Изофлавоны для чего нужны
Фитоэстрогены для женщин: что важно знать
Фитоэстрогены для женщин: что важно знать
Женщина, приближаясь к возрасту 45-50 лет, неизбежно задумывается о климаксе. От гормональной перестройки организма никуда не деться, но хочется, чтобы она прошла мягко и незаметно.
Если раньше специалисты для решения проблем предлагали только гормоны, то сегодня все чаще можно услышать о фитоэстрогенах. Что это за вещества, как их выбирать и почему они помогают женщинам при климаксе? Давайте разбираться.
Фитоэстрогены и эстрогены – это одно и то же?
Эстрогены – это женские половые гормоны. Они вырабатываются организмом, а с началом климакса их синтез постепенно сокращается. Отсюда – нарушения в работе тех органов, которые регулируются эстрогенами. А это не только яичники. Эстрогены участвуют в обновлении костной ткани, восприятии температуры, синтезе коллагена и гиалуроновой кислоты… Разумеется, эстрогены, которые вырабатывает организм, не опасны. Однако это не касается гормональных препаратов, которые применяют для лечения климакса. В их составе искусственно синтезированные гормоны, которые попадают в организм не самым естественным для них путем (через желудочно-кишечный тракт), а потому их метаболизм отличается от метаболизма эстрогенов, которые производятся в организме. Из-за этого у заместительной гормональной терапии множество побочных эффектов – они могут ухудшить работу печени, вызвать образование камней в желчном, кровомазанье, а при длительном приеме увеличивают риск рака молочной железы, матки, гиперплазии эндометрия.
Фитоэстрогены – это «растительные» гормоны. Их вырабатывают растения для своих собственных целей. Так как фитоэстрогены по строению похожи на «настоящие» эстрогены, то они в организме могут частично «подменять» эстрогены. Это свойство растительных гормонов широко используется для помощи женщинам в период климакса, чтобы справиться с его проявлениями и последствиями. У фитоэстрогенов нет противопоказаний и побочных эффектов, свойственных искусственным эстрогенам.
Кому подойдут фитоэстрогены?
В каких случаях принимают фитоэстрогены?
Какие фитоэстрогены выбрать при климаксе?
Фитоэстрогены содержатся во многих растениях, но их свойства отличаются друг от друга. При климаксе наиболее часто применяются фитоэстрогены сои, красного клевера, китайского ямса и цимифуги.
Изофлавоны сои
Изофлавоны сои изучены лучше всего, их эффективность и безопасность подтверждены клиническими исследованиями. Изофлавоны сои уменьшают большинство проявлений климакса: улучшают состояние кожи, стимулируют синтез коллагена и увлажнение слизистых, укрепляют костную ткань, стабилизируют настроение и уменьшают частоту и тяжесть приливов или же устраняют их совсем. Фитоэстрогены сои помогают даже в случае среднетяжелого течения климакса. Заметное улучшение наблюдается уже через месяц приема.
Экстракт красного клевера
Фитоэстрогены красного клевера тоже достаточно изучены. Доказано их положительное влияние на приливы, состояние сосудов. Фитоэстрогены клевера также помогают уменьшить риск остеопороза и заболеваний молочной железы. Ощутимое действие сказывается через три месяца приема.
Экстракт ямса китайского (диоскорея)
Растительные гормоны, полученные из ямса, улучшают упругость кожи и увлажнение слизистых, уменьшают усталость, тревожность, депрессивные настроения. Кроме того, фитоэстрогены ямса организм может использовать как сырье для синтеза собственных гормонов, что помогает поддерживать гормональный баланс.
Экстракт цимифуги (клопогон)
Цимифуга поддерживает терморегуляцию, состояние сосудов и нервной системы. Она подходит для того, чтобы уменьшить тяжесть приливов, а также сопровождающих их явления – потливости и сердцебиения. Прием цимифуги положительно сказывается и на психоэмоциональном фоне. Но у экстракта цимифуги есть противопоказания – гастрит, черепно-мозговые травмы и нарушенная работа печени.
Фитоэстрогены в продуктах
Получить фитоэстрогены из продуктов не так-то просто. Как видим, только соя относится к тем растениям, которые человек привык употреблять в пищу. И действительно, женщины из стран Азии, в рационе которых много соевых продуктов, очень редко сталкиваются с приливами или другими тяжелыми проявлениями климакса. Однако в нашей стране соя не относится к распространенным продуктам питания, включить ее в свой ежедневный рацион в достаточном количестве смогут не все. Кстати, в соевом масле – пожалуй, единственном доступном и распространенном соевом продукте – фитоэстрогенов нет.
Поэтому куда более надежным является прием специальных препаратов с фитоэстрогенами. Есть у них и еще один важный плюс. Как правило, принимая препараты с фитоэстрогенами вы точно знаете, какую дозировку получили. В продуктах питания содержание фитоэстрогенов в разных порциях может сильно отличаться.
Что еще надо знать про фитоэстрогены для женщин?
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.
Изофлавоны сои в лечении климактерического синдрома
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов считается испытанным способом смягчения климактерических симптомов. Заместительная эстрогенная терапия улучшает самочувствие, общее состояние здоровья и качество жизни женщин. Однако длительное воздействие эстрогенов на организм повышает риск развития гиперплазии и неоплазии эндометрия, увеличивает риск рака молочных желез. В этой связи вопросом первоочередной важности является определение альтернативного агента, способного благоприятно воздействовать на симптомы климактерического синдрома (КС) и одновременно характеризующегося хорошей переносимостью и низким риском стимуляции онкологических заболеваний.
В свете сказанного особый интерес представляет группа фитоэстрогенов, которые отличаются уникальным избирательным действием на эстрогеновые рецепторы. Известны как минимум два типа эстрогеновых рецепторов: α и β. Эндогенные эстрогены, а также эстрогены, которые входят в состав препаратов для ЗГТ, воздействуют на оба вида рецепторов практически в равной степени, а фитоэстрогены (в частности, изофлавоны сои) действуют с высокой степенью избирательности только на β-рецепторы эстрогенов.
Таким образом, фитоэстрогены способны путем воздействия на рецепторы эстрогенов, расположенные в сосудах, головном мозге и костной ткани, реализовывать свои положительные эффекты (уменьшать вегетативную симптоматику, снижать риск сосудистых катастроф, осуществлять профилактику остеопороза). При этом фитоэстрогены не повышают риск развития онкологических заболеваний органов репродуктивной системы.
По данным ряда исследований, изофлавоны сои не только более эффективны в устранении приливов у женщин в климаксе, чем плацебо: эффективность изофлавонов сои сопоставима с таковой препаратов для ЗГТ.
Помимо влияния на нейровегетативные симптомы климакса изофлавоны сои уменьшают уровень общего холестерина в сыворотке крови, способствуют снижению уровня липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и повышают уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Данные эффекты изофлавонов сои связаны с их фитоэстрогенной активностью [3,4].
По данным некоторых авторов, изофлавоны сои демонстрируют антитромботический эффект [5].
Для оценки влияния соевых изофлавонов на климактерические симптомы и липидный профиль нами проведено клиническое исследование биологически активной добавки (БАД) Иноклим (“Лаборатория Иннотек Интернасиональ”, Франция), который содержит два важнейших изофлавона: генистеин и даидзин.
Задачи исследования:
1. Оценить эффективность Иноклима в снижении симптомов КС.
2. Изучить влияние Иноклима на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
3. Оценить переносимость и безопасность Иноклима.
Пациентки, которые во время 1-го визита отвечали всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, после подписания информированного согласия были включены в данное исследование.
Пациентки основной группы получали БАД Иноклим в дозе 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза) в течение 3 мес. Контрольную группу составляли женщины с КС, не получавшие данную терапию. Все исследования проводились перед началом и через 3 мес исследования.
Для оценки климактерических симптомов проводилось анкетирование для выявления параметров индекса Купермана (вазомоторные симптомы, бессонница, нервозность, головокружение, общая слабость, головная боль, учащенное сердцебиение).
Для оценки риска ССЗ проводилось измерение артериального давления (АД), измерение индекса массы тела (ИМТ), определение содержания глюкозы крови, определение атерогенного потенциала (исследование общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП, коэффициента атерогенности).
Оценку переносимости Иноклима проводили с использованием шкалы побочной симптоматики, которая включала описание нежелательного явления, дату начала, продолжительность, связь с исследуемым препаратом, степень тяжести (легкая, средняя, тяжелая).
Во время исследования пациенты заполняли опросные листы, в которых фиксировали динамику симптомов заболевания и нежелательные явления и оценивали результаты применения препарата.
Анализ полученных данных с оценкой эффективности и переносимости препарата
Характеристика пациентов, включенных в анализ эффективности терапии, представлена в табл. 1. Возраст включенных в исследование пациентов составил от 45 до 60 лет; все пациенты были в пери- и постменопаузе.
Таблица 1.
Характеристика пациентов, включенных в анализ клинической эффективности (анализ «по протоколу»)
Изофлавоны сои
Инструкция по применению
Немного фактов
Активный компонент относится к группе растительных эстрогенов. Структура растительных эстрогенов схожа со структурой эстрогенов человека. Они являются естественной составляющей частью организма и участвуют во всех обменных процессах органов и систем. Изофлавоны сои – это лекарственное средство, в основе которого лежат растительные эстрогены, полученные из сои. Только растение соя содержит оптимальное количество данных веществ. Капсулы помогают улучшить гормональный фон у женщин и мужчин. Средство назначается после консультации врача.
Фармакологические свойства
Препарат проявляет разностороннее действие. Его используют в лечении и профилактической коррекции гормонального баланса в организме. Капсулы помогают предотвратить ряд сердечных и сосудистых заболеваний. Основное воздействие на организм – это восполнение гормонов эстрогенов. Снабжение организма растительными эстрогенами способствует улучшению общего самочувствия, улучшает настроение, снижается риск наступления депрессии и апатии. Капсулы положительно сказываются на состоянии кожного покрова. Отмечается улучшение эластичности, упругости и увлажненности, кожа приобретает здоровый цвет, улучшается транспортировка питательных веществ, происходит омоложение изнутри и снаружи клеток кожи. Средство благотворно сказывается на состоянии репродуктивной системы мужчин и женщин. У мужчин отмечается улучшенная работа предстательной железы, нормализуется либидо и половой интерес к партнеру. У женщин нормализуется менструальный цикл, снижается предменструальный синдром, улучшается состояние яичников. У женщин во время менопаузы отмечается улучшение самочувствия, снижение депрессивного состояния, улучшается состояние кожи, снижается частота приливов и ощущения жара в лице. Капсулы обладают противоопухолевым эффектом, они подавляют рост опухолей разной локализации, в том числе в матке, молочных железах и предстательной железе. Положительно влияют растительные гормоны на состояние сердца и сосудов, улучшается активность сердечной мышцы, кровообращения и кровоснабжения органов. Капсулы являются средством профилактики остеопороза и другой патологии костной и суставной ткани. Они помогают улучшить подвижность в суставах, нормализуют баланс микроэлементов и восстанавливают структуру кости. Положительный эффект оказывает средство в комплексной терапии бесплодия. Они помогают улучшить репродуктивную способность мужчины и женщины. Но средство не устраняет полностью данную патологию. После поступления в систему пищеварения капсула подвергается метаболизму. Основной метаболизм происходит в печеночной системе. Активные компоненты вступают в связь с белками плазмы. Оптимальная концентрация наступает через два часа, после чего начинает постепенности снижаться. В процессе метаболизма образуются конечные продукты распада, которые выводится из организма через пищеварительную и выделительную систему. Действующие компоненты не вызывают толерантности. Во время терапии можно управлять автотранспортом. Лекарственное средство можно использовать у мужчин и женщин старше восемнадцати лет, применение капсул в педиатрии не зафиксировано.
Состав и форма выпуска
Лекарство представлено в виде капсул для перорального приема. В состав лекарственного средства входит экстракт изофлавонов сои (доза составляет сто пятьдесят миллиграммов). Дозировка активного вещества составляет шестьдесят процентов капсулы. Капсулы помещены в пластиковую баночку, количество шестьдесят штук. Средство упаковано вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Изофлавоны сои являются изменение гормонального баланса, нарушение в работе сердца и сосудов, изменение активности простаты. Назначается средство при патологии суставной и костной ткани, при бессоннице, предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при отсутствии наступления беременности (улучшение репродуктивной функции). Эффективно лекарственное средство при патологии молочных желез, для коррекции массы тела, улучшения овариального запаса яичников, улучшения эластичности кожи, для повышения работоспособности и настроения. Назначается средство у пациентов старше восемнадцати лет (у мужчин и женщин).
Побочные эффекты
Побочное действие Изофлавоны сои заключается в появлении аллергии, нарушенного пищеварения, тошноты, рвоты, головокружения. Также у некоторых пациентов отмечается изменение качества сна, работы печеночной и почечной системы. При подозрении на появлении побочной реакции организма нужно отменить прием и проконсультироваться с врачом. Врач назначит симптоматическую терапию исходя из самочувствия пациента.
Противопоказания
Противопоказания Изофлавоны сои являются наличие беременности и грудного вскармливания, аллергической реакции или личной сенсибилизации к составляющим компонентам. Перед терапией нужно пройти консультация для установления абсолютных и относительных противопоказаний.
Применение при беременности
Использование Изофлавоны сои во время беременности не рекомендуется. Лекарственные компоненты не были тестированы на женщинах в данный период. Во время лактации также стоит воздержаться от употребления капсул, действующие компоненты проникают в грудное молоко.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде капсул для перорального приема. Кратность приема в сутки составляет три раза. Длительность зависит от желаемого эффекта. Дозировка не должна превышать трех капсул в день. Капсула употребляется после приема пищи или во время еды. Продукты питания улучшают метаболизм и распределение лекарственного вещества в клетках и тканях. Если был пропущен прием капсулы, то его можно возобновить сразу же, как только вспомнили о пропуске.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии и профилактики заболеваний Изофлавоны сои не рекомендуется употреблять совместно с алкоголем. Незначительное количество алкогольной продукции не влияет на процессы метаболизма лекарства. Побочное воздействие оказывает частый прием алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарствами
Изофлавоны сои хорошо комбинируются с другими лекарственными средства. При сочетании с кремом или мазью, которые содержат прогестерон, усиливается их эффект. Активированный уголь и другие адсорбенты снижают абсорбцию из желудочно-кишечного тракта. Лекарств с обволакивающим воздействием на слизистую кишечника нарушают биологическую доступность средства. Во время терапии лекарством нужно сообщить врачу обо всех медикаментах, которые в данный момент принимает пациент. Доктор поможет оптимизировать прием без негативного последствия для организма.
Передозировка
Если изменена инструкция приема Изофлавоны сои, может развиться передозировка. Она проявляется в виде тошноты, рвотного позыва, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, изменений в работе моторики кишечника, снижения работоспособности, снижения активности ферментов, бессонницы. При подозрении на передозировку лекарственного средства нужно немедленно отменить прием средства, и проконсультироваться с врачом о тактики лечения.
Аналоги
У медикамента нет абсолютных аналогов. Есть схожие лекарства, у которых могут варьироваться составляющие компоненты. Перед заменой медикамента нужно проконсультироваться с терапевтом.
Условия продажи
Лекарственное средство выпускается к продаже без рецепта, но перед приемом нужно пройти консультацию у врача.
Условия хранения
Лекарство храниться при температуре от двух до двадцати четырех градусов, желательно располагать в прохладном месте вдали от детей. Не подвергать воздействию солнечных лучей и намоканию. Срок годности составляет двадцать четыре месяца с момента изготовления лекарственного вещества. Дата изготовления указана на упаковке.
Фитоэстрогены и изофлавоноиды сои в лечении климактерического синдрома
Опубликовано в журнале:
ФАРМАТЕКА №12 (245), стр. 86 – 89, 2012
А.В. Ледина, В.Н. Прилепская
ФГБУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова” Минздравсоцразвития РФ, Москва
Проведена оценка эффективности и переносимости изофлавонов сои, оказывающих гормонально подобное действие, при лечении вазомоторных и эмоционально-вегетативных проявлений климактерического синдрома у женщин в постменопаузе. Пациентки принимали Иноклим, содержащий 40 мг изофлавонов сои, по 2 таблетки в день. Средний возраст пациенток – 52,7± 1,4 года, длительность лечения – 3 месяца. Индекс Куппермана до лечения составил 28,4 ± 1,7, после лечения – 15,6 балла. Через 3 месяца лечения 83,8 % женщин отметили значительное улучшение самочувствия, уменьшение частоты и выраженности горячих приливов, нарушения сна, что привело к повышению трудоспособности наблюдаемых. Однако непродолжительный период лечения (3 месяца) предполагает целесообразность продолжения исследований в этом направлении.
Ключевые слова: фитоэстрогены, изофлавоны сои, климактерический синдром
The efficacy and tolerability of soy isoflavones, which have hormone-like effects, in the treatment of vasomotor and emotional and autonomic manifestations of the menopausal syndrome in postmenopausal women were evaluated. Patients received Inoclim containing 40 mg of soy isoflavones, 2 pills a day. Mean age – 52.7 ± 1.4 years, duration of treatment – 3 months. Kupperman index before treatment was 28.4 ± 1.7, after treatment – 15.6 points. After 3 months of treatment, 83.8 % of women reported a significant improvement in health, reduction of frequency and severity of hot flashes, sleep disturbances, which led to increased working ability. However, the short treatment period (3 months) suggests the feasibility for further research in this direction.
Key words: phytoestrogens, soy isoflavones, menopausal syndrome
Разработка, усовершенствование и внедрение в клиническую практику альтернативных методов лечения являются важнейшим направлением современной медицины [4, 24]. Это связано не только с риском возникновения неблагоприятных эффектов при приеме синтетических препаратов, ограниченным сроком их приема, но и со значительным повышением качества фитопрепаратов, что обусловлено совершенствованием технологического процесса их производства, стандартизацией, постоянными научными исследованиями эффективности растительных препаратов.
Основными фармакологически активными составляющими растений являются спирты, альдегиды, гликозиды, кетоны, пурины, фитонциды, фитогормоны и другие биологические соединения, которые оказывают на организм человека определенное специфическое действие [2].
В последние годы активно изучается действие таких активных компонентов, как фитоэстрогены. Указания на использование в традиционной медицине растений, оказывающих гормонально подобное действие, известно в культуре разных народов с давних времен [17]. Классическим примером гормонального влияния растений на организмы млекопитающих стало описанное в 1940-х гг. в Западной Австралии бесплодия у овец, которые питались преимущественно клевером вида Trifolium subterraneum. Выяснилось, что причиной этого состояния были содержащиеся в клевере фитоэстрогены, вызывавшие нарушение репродуктивной функции, в научной литературе обозначаемое термином “клеверная болезнь” [5].
Дальнейшим импульсом к изучению фитоэстрогенов послужило предположение о благоприятном влиянии богатой фитоэстрогенами диеты на низкую заболеваемость жителей азиатского региона т. н. болезнями Запада: заболеваниями сердечно-сосудистой системы, раком простаты и молочной железы [6]. Азиатская диета, традиционно богатая продуктами, содержащими фитоэстрогены, также благоприятно сказывается и на течении климактерического периода у коренных жительниц Азии [17].
Известно несколько классов веществ, которые хотя и не являются стероидными гормонами, но могут оказывать эстрогеноподобный эффект [16, 21], что связывается со сходством их химического строения с 17-ß-эстрадиолом. К фитоэстрогенам относятся лигнаны, куместаны и изофлавоны. Лигнаны обнаружены в злаках, семенах, орехах, ягодах. Ростки сои содержат большое количество куместанов.
Основным поставщиком изофлавонов являются соевые бобы. В одном грамме соевого белка содержится до 1–2 мг фитоэстрогенов, из которых примерно 60 % – генистеин, 30 % – даидзеин, 10 % – глицитеин и другие изофлавоны. Изофлавоны присутствуют в растениях в основном в виде гликозидов, которые в результате действия ферментов и кишечной флоры метаболизируются до образования более активных веществ, таких как эквол, дигидродаидзеин [8].
Проведенные в последние годы эпидемиологические и экспериментальные исследования подтвердили благоприятное действие изофлавонов на здоровье человека и животных [13]. Изофлавоны сои обладают антиоксидантной активностью, они способны ингибировать рост опухолевых клеток вследствие антиангиогенного [11] и антипролиферативного [22] действий, обладают протективными свойствами в отношении рака молочной железы [19] и простаты [12]. В случае ежедневного употребления соевого белка изофлавоноиды способны значительно повышать длительность фолликулиновой фазы менструального цикла и уровень эстрадиола, способствуя облегчению симптомов, обусловленных эстрогеновым дефицитом, например, у женщин в постменопаузе. B. Sommer и соавт. (1999) выявили, что лишь у 15,2 % жительниц Японии, диета которых включает большое количество соевых продуктов, наблюдаются “горячие” приливы в постменопаузе, тогда как в западных странах этот показатель достигает 70–80 % [23]. Кроме того, установлено положительное влияние изофлавонов на костную ткань [7] и липидный спектр крови у женщин этой возрастной группы [9, 18], в связи с чем препараты этой группы могут являться альтернативой синтетическим гормональным препаратам.
Тем не менее в настоящее время изофлавоны сои не часто назначают для облегчения симптомов менопаузы, т. к. данные клинических исследований их эффективности и приемлемости разноречивы, что связывается с различной методологией проведения клинических испытаний [14, 20]
Цель исследования – оценка эффективности и переносимости изофлавонов сои (препарата Иноклим) для лечения вазомоторных и эмоциональновегетативных проявлений климактерического синдрома (КС) у женщин в постменопаузе.
Материал и методы исследования
Под наблюдением находились 80 пациенток в постменопаузе, обратившихся в ФБГУ “НЦ АГиП им. академика В.И. Кулакова” МЗСР с жалобами на “горячие” приливы, плохой сон, сердцебиение, головокружение, снижение работоспособности, нервозность, боли в суставах и другими проявлениями климакса. Возраст включенных в исследование женщин – 45–57 лет (средний возраст составил 52,7 ± 1,4 года). Отмечено более 7 приливов в день и отсутствие менструаций по меньшей мере в течение двух лет.
В период набора в исследование все женщины прошли тщательное обследование с детальным изучением анамнеза, был проведен общий осмотр, измерение артериального давления (АД) и пульса, гинекологическое, цитологическое, гормональное, клиническое обследования, ультразвуковое исследование органов малого таза и молочных желез. Противопоказаний к применению препарата выявлено не было. Женщины в течение 6 предыдущих месяцев не получали гормональных препаратов, нейролептиков и антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина или любого психиатрического лечения, пациентки также не имели тяжелой соматической патологии, эндометриоза, миомы матки с узлами более 3 см в диаметре, патологии эндометрия, заболеваний молочных желез.
Перед началом лечения все пациентки получили полную информацию об используемом препарате.
Эффективность лечения определяли по изменению индекса Куппермана, частоты “горячих” приливов и улучшению самочувствия в динамике наблюдения: до, в процессе и после окончания лечения. При проведении исследования акцентировали внимание на переносимости препарата и возникновении неблагоприятных явлений.
Всем пациенткам, включенным в исследование, был назначен препарат Иноклим, содержащий 40 мг изофлавонов сои по 2 таблетки в день. Длительность лечения составила 3 месяца, наблюдение за пациентками продолжалось 4 месяца.
Из анамнеза выяснено, что 23 (28,8 %) женщины страдали артериальной гипертензией с эпизодическим подъемом АД до 185/110 мм рт. ст.; хроническим гастритом в стадии ремиссии – 19 (23,8 %) женщин; хроническим холециститом в стадии ремиссии –
15 (18,8 %); у 4 женщин анамнез был отягощен мочекаменной болезнью и у 5 – хроническим пиелонефритом. На болезни органов дыхания (пневмония, бронхит, бронхиальная астма), перенесенные ранее, указывали 3 женщины, 7 – на стенокардию, 6 женщин – на аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и кожные заболевания. Оперативные вмешательства (тонзиллэктомия, аппендэктомия, холецистэктомия) были у 18 (22,5 %) женщин (табл. 1).
Таблица 1. Заболевания, перенесенные женщинами (n = 80)
Перенесенные ранее болезни
Хронический гастрит в стадии ремиссии
Хронический холецистит в стадии ремиссии
Болезни органов дыхания
Обменно-эндокринные нарушения (повышение массы тела) выявлены у 19 (23,8 %) женщин, при этом средний индекс массы тела составил 24,3± 1,7 кг/м2. На расстройство функции кишечника (запоры) и дизурические расстройства жаловались 38 (47,5 %) пациенток. Уровень систолического АД у обследованных пациенток до лечения колебался от 95 до 185 мм рт. ст., диастолического АД – от 60 до 110 мм рт. ст., средний уровень АД был 155/95 ± 20,5 мм рт. ст. Уровни гормонов были в пределах возрастной нормы: фолликулостимулирующий гормон – 125,04 + 14,6
МЕ/л, лютеинизирующий гормон – 176 ± 13,7, эстрадиол – 31,8 ± 7,3 пмоль/л. Цитологические мазки по Папаниколау соответствовали I, II типам. По данным ультразвукового исследования – УЗИ (с применением вагинального датчика), толщина эндометрия у женщин с интактной маткой в среднем была 0,34 см ± 0,6 (от 1 до 5 мм), что соответствовало норме. Повторное УЗИ органов малого таза и молочных желез проведено после лечения.
Индекс Куппермана, представленный как средний суммарный за 7 дней, предшествовавших началу лечения, составил 28,4 ± 1,7 балла.
При анализе жалоб наиболее частыми проявлениями КС были вазомоторные (приливы, потливость, головная боль и др.) и эмоциональновегетативные (раздражительность, повышенная утомляемость, снижение трудоспособности). Эти проявления КС наблюдались у всех 80 женщин.
Результаты исследования
При обращении основными были жалобы на “горячие” приливы, нарушение сна, слабость, чувство тревоги. Перед началом лечения у 34 (42,5 %) женщин приливы возникали более 15 раз в сутки; у 39 (48,8 %) – 11–15, у 7 (8,8 %) пациенток – 7–10 раз в сутки (табл. 2).
Таблица 2. Динамика частоты горячих приливов в процессе лечения (n = 80)
Число приливов в день
Нет приливов или слабые
Через 4 недели от начала терапии 46 (23,8 %) женщин на фоне применения изофлавонов сои указали на значительное улучшение самочувствия, 19 (23,8 %) женщин прекратили жаловаться на наличие горячих приливов или приливы были столь слабыми, что не нарушали общего самочувствия. Одиннадцать (13,8 %) пациенток через 4 недели лечения не отметили снижения частоты приливов, но указали на уменьшение их интенсивности, особенно по ночам и в связи с этим – улучшение сна. Через 8 недель приливы до 15 раз в сутки отметили 7 (8,8 %) пациенток, реже 10 раз – 8 (10 %) пациенток. Практически полностью исчезновение приливов отметила 51 (63,8 %) женщина. К окончанию срока наблюдения (через 12 недель) 12 (15 %) женщин продолжали беспокоить умеренные приливы, которые возникали не чаще 5–7 раз в день. Девять женщин указывали на частые (до 10 раз в сутки) приливы, плохой сон, раздражительность, которые значительно нарушали общее состояние. Через 12 недель от начала лечения 56 (70 %) пациенток отметили значительное улучшение самочувствия (табл. 2). До лечения нарушение сна (прерывистый сон, трудности при засыпании, раннее пробуждение) отмечено у 49 (61,3 %) женщин, что, как правило, было связано с возникающими по ночам горячими приливами, повышенной потливостью.
Плохой сон, недосыпания, частые приливы были причиной повышенной усталости, слабости, снижения работоспособности у 53 (66,3 %) женщин, при этом 17 (21,3 %) характеризовали это состояние как выраженную слабость, приводящую к значительному снижению работоспособности, 13 (16,3 %) – как постоянную и 23 (28,8 %) – как умеренную слабость. После лечения нарушения сна продолжали беспокоить 14 (17,5 %) женщин.
При оценке эффективности препарата, проводившейся через три месяца лечения, 67 (83,8 %) женщин отметили значительное улучшение самочувствия, уменьшение частоты и выраженности горячих приливов, нарушения сна, что привело к повышению трудоспособности наблюдаемых. Индекс Куппермана через 12 недель составил 15,6. За период наблюдения не выявлено отрицательного воздействия Иноклима на эндометрий, молочные железы женщин, включенных в исследование: по результатам УЗИ до начала лечения толщина эндометрия составила в среднем 0,34 ± 0,6 (от 1 до 5 мм). При повторном ультразвуковом обследовании, проведенном сразу после окончания лечения, не установлено достоверного изменения данного показателя; толщина эндометрия составила 0,33 ± 0,4 см. Не выявлено изменений структуры молочных желез по данным УЗИ в динамике лечения. В период наблюдения отмечена тенденция к стабилизации АД.
Неблагоприятные явления при лечении Иноклимом возникли у 3 (3,8 %) пациенток. У одной из них отмечена тошнота, у двух – кожный зуд, которые были расценены как незначительные. Ни одна пациентка не прекратила лечения досрочно.
Заключение
Гормональные препараты продолжают оставаться основным методом лечения вазомоторных и эмоциональновегетативных симптомов КС в пери- и постменопаузе, оказывая быстрый и надежный клинический эффект [3, 1], но могут вызывать ряд побочных реакций. У части больных имеются противопоказания к их применению.
Клинический опыт свидетельствует о высокой эффективности т. н. альтернативных методов терапии – применения изофлавонов сои (Иноклим) при лечении КС (у 83,8 %) и их хорошей переносимости. Результаты работ зарубежных исследователей, изучавших влияние изофлавонов на течение КС, сердечнососудистых заболеваний и другой патологии у женщин в постменопаузе [15], свидетельствуют об их высокой эффективности и приемлемости. Важным является отсутствие отрицательного влияния фитоэстрогенов на эндометрий, что оценивалось при динамическом УЗИ. Положительным моментом при оценке приемлемости изофлавонов сои явилось отсутствие их влияния на молочные железы, хотя период наблюдения был непродолжительным. Благоприятным является то, что при лечении не отмечено серьезных побочных эффектов, которые привели бы к отказу от продолжения терапии. Следует отметить, что период лечения Иноклимом составил 3 месяца. Это безусловно не позволяет дать долговременную оценку эффективности и приемлемости Иноклима в лечении КС, а предполагает целесообразность продолжения исследований в этом направлении.
1. Вuxляева Е.М. Стратегия заместительной гормональной терапии при постменопаузальном синдроме / Гормональная коррекция системных изменений в менопаузе. Мат. сuмпозиум10.04.1997. М., 1997. С. 22–34.
2. Йорданов Д. и др. Фитотерапия. Мед. и физ.София, 1970. 342 с.
3. Руководство по климактерию / Под ред.В.П. Сметник, В.И. Кулакова. М., 2001. 685 с.
4. Breckwoldt M, et al. Benefits and risks of hormone replacement therapy. J Steroid Biochem Mol Biol1995;53:205–8.
5. Adams NR. Permanent infertility in ewes exposed to plant oestrogens. Aust Vet J 1990;67(6):197–201.
6. Adlercreutz H, Mazur W. Phyto-oestrogens andWestern diseases. Ann Med 1997;29(2):95–120.
7. Atmaca A, et al. Soy isoflavones in the management of postmenopausal osteoporosis. Menopause2008;15(4 Pt. 1):748–57.
8. Chen J, et al. Metabolism of flavonoids via enteric recycling: role of intestinal disposition. PharmacolExp Ther 2003;304(3):1228–35.
9. Demonty I, et al. Role of isoflavones in the hypo-cholesterolemic effect of soy. Nutr Rev 2003;61(6Pt. 1):189–203.
10. Duncan AM, et al. Phyto-oestrogens. Best Pract ResClin Endocrinol Metab 2003;17(2):253–71.
11. Gu Y, et al. Genistein inhibits invasive potential of human hepatocellular carcinoma by altering cell cycle, apoptosis, and angiogenesis. World J Gastroenterol 2005;11(41):6512–17.
12. Jian L Soy, isoflavones, and prostate cancer. MolNutr Food Res 2009;53(2):217–26.
13. Kenneth DR, et al. Dietary Isoflavones: BiologicalEffects and Relevance to Human Health. J Nutr1999;129:758–67.
14. Krebs EE, et al. Phytoestrogens for treatment of menopausal symptoms: a systematic review. Obstet Gynecol 2004;104:824–36.
15. Kris-Etherton PM, et al. Bioactive Compounds in Foods: Their Role in the Prevention of Cardiovascular Disease and cancer. Am J Med 2002;113(9B)30:71–88.
16. Makela SI, et al. Dietary soybean may be antiestrogenic in male mice. J Nutr 1995;125:437–45.
17. Mazur W. Phytoestrogen content in foods. Baillieres Clin Endocrinol Metab 1998;12(4):729–42.
18. Merz-Demlow BE, et al. Soy isoflavones improve plasma lipids in normocholesterolemic, premenopausal women. Am J Clin Nutr 2000;71(6): 1462–69.
19. Nebe B, et al. Influence of phytoestrogens on the proliferation and expression of adhesion receptors in human mammary epithelial cells in vitro. Eur J Cancer Prev 2006;15(5):405–15.
20. Nelson HD, et al. Nonhormonal Therapies for Menopausal Hot Flashes. Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2006;295:2057–71.
21. Nijveldt RJ, et al. Flavonoids: a review of probable mechanisms of action and potential applications. Am J Clin Nutr 2001;74:418–25.
22. Sha GH, Lin SQ. Genistein inhibits proliferation of human endometrial endothelial cell in vitro. Chin Med Sci J 2008;23(1):49–53.
23. Sommer B, et al. Attitudes toward menopause and aging across ethnic/racial groups. Psychosom Med 1999;61(6):868–75.
24. Zumoff B. Biological and endocrinological insights into the possible breast cancer risk from postmenopausal estrogen replacement therapy. Steroids 1993;58:196–204.
Информация об авторах:
Ледина Антонина Виталиевна – кандидат медицинских наук, врач, руководитель научно-поликлинического отделения ФБГУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В. И. Кулакова” Минздравсоцразвития РФ. E-mail: antoninaledina@yandex.ru;
Прилепская Вера Николаевна – доктор медицинских наук, профессор, руководитель научно-поликлинического отделения ФБГУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В. И. Кулакова” Минздравсоцразвития РФ, заместитель директора по научной работе