целью изучения эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования лекарственного препарата Ингарон для профилактики и лечения ОРВИ, в том числе рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования. 2

В исследованиях в общей сложности приняли участие 1256 человек (включая 946 пациента с симптомами ОРВИ и осложнениями заболевания и 310 здоровых добровольцев), из них – 805 участников исследований получили препарат Ингарон. Набор участников во всех исследованиях осуществлялся в периоды эпидемиологического подъема заболеваемости ОРВИ. Поэтому в исследованиях, где выполнялась идентификация вируса-возбудителя, применение лекарственного препарата Ингарон изучено при инфекциях, вызванных гриппом типов А и В, парагриппом, коронавирусом, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, а также пневмонией.

Во всех исследованиях по оценке эффективности лечебных свойств препарата было доказано, что Ингарон уменьшает продолжительность симптомов и длительность госпитализации пациентов; снижает выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации; лечение препаратом безопасно и хорошо переносится пациентами с минимальным количеством нежелательных явлений. В исследованиях по изучению профилактических свойств препарата показана эффективность снижения уровня заболеваемости ОРВИ в 2 раза, в том числе гриппом, в группах добровольцев, применявших Ингарон. 13

Кроме того, отмечено снижение частоты развития осложненных форм заболевания в случаях инфицирования также в 2 раза. [3,4,11]

В случаях осложненного течения ОРВИ и развития пневмонии наблюдаются те же положительные эффекты, что и при легких и среднетяжелых формах заболевания. При этом показано повышение эффективности антибактериальной терапии в том числе у пациентов с установленной лабораторной устойчивостью микробных штаммов. [7,14]

На основании данных клинических исследований и опыта применения препарата Ингарон включен в клинические, методические рекомендации и стандарты лечения Российской Федерации. 15

Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения.

Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.

К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.

В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП «Фармаклон»» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).
Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов). Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.

ООО «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКЛОН®» создано в сентябре 2002 года с целью разработки и производства лекарственных препаратов на основе новейших биоинженерных технологий.

В 2002 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона.

Наша миссия: Достижения молекулярной биологии и генетики врачам для здоровья пациентов.

Источник

Ингарон ® (Ingaron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингарон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 7 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С 2 и С 4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Источник

Капли в нос Ингарон: состав и форма выпуска

Ингарон – иммуностимулирующий лекарственный препарат. По данным множества клинических исследований он демонстрирует хорошую переносимость пациентами, безопасность и высокую эффективность при лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. У большинства больных заметно облегчается протекание заболевания и снижается риск развития осложнений.

Состав и форма выпуска

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон: инструкция по применению

Отзывы о препарате

Состав и форма выпуска

В составе Ингарона содержится как основной компонент, так и вспомогательные вещества. В качестве активного ингредиента используется гамма-интерферон. Дополнительно в препарат входит маннит.

Лекарственное средство внешне представляет собою пористую, рыхлую, гигроскопичную массу. Препарат имеет белый цвет и выпускается в форме лиофилизата, который используют для приготовления назальных капель.

В комплект при покупке лекарственного средства входит 1 флакон препарата Ингарон, 1 ампула с 5 миллилитрами растворителя и 1 крышка-капельница или пипетка для приготовления интраназального раствора. Также производитель кладет в коробку подробную инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Ингарон входит в группу иммуностимуляторов. Основное вещество – гамма-интерферон представляет собой соединение 144 аминокислотных остатков. Получают его путем микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме кишечной палочки и очищения при помощи колоночной хроматографии.

Гамма-интерферон – цитокин, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Он вырабатывается в организме в естественных условиях клетками-киллерами, Т-хелперами, CD4 и CD8 лимфоцитами.

К данному компоненту Ингарона, благодаря наличию специфических рецепторов на мембранах, чувствительны цитотоксические Т-лимфоциты, нейтрофилы, макрофаги и клетки-киллеры. Гамма-интерферон активизирует их эффекторные функции, в том числе повышает микробоцидность, стимулирует продукцию супероксидных радикалов и цитокинов. эти вещества приводят к гибели вирусных частиц. К тому же Ингарон блокирует синтез белков, ДНК и РНК микроорганизмов.

Гамма-интерферон тормозит ответ B-лимфоцитов на интерлейкин-4, ингибирует продукцию иммуноглобулина E и экспрессию антигена CD23. Также он индуцирует апоптоз дифференцированных B-клеток, из которых могут образовываться аутореактивные клоны, повреждающие собственные клетки организма.

Гамма-интерферон нивелирует подавляющий эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую генерацию и пролиферацию киллеров, активированных лимфокинами. Стимулирует синтез острофазовых белков, образующихся в ответ на развитие воспалительного процесса в организме человека. Также препарат способен повышать эффективность антигенной презентации и способность Т-лимфоцитов распознавать патогенные агенты.

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон в форме интраназальных капель показан для применения в следующих случаях:

Лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций.

Лечения и профилактика гриппа штаммов H5N1 и H1N1.

Следует отметить, что препарат следует использовать в составе комплексной терапии заболевания.

Противопоказания к назначению Ингарона:

Наличие повышенной гиперчувствительности к гамма-интерферону или к вспомогательным компонентам (манниту) лекарственного средства.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 7 лет.

Ингарон: инструкция по применению

Препарат предназначен для интраназального использования.

Для приготовления лекарственного раствора лиофилизат растворяют в 5 миллилитрах растворителя, содержащегося в комплекте (вода для инъекций).

При первых проявлениях развития гриппа или другой острой респираторной вирусной инфекции рекомендуется закапывать по 2 капли от 4 до 6 раз в сутки в каждое носовое отверстие. Курс лечения от 5 до 7 дней.

Для профилактики инфекционных вирусных заболеваний, развитие которых возможно при общем переохлаждении или после контакта с больным человеком, следует использовать по 2 капли препарата через день. Профилактический курс – 10 суток. При необходимости, специалист может назначить повторное использование лекарственного средства.

Для равного распределения препарата в носовой полости, улучшения его всасывания и повышения эффективности, рекомендуется сразу после закапывания легкими движениями массировать боковые стенки и крылья носа.

Побочные явления

Возможно развитие аллергических реакций. Других нежелательных эффектов при применении местной формы Ингарон отмечено не было.

Дополнительная информация

Срок годности препарата – 24 месяца с даты изготовления и при соблюдении рекомендаций производителя. Хранить лекарственное средство следует в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей. Температура – не более 25 градусов. Также следует ограничить доступ детей к препарату.

После приготовления интраназального раствора хранить его можно при температуре от 0 до 10 градусов (в холодильнике, без заморозки) не более 10 суток. Это объясняется тем, что в каплях нет консервирующих веществ.

Приобрести медикамент можно без рецепта врача, однако перед началом лечения следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы о препарате

Пациенты оставляют о Ингароне в основном положительные отзывы. Они отмечают высокую эффективность препарата как в качестве лечебного, так и профилактического средства. Единичные негативные комментарии встречаются у больных с аллергией к компонентам медикамента.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Ингарон, 1 шт., 100000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Ингарон: инструкция по применению

Состав

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы

Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Ингарон ® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C₂ и С₄ компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

хронический вирусный гепатит С;

хронический вирусный гепатит В;

онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);

генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;

аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H₅N₁ и H₁N₁).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.

Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).

Источник