Ирс что это такое
Инструкция по
применению ирс ® 19
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
Применение во время беременности
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальный
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
ИРС 19 – эффективный противовирусный назальный спрей
Описание средства
Назальный спрей ИРС19, инструкция это подтверждает, является эффективным иммуностимулирующим препаратом. Его производят на бактериальной основе, используя лизаты бактерий. Это фрагменты вредоносных микроорганизмов. Они не могут нанести вред организму и спровоцировать болезнь, но при этом иммунная система идентифицирует их как угрозу, поэтому включает дополнительную защиту на слизистой оболочке носа. В результате удается успешно бороться с опасной сезонной инфекцией, которая может попасть в дыхательную систему воздушно капельным путем.
В состав лекарственного препарата входят лизаты 18 бактерий. Именно они, чаще всего, вызывают распространение сезонных респираторных инфекций. Если при использовании препарата не удалось защититься от болезни, то на фоне включения дополнительных защитных реакций, с заболеванием удается справиться быстрее. Также в этом случае уменьшаются риски развития гриппа или ОРВИ в тяжелой форме.
Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, которая может иметь слегка желтоватый оттенок. Спрей легко узнать по слабому, но при этом специфическому запаху. В процессе использования спрея мелкодисперсный аэрозоль покрывает всю слизистую носовых ходов даже в труднодоступных местах. Это позволяет сформировать гарантированный иммунный ответ.
Воздействие после приема
Лекарство начинает действовать практически сразу после распыления в носовой полости. Это проявляется:
Усилением выработки собственного интерферона. Этот белок обладает противовирусной активностью.
Увеличением выработки лизоцима. Этот фермент обладает бактерицидными свойствами.
Ускорением выработки секреторного иммуноглобулина А. Это вещество обеспечивает местную защиту слизистых оболочек.
Адаптивный иммунитет, который связан с выработкой антител в течение месяца, появляется спустя 2–4 суток после использования спрея. Это позволяет при комплексной терапии ускорить выздоровление пациента и снизить вероятность развития осложнений. За счет формирования адаптивного иммунитета ИРС19 позволяет защититься от инфекции на срок до 4 месяцев.
Использование средства
Эффективен спрей ИРС19 при профилактике и лечении различных заболеваний верхних дыхательных путей, спровоцированных инфекционным заражением, протекающих в хронической или острой форме. Также доказана действенность препарата после ОРВИ и гриппа, когда требуется восстановить местный иммунитет. Купить спрей также можно:
Подготовке к плановым операциям на ЛОР-органах.
Необходимости состояния пациента в послеоперационный период.
Спрей разрешается использовать для лечения взрослых и детей после 3 месяцев. Применяется препарат разово введением одной дозы, которую получают коротким нажатием на пульверизатор.
ИРС19, инструкция по применению акцентирует на этом внимание, нужно использовать в соответствии со следующими рекомендациями:
В профилактических целях используют одну дозу два раза в день в каждый носовой ход. Следует начинать процедуры за пару недель до ожидаемого сезонного всплеска инфекционных заболеваний.
В комплексе с другими лекарствами в процессе терапии придерживаются вышеуказанной схемы приема в период до возраста 3 лет. Но перед процедурой обязательно нужно освободить нос от слизистых выделений. После достижения 3 лет количество доз в сутки можно увеличить до 5 раз. Лечение препаратом разрешается проводить до момента полного исчезновения симптомов заболевания.
При использовании лекарства с целью восстановления после болезни или при подготовке к операции на ЛОР органах необходимо распылять в каждый носовой ход по 1 дозе в сутки. Длительность процедур – пара недели после болезни или до назначенной даты хирургического вмешательства.
Противопоказания и негативные реакции
Абсолютным противопоказанием к использованию лекарственного средства является гиперчувствительность к его компонентам. Это значит, что обязательно нужно внимательно ознакомиться с составом спрея. Не назначают препарат при диагностированных аутоиммунных заболеваниях.
Тестирование лекарственного средства на предмет его воздействия на плод и новорожденного ребенка не проводилось. Поэтому рекомендуют отказаться от использования препарата в период беременности и грудного вскармливания.
В начале лечения часто наблюдаются негативные реакции организма, которые проявляются чиханием и выделениями из носа. Но такие симптомы носят временный характер и быстро исчезают. На время можно уменьшить дозировку. В тяжелых случаях, когда негативные реакции усиливаются, от приема лекарственного средства следует отказаться.
При непереносимости лекарства возможны негативные кожные реакции в виде крапивницы или экземы. Также ИРС19, отзывы это подтверждают, может спровоцировать кашель и приступы астмы. Иногда пациенты отмечали повышение температуры тела, боли в животе, диарею, тошноту и рвоту. Случаи передозировки не были отмечены на практике.
Спрей ИРС19- это безрецептурный препарат, который не имеет структурных аналогов. Хранить лекарственное средство следует в вертикальном положении, в месте, куда не попадают солнечные лучи и нет доступа детям. Срок хранения – 3 года. Просроченное лекарство использовать нельзя.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ИРС® 19
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей назальный 20 мл
Состав
100 мл спрея содержат
Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл
Haemophilus influenzae, type B 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл
Moraxella catarrhalis 2,22 мл
Neisseria subflava 2,22 мл
Neisseria perflava 2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл
Enterococcus faecium 0,83 мл
Enterococcus faecalis 0,83 мл
Streptococcus group G 1,66 мл
мертиолят натрия не более 1,2 мг
ароматизатор на основе Нерола* 12,50 мг
вода очищенная до 100 мл
*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.
Фармакодинамика
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19
Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
Показания к применению
профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит
восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций
подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде
ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Побочные действия
приступы бронхиальной астмы и кашель
ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит
тошнота, рвота, боль в животе, диарея
повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин
редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции
в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
детский возраст (до 6-ти лет)
Лекарственные взаимодействия
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.
Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
ИРС 19, 1 шт., 20 мл, спрей назальный
ИРС 19: инструкция по применению
Состав
во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.
Фармакодинамика
ИРС ® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А(IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Показания
профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит) и др.;
восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время беременности (данные о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод отсутствуют).
Способ применения и дозы
Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора). При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста (за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости) — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям старше 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2–5 раз в день; детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого). Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. При закупорке насадки делают несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, насадку опускают на несколько минут в теплую воду.
Побочные действия
Во время приема ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания: редко — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться — повышение температуры тела (≥39 °C) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
РЧА или криоаблация?
Донецкая О.П., Дзвониская В.Н.
Как известно, изоляция легочных вен, порождающих хаотические электрические сигналы, которые вызывают фибрилляцию предсердий, – стандартный метод лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. При криобаллонной абляции с помощью охлаждающего вещества создаются круговые смежные зоны поражения и таким образом изолируются легочные вены, тогда как при радиочастотной абляции для этих целей используется тепло (радиочастотная энергия), но при этом дополнительно необходимы трехмерное картирование и пошаговое воздействие.
«Пламя и Лед» ( FIRE AND ICE) – самое широкомасштабное рандомизированное международное клиническое исследование, цель которого – сравнить два метода аблации, используемых для лечения фибрилляции предсердий, а именно криоаблации («Лед»), в которой применяются криобаллоны Arctic Front, и радиочастотной абляции («Пламя») с помощью радиочастотных аблационных катетеров ThermoCool
Результаты исследования, были представленные на шестьдесят пятой ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии 2-4 апреля 2016 года и одновременно опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Руководителем исследования выступил известный профессор Карл-Хайнц Кук (Karl-Heinz Kuck), директор кардиологического отделения клиники Asklepios Klinik St. Georg в Гамбурге, Германия.
В ходе исследования было задействовано 769 пациентов из 16 медицинских центров по всей Европе. Все субъекты исследования имели диагноз «пароксизмальная фибрилляция предсердий», у них был неэффективен хотя бы один антиаритмический лекарственный препарат, и после первой аблационной процедуры они наблюдались у врача не дольше 33 месяцев (среднее значение = 1,54 года). Основная задача исследований такого типа – доказать, что новая технология сопоставима с общепринятой существующей технологией.
В ходе исследования была достигнута первичная конечная точка по критерию эффективности – доказано, что криобаллонные аблация не уступает радиочастотной аблации (p=0,0004) с точки зрения снижения частоты рецидивов аритмии или необходимости в антиаритмической медикаментозной терапии и/или повторной абляции. Также была достигнута первичная конечная точка по критерию безопасности, а именно по времени до первой смерти по любой причине, до инсульта или ТИА (транзиторная ишемическая атака) по любой причине либо до серьезных нежелательных явлений в связи с лечением (p = 0,24).
Обе технологии показали сравнимые низкие коэффициенты возникновения осложнений. Согласно результатам исследования, технология криобаллонной аблации обеспечивает более короткую продолжительность процедур (среднее значение = 124 минуты) в сравнении с группой радиочастотной абляции (среднее значение = 141 минута; p = 0,0001), однако при этом применение радиочастотного катетера позволяет использовать рентгеноскопию более короткое время (среднее значение = 17 минут) по сравнению с криобаллонным аблационным катетером (среднее значение = 22 минуты; p = 0,0001).
Авторы исследования заявили, что, по их мнению, полученные результаты будут способствовать тому, что интервенционные аритмологические вмешательства перестанут быть уделом узкоспециализированных клиник и станут доступны врачам с менее высоким уровнем подготовки. Если аблацию фибрилляции предсердий можно будет проводить легко и с достаточным уровнем безопасности, то, вероятно, лечение будет получать большее количество пациентов и, возможно, на более ранней стадии заболевания. Возможно, когда-то с фибрилляцией будут поступать так же, как сейчас рекомендуется делать при синдроме WPW — выполнять вмешательство после первого же пароксизма.
Несмотря на то, что обсуждаемое исследование было проведено на не очень большой выборке пациентов, ожидается, что полученные результаты могут изменить существующие клинические рекомендации. В частности, возможно, ее учтут эксперты, работающие в настоящее время над третьим обновлении консенсусного заявления Общества по изучению сердечного ритма (HRS).
В июне 2016 года на последнем европейском конгрессе CARDIOSTIM были представлены результаты, касающиеся вторичных конечных точек. Исследование продемонстрировало значительно меньшее количество потребности в повторных аблациях и более низкие показатели госпитализации больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий в группе изоляции легочных вен с помощью криобаллона. Качество жизни оценивали исходно и через 6 месяцев после процедуры, данные были сопоставимы в исследуемых группах.
Таким образом, криобаллонная аблация – безопасный и эффективный метод, который позволяет сократить продолжительность процедуры, сделать график лечения более предсказуемым по времени, уменьшить потребность в повторных процедурах, снизить количество госпитализаций и улучшить качество жизни больных.
Статья добавлена 27 июня 2016 г.