какие крема с эстрогенами
ТОП препаратов при климаксе (менопаузе)
Менопауза – сложный период в жизни каждой женщины, который сопровождается угнетенным состоянием и неприятными симптомами. Климакс характеризуется гормональной перестройкой организма. Репродуктивная система постепенно снижает свою активность. Для поддержания организма при климаксе врачи рекомендуют принимать гормональные или негормональные препараты. Их эффективность направлена на укрепление женского здоровья и нормализацию общего состояния.
Предлагаем рейтинг препаратов при климаксе, основанный на мнении врачей и отзывах покупателей. Перед покупкой лекарств рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Только врач может подобрать подходящий медикамент, опираясь на результаты проведенной диагностики.
Классификация препаратов при климаксе
Критерии сравнения препаратов при климаксе основаны на составе таблеток и отзывах покупателей. Немаловажное значение имеет стоимость медикаментов. На основании этой информации мы представили рейтинг негормональных препаратов при климаксе.
Особенности климактерического периода
Среди основных симптомов климакса следует выделить приливы (ощущение жара), чрезмерное потоотделение и изменения внешности (кожа теряет упругость и становится сухой). Также характерна эмоциональная нестабильность, изменение восприятия окружающего мира и бессонница.
Рейтинг препаратов при менопаузе
№1 – «Менорил Плюс» (капсулы)
№2 – «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
Биологически активная добавка к пище, которая является источником кальция, фолиевой кислоты, биотина, изофлавонов сои и витаминов D3, B1, 2, 6 и 12. Обладает общеукрепляющим эффектом, что необходимо женщинам в пре- и постменопаузальный период.
Устраняет последствия менопаузы, предотвращая развития психоэмоциональных расстройств и вегетососудистых нарушений. Способствует улучшению качества жизни, сохраняя красоту и здоровье.
Производитель: Queisser Pharma [Квайссер Фарма], Германия
№3 – «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
Разработан на основе изофлавоноидов, флаволигнанов, витаминов и минеральных веществ. Нормализует гормональный уровень, восполняя дефицит необходимых веществ для нормальной жизнедеятельности.
Производитель: Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.], Великобритания
№4 – «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
Антиклимактерическое, адаптогенное средство, регулирующее гормональный баланс. Биокомплекс направлен на улучшение качества жизни женщин, находящихся в пери- и постменопаузальном периоде. Помогает облегчить симптомы психоэмоционального характера (лабильность настроения, слезливость, навязчивые идеи и пр.). Поддерживает энергичность днем и помогает бороться с бессонницей.
Рекомендуется использовать при наличии наследственного отягощения остеопорозом и при функциональных расстройствах ЦНС. Назначается также при иммунодефицитных состояниях и женщинам, у которых имеются вредные привычки. Имеются противопоказания в виде индивидуальной непереносимости компонентов, артериальной гипертензии и выраженного атеросклероза.
Производитель: PharmaMed [ФармаМед], США
№5 – «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
Натуральный биокомплекс разработан на основе запатентованной растительной формулы. Направлен на устранение симптомов менопаузы и предотвращение развития осложнений.
Особенности усиленной формулы заключается в снижении частоты и выраженности приливов. Это лучшие таблетки при климаксе, с помощью которых удается уменьшить раздражительность и частоту смены настроения. Незаменимы в период ранней менопаузы, в т. ч. и при удалении яичников.
Производитель: PharmaMed [ФармаМед], США
№6 – «Менопейс» (капсулы)
Производитель: Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.], Великобритания
№7 – «Ци-Клим» (таблетки)
Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Активный компонент – экстракт цимицифуги. Лучший препарат при менопаузе, который используется для проведения негормональной терапии.
Устраняет дефицит эстрогенов, помогает справиться с приливами, ночными потами, приступами сердцебиения. Предотвращает ранее старение, сухость кожного покрова и слизистых оболочек.
Производитель: Эвалар, Россия
№8 – «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
Производитель: Бионорика CE, Германия
№9 – «Клималанин» (таблетки)
Действующий компонент – бета-аланин. Аминокислота предотвращает резкое высвобождение гистамина, но не оказывает антигистаминной активности. Расширяет периферические кожные сосуды, что лежит в основе вегетативных реакций в период менопаузы. Данные вазомоторные реакции обусловлены чрезмерной активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, что происходит при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров. Возникает это на фоне прекращении секреции гормонов яичниками. Благодаря бета-аланину удается насытить периферические рецепторы нейротрансмиттеров.
Производитель: Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати], Франция
Гомеопатическое средство, комплексное действие которого обусловлено вхождением в состав сразу нескольких активных компонентов. Назначается при климактерическом синдроме, который сопровождается усиленным сердцебиением, повышенным потоотделением, зудом, головокружением и нервным напряжением.
Курс терапии составляет от 3 до 4 месяцев. Рекомендуется принимать в комплексной терапии. Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Не исключены аллергические реакции. Среди противопоказаний – непереносимость лактозы и недостаточность лактазы.
Производитель: Deutsche Homoopathie Union [Дойче Хомеопати-Унион], Германия
№11 – «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство смягчает психоэмоциональное напряжение при климактерическом синдроме. Направлено н снижение выраженности вегетативных реакций, таких как приливы, потливость, головная боль и сердцебиение.
Не имеет утвержденных терапевтических показании. Традиционно используется в качестве симптоматического средства при проведении терапии. Длительность лечения составляет 6 месяцев. По рекомендации врача возможны повторные курсы. При передозировке возможно возникновение диспепсических явлений (нарушений со стороны пищеварения).
Производитель: Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ], Россия
№12 – «Тайм-фактор» (капсулы)
БАД является источником фолиевой кислоты, витамин Е и С.содержит рутин, аукубин и гингеролы. Назначается для нормализации менструального цикла, регулирования деятельности репродуктивной системы и поддержание гормонального баланса.
Самое лучшее негормональное средство, которое не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. При соблюдении рекомендаций производителя побочных реакций не возникает.
Производитель: Внешторг Фарма, Россия
№13 – «Тайм Эксперт Коэнзим Q10 с витамином Е» (таблетки)
БАД, действие которого направлено на длительное сохранение красоты и молодости. Не является лекарственным средством. Замедляет процессы старения. Витаминный комплекс рассчитан специально для женщин преклонного возраста. Помогает продлить репродуктивные функции, нормализуя общее состояние организма.
Производитель: Эвалар, Россия
№14 – «Индинол» (капсулы)
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов подавляет индукцию эстроген-зависимых генов. В связи с этим клетка перестает получать чрезмерную стимуляцию.
Универсальный корректор предупреждает развитие гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы. уничтожает трансформированные клеточные структуры с аномально высокой пролиферативной активностью.
Производитель: МираксБиоФарма, Россия
№15 – «Менсе» (капсулы)
Биологически активная добавка к пище, которая разработана на основе комплекса витаминов и минералов, необходимых в климактерическом периоде. Предупреждает появление менопаузы и смягчает его симптомы. Концентрация активных компонентов не превышает допустимых суточных показателей, поэтому передозировки исключены.
Капсулы «Менсе» завершают рейтинг препаратов при менопаузе. Выступают в роли природного антидепрессанта. Не вызывают побочных реакций, исключая нарушения со стороны функций внутренних органов.
Производитель: Внешторг Фарма, Россия
Воспользовавшись рейтингом, каждый сможет выбрать лучшее негормональное средство, которое поможет справиться с приливами. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом, который посоветует как принимать таблетки.
Негормональные препараты нового поколения незаменимы на любом этапе климакса. В ТОПе представлены средства, разработанные преимущественно на основе растительных компонентов. Они заменяют ЗГТ, отличаясь отсутствием побочных реакций и противопоказаний. Единственный минус заключается в том, что действие наступает постепенно и менее выражено.
Гормоны молодости
Гормоны молодости
Маслюкова Е.А., врач-дерматолог, косметолог, главный врач института красоты «Призвание».
Anti-age (антивозрастная) медицина набирает обороты. Стареть не хочется никому. Чтобы быть в курсе всех новостей-я езжу на международные конференции по косметологии и Anti-age медицине. Интересно, что применение инъекций, –гиалуроновой кислоты, ботулотерапии и мезонитей, уже ни у кого не вызывает особых дискуссий. Можно сделать вывод, что в Европе, Азии, Америке врачи делают инъекции. Где-то, например в Азии, доминируют мезонити, в странах Европы больше «любят гиалуронку», американцы приверженцы ботокса и препаратов с гиалуроновой кислотой (Ювидерм). Но, в общем и целом, взгляд врачей в мире на инъекции- » Да, делаем. Да, есть результат.» Но, всем понятно, что наружная терапия будет гораздо эффективнее, если еще принимать внутрь препараты для улучшения состояния организма.
В момент снижения гормонов, у женщин в 45+ возрастные изменения начинают быстро нарастать и без приема препаратов, только одними инъекциями, результата не добиться
«Способность эстрогенов замедлять старение и улучшать состояние кожи подтверждают рандомизированные клинические исследования с плацебо-контролем, проведенные двойным слепым методом. Ниже приведено краткое описание трех таких испытаний:
Таким образом, в этом исследовании доказано влияние эстрогенов на возрастные изменения кожи. Гормональный фон после 40 лет меняется у всех женщин, это естественная, нормальная реакция, и мы не властны ее изменить полностью. Но, можно немного подкорректировать и сдержать изменения в организме. Для этого существуют препараты, влияющие на функцию яичников и, на уровень эстрогенов.
Растительные аналоги женских половых гормонов (фитоэстрогены)
Фитоэстрогены представляют собой компоненты растительного происхождения, сходные по своим функциям с эстрогенами, которые вырабатываются в женском организме естественным путем. Несмотря на то, что фитоэстрогены не являются продуктом эндокринной системы человека, они действуют на те же клеточные рецепторы, что и человеческие эстрогены. Фитоэстрогены — это растительные соединения, которые, по своему строению и действию на женский организм, можно назвать аналогом эстрогена. Они относятся к негормональным нестероидным веществам.
Эффективность действия самых лучших фитоэстрогенов в 500-1000 ниже, чем синтетических препаратов, поэтому многие препараты относятся к гомеопатии.
Механизм действия фитоэстрогенов идентичен натуральным женским гормонам. Они, попадая в организм, соединяются с теми же рецепторами, образуя определенные белковые соединения. Это послужило названием этой группе веществ. По своей сути фитоэстрогены не являются гормонами, поэтому не способны их полноценно заменить. Они лишь имеют сходную молекулярную структуру и массу, поэтому распознаются организмом как эстроген.
Когда эстрогенов в организме человека мало, например, при климаксе, фитоэстрогены могут занимать свободные рецепторы и, пусть и в неполной мере, но компенсировать нехватку женских половых гормонов. Это действие ощутимо при незначительном дисбалансе. Если наблюдается значительная гипоэстрогения, добиться стойкого результата нельзя. Перед приемом любого средства требуется пройти предварительную консультацию у врача, сдать необходимые анализы из списка обязательных. Только после этого он сможет рекомендовать конкретные названия препаратов.
Фитоэстрогены в косметологии.
В косметологии. Есть ли польза от фитоэстрогенов в составе косметических средств? В отличие от стероидных гормонов, фитоэстрогены не всасываются через кожу и не оказывают системных эффектов. А так как вещества, содержащиеся в растительных экстрактах, сами по себе малоактивны, и основная часть соединений с эстрогеноподобной активностью образуется в кишечнике, не стоит ждать каких-либо выраженных гормональных эффектов от фитоэстрогенов, нанесённых на кожу. Однако, фитоэстрогены в косметике для проблемной кожи и в средствах против облысения полезны как антиоксиданты и как ингибиторы фермента, стимулирующего продукцию кожного сала.
Фитоэстрогены, принимаемые внутрь при ранних проявлениях гормонального снижения, оказывают эффект улучшения работы яичников и продления их полноценного функционирования, и таким образом, опосредованно влияют на тонус и увлажнение кожи и «профилактируют» появление морщин. Эффективность косметологических процедур, благодаря этому, увеличивается.
Для похудения. В климактерическом периоде, при гипоэстрогении, организм пытается сохранить баланс гормонов, поэтому функцию синтеза берет на себя жировая ткань. Фитоэстрогены оказывают «балансирующее» действие. И, конечно же, при наличии лишнего веса с ним нужно бороться систематически при помощи корректировки питания, физических нагрузок.
Побочные эффекты фитоэстрогенов
Фитоэстрогены для женщин при проявлениях снижения уровня половых гормонов.
При низком уровне эстрогенов (в частности, эстрадиола) фитоэстрогены будут действовать как слабые эстрогены. На этом эффекте основано применение фитоэстрогенов для женщин при климаксе. Различные исследования показали, что, в этом случае, фитоэстрогены могут оказывать положительное влияние:
Возникает вопрос, могут ли стать фитоэстрогены альтернативой гормонозаместительной терапии? Здесь экспериментальные данные противоречивы. Ряд исследований дали положительные результаты, что и привело к появлению фитоэстрогенных препаратов. Например, были получены данные, что соевая диета уменьшает частоту горячих приливов у женщин на 45%.
Есть данные, что изофлавоны, так же, как и эстрогены, влияют на профиль липидов плазмы, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также замедляют развитие остеопороза. Все изофлавоны являются антиоксидантами, то есть могут нейтрализовать свободные радикалы.
Большинство фитоэстрогенов действуют, как слабые антиандрогены, то есть уменьшают влияние мужских половых гормонов. Это делает их полезными при угревой болезни, когда избыток андрогенов чрезмерно стимулирует сальные железы, и при гормонозависимом облысении.
Наиболее эффективные фитоэстрогены-это цимицифуга, соя, красный клевер, хмель.
Вывод:
Фитоэстрогены- имеют много положительных факторов, влияющих на функцию яичников, и на общее состояние женщины. Но, эти препараты эффективны, только при слабовыраженных проявлениях гормональных изменений, или в самом дебюте, когда только появляются первые симптомы гормонального « спада» ( сбивается месячный цикл, усиливаются проявления ПМС). Но, когда снижение уровня эстрогенов становится выраженным и пациентка жалуется на эмоциональную лабильность, повышенную потливость, плохой сон, «бросает то в жар, то в холод», постоянно плохое настроение, проблемы по гинекологии-то, в этом случае, фитоэстрогены не дадут выраженного клинического эффекта. В этом случае рассматриваем переход на ГЗТ.
Гормоно-заместительная терапия (ГЗТ) — это использование синтетических препаратов для нормализации гормонального фона.
ГЗТ- имеет клинически доказанную эффективность, большое количество научной, доказательной базы.
Выраженные плюсы ГЗТ:
уменьшение приливов, улучшение психоэмоционального состояния. Препараты, содержащие эстрогены, улучшают настроение, либидо, улучшают ночной сон. Эстрогены влияют на центральную нервную систему- стимулируют рост нейритов, увеличивают количество синапсов, улучшают кровоток через сосуды головного мозга, увеличивают утилизацию глюкозы нервными клетками, таким образом влияют на память, концентрацию внимания, точность движений.
Влияние на кожу и волосы
Изменение гормонального фона очень сказывается на коже и волосах. Препараты с эстрогеном усиливают кровоснабжение кожи. Они предотвращают ее истончение и провисание, за счет увеличения содержания эластичных волокон, коллагена, синтеза гиалуроновой кислоты и вторичного накопления воды, что улучшает натяжение.
Выпадение волос на голове-очень частый признак возраста 50+. Эстрогены уменьшают истончение и выпадение волос.
Предотвращают гирсутизм (рост волос на лице), который после менопаузы возникает в результате изменения соотношения эстрогенов и андрогенов в пользу последних.
Костно-суставная система
Гормоны предотвращают потерю костной массы и снижают риск переломов всех костей. Эффективная профилактика остеопороза предполагает долгосрочную гормональную терапию.
Сердечно-сосудистая система
ЗГТ у здоровых женщин в качестве первичной профилактики снижает риск развития ишемической болезни сердца и инсульта. Большинство исследований показали снижение относительного риска сердечно-сосудистых заболеваний на 30-50%, этот протективный эффект в основном обусловлен влиянием эстрогенов на метаболизм холестерина, что обеспечивает более 25 % успеха. ЗГТ влияют на обмен липидов (повышение уровня ЛПВП и снижение уровня ЛПНП). Полезный эффект гормонов связан с воздействием на сердце, кровеносные сосуды, липидный профиль и углеводный обмен.
Эстрогены расширяют кровеносные сосуды, увеличивают кровоток и снижают давление. Как эстрогены, так и прогестагены обладают антиоксидантной активностью. С другой стороны, ЗГТ, используемая в качестве вторичной профилактики ишемической болезни сердца, не снижает риск последующих сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, поэтому гормональную терапию не следует начинать в надежде снизить риск развития ишемической болезни сердца.
Итого-плюсов много, и все они очень значимые для полноценной женской жизни.
Что же на другой чаше весов?
Риски ГЗТ (гормональной заместительной терапии)
Влияние ГЗТ на риск развития тромбоза глубоких вен
Получены данные, позволяющие сделать вывод о том, что на фоне постоянного приема ГЗТ увеличивается риск тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии. Общий относительный риск тромбоэмболии глубоких вен составляет 2,1 у пациенток, постоянно принимавших ГЗТ, в сравнении с женщинами, никогда не принимавшими эстрогены в постменопаузе (20-30 случаев на 100 тыс. женщин). Во время беременности этот риск сильно возрастает и составляет 60 случаев на 100 тыс. женщин. Пациентки, имеющие заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболии в анамнезе, обострение тромбофлебита, подвержены большему риску венозной тромбоэмболии. Эти факторы необходимо учитывать перед назначением ГЗТ.
Влияние ГЗТ на гиперпластические процессы в эндометрии.
Влияние ГЗТ на молочные железы.
Решение о начале приема гормонов является сложным как для пациентки, так и для врача. Очень много положительных моментов. Но есть и риски, которые необходимо тщательно учитывать. И помнить, что при вмешательстве в гормональную сферу требуется регулярное обследование матки, молочных желез, УЗИ, анализы крови- надо делать обязательно.
Какая альтернатива?
Пептидные биорегуляторы
Женолутен- пептид, воздействующий на функцию яичников. Пептиды уникальны тем, что они не уменьшают и не увеличивают функцию яичников, а улучшают их жизнедеятельность. Яичники, находясь в более лучших условиях-сами лучше работают и вырабатывают гормоны.
На мой взгляд, пептиды самый физиологичный способ воздействия и улучшения функции яичников и, тем самым, пролонгации их функционирования.
«Механизм кумуляции биорегуляторов в гомологичных органах и тканях (механизм органотропности) был установлен работами цитобиолога из Рокфеллеровского университета г. Нью-Йорка профессора Г. Блобеля (G. Blobel). За открытие этого механизма органотропности биомолекул он был удостоен в 1999 году Нобелевской премии по медицине и физиологии. В основе реализации данного механизма лежит органоспецифическая маркировка белков, пептидов и других биомолекул в процессе их синтеза.
Из открытия Г. Блобеля следует, что сигнальный пептид является кодом, определяющим ткане- или органоспецифичность белка, своего рода почтовым индексом, благодаря которому белок, попав в системный кровоток человека, находит своего адресата – гомологичный орган, в котором он был синтезирован.»
Овестин® (крем)
Инструкция
Торговое название
Овестин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для интравагинального применения, 1 мг/г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитана стеарат, кислота молочная, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Однородная гладкая масса кремообразной консистенции, белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстриол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте его действия. Эстриол также всасывается и попадает в системный кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация (Cmax ) составляет примерно 100 пг/мл, минимальная концентрация (Cmin) составляет примерно 25 пг/мл, и средняя концентрация (Caverage) составляет около 70 пг/мл. После трех недель ежедневного вагинального введения 0.5 мг эстриола, средняя концентрация (Caverage) снижается до 40 пг/мл.
В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печеночной циркуляции. Эстриол, в основном, выводится через почки в виде конъюгатов. Небольшая часть эстриола (2%) выводится через кишечник, в основном в неконъюгированной форме. Период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 6-9 часов.
Фармакодинамика
Показания к применению
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью
пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.
Способ применения и дозы
Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе.
Овестин® крем следует вводить во влагалище на ночь перед сном. Один наполненный аппликатор (наполненный до метки) содержит 0.5 г вагинального крема, соответствующего 0.5 мг эстриола.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
1 раз в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 раз дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
1 раз через день в течение недели до следующего взятия мазка.
Если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно. Но, если этот факт был обнаружен спустя 12 часов, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя принимать две дозы в один день. При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Инструкция по введению препарата:
1) Снять колпачок с тюбика, перевернуть его и использовать острый конец для вскрытия тюбика.
2) Вкрутить конец аппликатора в тюбик. Убедитесь что поршень вставлен в аппликатор до упора (Рисунок 1)
3) Чтобы заполнить аппликатор кремом, необходимо медленно выдавливать крем из тюбика в аппликатор до тех пор, пока не остановится поршень аппликатора (до красной метки, показано стрелками на рисунке) (Рисунок 2)
4) Открутить аппликатор от тюбика и закрыть его колпачком.
5) Чтобы ввести крем, необходимо лечь и ввести конец аппликатора глубоко во влагалище (Рисунок 3)
6) Медленно надавливать на поршень, до опустошения аппликатора (Рисунок 3)
7) После использования вынуть поршень из цилиндра аппликатора и промыть его теплой мыльной водой. Не использовать другие моющие средства. После промывания хорошо прополоскать. Не опускать аппликатор в горячую воду или кипяток.
8) Аппликатор хранить в собранном состоянии, поршень ввести в цилиндр до упора. Выбрасывать аппликатор следует после последнего использования тубы
Побочные действия
По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции
задержка жидкости в организме
зуд в месте введения
чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения
Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:
ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», меноррагия
доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия
заболевания желчного пузыря
кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура
возможная деменция в возрасте 65 лет и старше
риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)
рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)
венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)
ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)
ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
диагностированный или подозреваемый рак молочных желез
диагностированные или подозреваемые эстроген зависимые опухоли, например, рак эндометрия
вагинальные кровотечения неясной этиологии
нелеченая гиперплазия эндометрия
венозные тромбозы в настоящее время и в анамнезе (глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия)
известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей функции печени
Лекарственные взаимодействия
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности ферменты цитохрома Р450, например такие, как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц) могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы, наоборот проявляют индуктивные свойства при одновременном приеме со стероидными гормонами.
Препараты зверобоя могут усиливать метаболизм эстрогенов.
Клинический эффект повышения метаболизма эстрогенов может проявляться снижением эффективности препарата Овестин®, и маточными кровотечениями.
Особые указания
Лечение постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Соотношение рисков и пользы среди молодых женщин может быть более благоприятным, чем в группе женщин более старшего возраста.
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны знать о необходимости информирования врача об изменениях в молочных железах, в случае их возникновения. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствие с общепринятыми стандартами обследования.
Состояния, при которых необходимо наблюдение
Если имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшилось во время беременности или предыдущего гормонального наблюдения любое из следующих состояний, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением. Необходимо учитывать, что данные состояния могут повториться или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®. Это касается следующих состояний:
— миома (фиброма матки) или эндометриоз
— перенесенные тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска таких нарушений
— наличие факторов риска для эстроген-зависимой злокачественной опухоли (рак молочной железы среди родственников 1-ой степени родства)
— нарушение функции печени (например, аденома печени)
— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
— мигрень или (тяжелая) головная боль
— системная красная волчанка
— гиперплазия эндометрия в анамнезе
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
— желтуха и/или ухудшение функции печени
— значительное повышение артериального давления
— возобновление головной боли по типу мигрени
Гиперплазия эндометрия и карцинома
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 0.5 мг эстриола. Не следует его применять в течение более 4 недель.
Рак молочной железы
Риск развития рака груди у женщин, получающих эстроген-прогестагеновую или эстрогеновую ЗГТ, увеличивается и зависит от длительности данной терапии. Риск развития рака груди повышается у женщин, принимающих данные лекарственные средства в течение нескольких лет, однако возвращается к исходному уровню менее чем через пять лет после прекращения лечения.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия:
Результаты исследований свидетельствуют о повышенном риске развития рака груди у женщин, принимающих эстроген и прогестаген для ЗГТ более 3 лет.
Терапия исключительно эстрогеном:
Клиническое исследование не выявило повышенного риска развития рака груди у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. Существует незначительное увеличение риска развития рака груди, который существенно ниже, чем у принимающих эстроген-прогестагеновую терапию.
ЗГТ, особенно комбинированная терапия эстроген-прогестагенными препаратами может приводить к увеличению плотности маммограммы. Это может затруднить рентгенологическое обнаружение рака груди. Вероятность увеличения плотности маммограммы была ниже у тех субъектов исследования, которые получали эстриол, в отличие от других пациентов, получавших иные эстрогены.
Было установлено, что прием эстриола, в отличие от других эстрогенов, не приводит к повышенному риску развития рака груди.
Рак яичников развивается гораздо реже, чем рак груди. Риск развития рака яичников незначительно повышается в результате длительного приема (не менее 5-10 лет) эстрогена для ЗГТ.
ЗГТ связана с увеличением в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. ВТЭ наиболее вероятна в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
При наличии тромбоэмболических состояний в анамнезе имеется повышенный риск развития ВТЭ. Применение ЗГТ может увеличить риск рецидива, поэтому, проведение ЗГТ данным пациенткам противопоказано.
Риск ВТЭ могут повысить следующие факторы: прием эстрогенов, старший возраст, тяжелая операция, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка, рак. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после плановой операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до полной реабилитации пациентки.
Если Овестин® принимается по показаниям «Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузальном периоде при вагинальном хирургическом вмешательстве», необходимо уделить внимание профилактическому лечению тромбоза.
Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющих ближайших родственников с тромбозом в анамнезе, рекомендуется проводить рентгеноскопию (посредством рентгеноскопии определяется только часть тромбофилических дефектов). При обнаружении серьезных отклонений, отличных от тромбоза, например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.
Женщины, которые уже проходят лечение антикоагулянтами, требуют тщательного анализа соотношения пользы и риска применения ЗГТ.
Если ВТЭ развивается после начала терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо прекратить. Необходимо информировать пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Отсутствуют данные, указывающие на наличие защиты от развития инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, получавших при ЗГТ эстроген-прогестагеновые комбинации или исключительно эстроген.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия
Относительный риск развития ИБС незначительно увеличивается при получении ЗГТ комбинацией эстроген-прогестагена. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенным образом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие приема эстроген-прогестагеновых комбинаций крайне невелико у здоровых женщин, близких к менопаузе, однако оно повышается с увеличением возраста.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о повышении риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих исключительно эстроген.
Риск развития ишемического инсульта при комбинированной терапии эстроген-прогестагеном и монотерапии эстрогеном повышается в 1.5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Однако некоторые результаты свидетельствуют о повышении риска возможной деменции у женщин, начавших получать длительную комбинированную терапию или ЗГТ эстрогеном в возрасте старше 65 лет.
Овестин® не показан для контрацепции.
В составе крема Овестин® присутствует спирт цетиловый и спирт стеариловый, поэтому при его использовании возможны кожные реакции в виде дерматита.
Беременность и период лактации
Овестин® показан только для лечения женщин в постменопаузе (естественной или после хирургической операции).
Овестин® противопоказан во время беременности. В случае диагностирования беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствует об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных о влиянии препарата Овестин® на способность управлять автомобилем или сложными механизмами не достаточно.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае непреднамеренного попадания больших доз в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение менструальных кровотечений у женщин.
Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
15 г препарата помещают в алюминиевую тубу с закручивающимся полиэтиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.