какие лекарства выпускают в россии
20 лучших фармкомпаний России: первый рейтинг Forbes
Мировое здравоохранение и фармацевтика оказались не готовы к коронавирусной инфекции. Не хватало врачей, больничных коек, лекарств, да и понимания, как именно успешно бороться с новым вирусом. Государства перепрофилировали больницы, строили новые, к лечению больных привлекали врачей едва ли не любых специализаций и даже студентов-медиков, в фармацевтике началась гонка за лекарствами от нового вируса и вакцинами. Происходящее заметно усилило интерес инвесторов к отрасли, в том числе и в России. В первом рейтинге Forbes «20 лучших фармацевтических компаний России» представлены только отечественные производители лекарственных средств, их совокупная выручка в 2019 году достигла 285 млрд рублей — это почти на 70 млрд рублей больше, чем годом ранее. Лидером роста в 2019 году стала компания «Скопинфарм» (325%), на втором месте — «Эс Джи Биотех» (182%). Отрицательную динамику показала только одна компания — «Валента Фарм» (минус 7%).
Государство, скорее всего, будет всячески стимулировать создание высокотехнологичных фармацевтических компаний и производств по выпуску отечественных субстанций. Впрочем, российская фармацевтика и так не обделена вниманием. В 2019 году российский фармрынок оценивался в 1,8 трлн рублей, из них 560 млрд рублей, по данным DSM Group, обеспечили государственные закупки (на 24% больше, чем в 2018 году, весь рынок вырос на 9,5%). Почти 310 млрд рублей государство потратило на приобретение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений, и главным бенефициаром этого процесса стал «Биокад», заработавший на госпитальных закупках 19,6 млрд рублей.
Как мы считали
В рейтинге представлены ведущие российские производители лекарственных средств. В лонг-лист вошли крупнейшие по выручке за 2019 год компании, которые в системе СПАРК отнесены к отрасли «Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях». В списке компании, которые контролируют частные лица (более 50%), в рейтинг не вошли российские предприятия глобальных конгломератов. Компании оценивались по пяти критериям методом весовых коэффициентов: выручка за 2019 год (вес 40%, максимальный балл — 40), изменение выручки за год (10%), чистая прибыль (30%), количество зарегистрированных на компанию лекарственных препаратов (10%) и количество разрешений, выданных компании на проведение клинических исследований (10%). Финансовые результаты были собраны в системе СПАРК, регистрации лекарственных средств и разрешения на проведение клинических испытаний — в Государственном реестре лекарственных средств (данные на 5 августа 2020 года). Для итогового результата баллы по всем параметрам суммируются, компании ранжируются по их сумме. Максимально возможный суммарный балл — 100.
Фармацевтические фабрики и производители лекарственных препаратов
Информация
С коммерческой точки зрения фармацевтическая промышленность относится к самым успешным отраслям. Главные ее задачи – исследовать, разрабатывать, производить и реализовывать лекарственные препараты для профилактики и терапии заболеваний.
На функционирование и развитие отрасли влияют:
Особенности фармацевтического производства
Продукт отрасли – оригинальные брендовые лекарства или дженерики. Выпускаются они в разных формах – в виде таблеток, жидкостей, растворов, сухих порошков, кремов, гелей, мазей. В зависимости от формы, применяются наружно, внутрь или в виде инъекций.
Готовый препарат представляет собой сочетание активного действующего вещества и инертных материалов (связующих компонентов, наполнителей, растворителей, ароматизаторов, эмульгаторов, консервантов). Получаемое лекарство характеризуется концентрацией и дозировкой, обладает необходимыми фармакологическими свойствами – например, болеутоляющими, противосудорожными, противодиабетическими, противоопухолевыми, психотерапевтическими.
Технологии производства лекарственных препаратов
Классическая технология для получения антибиотиков, стероидов, витаминов. Представляет собой биохимический процесс на основе микробиологических реакций. Проходит в три этапа: сначала готовят прививочный материал и семена, затем следуют ферментация и изоляция.
2. Синтез с использованием органической химии
Применяется для производства новых лекарственных веществ. Процесс проходит с использованием органического и неорганического материала. Технология выглядит как цепочка химических реакций, проводимых в многофункциональных реакторах. Затем продукты изолируют путем экстракции, кристаллизации и фильтрации, высушивают и измельчают.
3. Биологическая и природная экстракция
Из растительного и животного материала извлекают вещества с сильным лечебным эффектом. Происходит постепенная «усадка» сырья, пока не будет получен концентрированный продукт. Циклы экстракции длятся от одной до нескольких недель.
Подрубрики «Медицинская промышленность»
Страница для вашего предприятия!
Более 3000 промышленных предприятий зарегистрированы на WikiProm. Присоединяйтесь к нам, чтобы вас увидели новые клиенты.
Какими лекарствами из России лечат за рубежом?
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов о структуре и перспективах российского фармэкспорта
Меры, предпринимаемые государством в отношении импортозамещения лекарств, наводят на неизбежные мысли: насколько Россия конкурентоспособна в сфере фармпромышленности? Можно долго говорить о преимуществах отечественных препаратов, однако есть объективные критерии, свидетельствующие об их востребованности на рынке. Один из этих критериев — успешность экспорта. Какими лекарствами Россия известна в дальнем зарубежье, какие препараты у нас получаются лучше, чем в других странах, рассказывает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma.
директор по развитию аналитической компании RNC Pharmа
К.С.: Николай, давно сложилось мнение, что Россия – скорее импортер, чем экспортер. Так ли это?
Николай Беспалов: Пока, безусловно, доминирует импорт. По итогам периода январь-ноябрь 2016 года в Россию было ввезено лекарственных препаратов с учетом готовых форм и «in-bulk» (т. е. не расфасованная фармацевтическая продукция, — прим. ред.) на общую сумму 534 миллиарда рублей (с учетом стоимости таможенной очистки), объем экспортированной продукции за этот же период составил всего 23,9 миллиарда рублей (без учета поставок в страны ЕАЭС).
Но темпы развития экспортного направления сейчас значительно опережают динамику по другим сегментам рынка. По итогам одиннадцати месяцев 2016 года рублевый объем экспортных поставок вырос за год на 26 %, импорт за этот же период вырос только на 10 % в рублях.
Примечательно, что экспорт из нашей страны развивается не только в направлении наших ближайших соседей, но и в страны т. н. дальнего зарубежья. Причем темпы роста существенно опережают динамику отгрузок в страны СНГ, так, по итогам периода январь-ноябрь 2016 года поставки в страны дальнего зарубежья выросли на 59 % (при проведении расчетов в рублях). Цифра, правда, пока относительно невелика (7 миллиардов рублей), но доля в общем объеме экспортных операций за год увеличилась с 23,2 % до 29,2 %.
Импорт и экспорт ЛС в России (без учета стран ЕАЭС), млрд. руб.
Объём экспорта, млрд. RUB | Объём импорта, млрд. RUB | |
2013 | 12,1 | 521,5 |
2014 | 15,0 | 530,8 |
2015 | 21,8 | 541,5 |
январь-ноябрь 2015 | 19,0 | 487,4 |
январь-ноябрь 2016 | 23,9 | 534,0 |
К.С.: Какие это лекарства? Чем мы знамениты за рубежом?
Николай Беспалов: Могу перечислить препараты, которые в 2016 году мы экспортировали в наибольших объемах. Хит поставок в Африку — вакцина жёлтой лихорадки (производитель – Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова). Среди широкого спектра препаратов, которые Россия поставляет в Монголию, наиболее серьезные объемы приходились на «Виферон» («Ферон»), «Цефазолин» («Красфарма», «Синтез»), «Реамберин» («Полисан»). Республика Корея активно импортировала вакцину брюшнотифозную – «Вианвак», а также панты марала.
В Северную Корею были значительны поставки препаратов «Пирацетам» («Ферейн», «Эском»), «Цефтриаксон» («Синтез») и др. В Китай — «Актовегин» («Такеда») и субстанции этилметилгидроксипиридина сукцинат («Бион»).
К.С.: Как обстоят дела с экспортом в страны Европы?
Николай Беспалов: Нидерланды в 2016 году активно ввозили препарат «Имудон» («Эббот», «Фармстандарт»). Германия — «Полисорб» («Полисорб»), «Диклофенак свечи» (STADA). Румыния — субстанцию препарата «Румалон» («Брынцалов А») и субстанцию этилметилгидроксипиридина сукцинат («Бион»). Словения — «Нипертен», «Бравадин» и др. продукцию КРКА-РУС.
ТОР-10 стран по объёмам экспортных поставок ЛП из России (кроме стран ЕАЭС)
№ | Страна | Доля в общем объёме поставок за январь-ноябрь 2016 г., %, руб. |
1 | УКРАИНА | 28,6 |
2 | УЗБЕКИСТАН | 15,4 |
3 | РУМЫНИЯ | 8,1 |
4 | ЛИТВА | 4,9 |
5 | АЗЕРБАЙДЖАН | 4,8 |
6 | МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА | 3,5 |
7 | ГРУЗИЯ | 3,2 |
8 | КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА | 3,1 |
9 | ЛАТВИЯ | 2,8 |
10 | ТУРКМЕНИЯ | 2,8 |
К.С.: Однако большинство из упоминаемых вами лекарств лишь производятся в России, но придуманы и разработаны не у нас.
Николай Беспалов: Собственно российских разработок поставляется не так уж и мало. Помимо вакцины жёлтой лихорадки за рубеж поставляются наши любимые «Арбидол», «Афобазол», «Амиксин» — они в основном уходят в страны ЕАЭС. Так же поставляются «Виферон», «Реамберин», «Циклоферон», «Полисорб».
К.С.: А на каком мы месте в мире по экспорту?
Николай Беспалов: Пока позиции российских производителей довольно скромные. По состоянию на 2014 год доля нашей страны в общем объеме экспорта фармпродукции составляла порядка 0,12 %. Это соответствует 34-му месту.
К.С.: В каких направлениях у отечественной фармы лучше получается конкурировать с зарубежной?
Николай Беспалов: Долгое время, уже в постсоветской истории, российские фармпроизводители могли поставлять на экспорт лишь традиционные лекарства, которые были востребованы в исторически близких нам странах, либо отдельные препараты-дженерики. Ассортимент последних был крайне узким. В основном речь шла об относительно дешевой продукции, которая представляла интерес для очень ограниченного круга потребителей.
Справедливости ради надо сказать, что уже тогда существовали определенные классы препаратов, где российская продукция была стабильно востребована. Например, ряд вакцин поставлялся и поставляется до сих пор в страны дальнего зарубежья, в частности, вакцина жёлтой лихорадки (довольно тяжелое заболевание, распространенное в Африке и странах Южной Америки).
Но отечественные производители активно развивались и спустя довольно короткое время смогли представить как оригинальные разработки, так и современные биотехнологические препараты. Среди оригинальных разработок следует выделить прежде всего иммуномодуляторы и противовирусные препараты, энтеросорбенты, ноотропные средства. Вскоре начали экспортировать и современные биотехнологические лекарства: препараты интерферона, затем моноклональные антитела, инсулины человека и так далее.
ТОР-10 стран дальнего зарубежья по объёмам экспортных поставок ЛП из России
Страна | Доля в общем объёме поставок за январь-ноябрь 2016 г., %, руб. |
РУМЫНИЯ | 8,1 |
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА | 3,1 |
МОНГОЛИЯ | 2,1 |
КИТАЙ | 1,0 |
КОНГО, ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА | 1,0 |
ФИНЛЯНДИЯ | 0,9 |
АНГОЛА | 0,9 |
СЛОВЕНИЯ | 0,9 |
НИГЕРИЯ | 0,8 |
ИРАК | 0,8 |
К.С.: На чём основано мнение, что российский препарат чаще всего уступает зарубежному?
Николай Беспалов: Сейчас ассортимент российских фармпроизводителей существенно расширяется как за счет импортозамещающих препаратов, так и за счет оригинальной продукции. Мы уже почти на равных можем конкурировать с представителями «бигфармы» с точки зрения цены и качества.
Но при этом российским компаниям до сих пор не хватает знаний, опыта, логистических возможностей – да и финансовых ресурсов для того, чтобы экспортное направление стало доминировать в их бизнесе. Здесь очень сложно обойтись без государственной поддержки, как консультационной, так и финансовой.
Правда, ситуация, пусть и медленно, но меняется. Уже сформировался целый пласт российских компаний, которые прицельно работают на экспортном направлении, выстраивая систему дистрибьюции, а иногда даже формируют совместные предприятия за рубежом. Например, предприятие «Мечников» по производству вакцин в Никарагуа – совместное предприятие российского Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток и Никарагуанского института социального страхования.
Да и дополнительные меры господдержки тоже появляются. В частности, в конце 2016 года были утверждены документы, определяющие порядок отбора получателей субсидий по патентованию российских разработок за рубежом, – и сейчас разрабатываются программы субсидирования затрат на проведение за границей клинических исследований отечественных препаратов.
Кстати, отдельным направлением развития экспорта могут стать поставки из российских предприятий иностранных фармкомпаний. Сейчас почти все крупные зарубежные производители либо имеют собственные производственные мощности на территории России, либо осуществляют контрактное производство совместно с отечественными.
ТОР-20 компаний-экспортёров ЛП из России (кроме стран ЕАЭС)
№ | Экспортёры_всего | Доля в общем объёме поставок за январь-ноябрь 2016 г., %, руб. |
1 | ИНТЕРЛЕК | 12,9 |
2 | НИЖФАРМ | 8,3 |
3 | БРЫНЦАЛОВ-А | 8,1 |
4 | БЕСТ-ФАРМ | 5,4 |
5 | НАНОФАРМ | 4,3 |
6 | ФНЦРИП ИМ.М.П.ЧУМАКОВА | 3,6 |
7 | БИОФАРМА | 3,5 |
8 | ТАКЕДА | 2,6 |
9 | ФАРМКОМПЛЕКТ | 2,6 |
10 | МАТЕРИА МЕДИКА | 2,3 |
11 | БУКАЕВ.РУ | 2,0 |
12 | ФАРМАСВЕТ | 1,9 |
13 | ФАРМСТАНДАРТ | 1,9 |
14 | АВИЦЕННА | 1,7 |
15 | ПОЛИСАН | 1,7 |
16 | ЛЕСАН ФАРМА | 1,4 |
17 | МЕДИПАЛ-ОНКО | 1,1 |
18 | САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НИИ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК | 0,9 |
19 | КРКА-РУС | 0,8 |
20 | БИОКАД | 0,8 |
К.С.: То есть, если говорить об экспорте, хорошие перспективы у локализации производства?
Николай Беспалов: Учитывая текущую экономическую ситуацию, себестоимость производства в нашей стране сейчас одна из самых низких в мире. А уровень технической оснащенности отрасли и обеспеченность профессиональными кадрами – одни из самых высоких.
Безусловно, это преимущество будут использовать. Для организации фармпроизводства на территории России с последующими экспортными поставками как в страны СНГ, так и по другим направлениям.
Это уже, кстати, видно по поставкам STADA из нашей страны в Германию и КРКА – в Словению.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Обзор экспортируемых лекарств российского производства
У многих врачей и фармацевтов, а также у обычных россиян укоренилась мысль, что «зарубежное» лекарство лучше, чем «отечественное». На самом ли деле российские препараты плохи? Одним из показателей, по которому можно судить о конкурентоспособности наших ЛС и о состоянии фармпромышленности в целом – это их признание и востребованность за рубежом.
Лекарства на экспорт
Тот факт, что Россия закупает лекарства из-за границы не мешает развивать экспортные направления для собственной фармпродукции. Более того, это логично вытекающий результат из взятого еще в 2009 году курса на инновационную модель развития фармацевтической промышленности. Тогда была разработана стратегия развития на период до 2020 года. В числе задач и государственных мероприятий значились стимулирование разработки и производства аналогов импортируемых дженериковых, а также инновационных ЛС и поддержка экспорта российских лекарств.
В новой госпрограмме развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» главная идея состоит в эффективном совершенствовании фармотрасли, особенно путем создания собственных уникальных продуктов, и наращивании экспорта. Планируется, что к 2030 году экспорт российских лекарств возрастет в 5 раз.
Сегодня отечественная фармацевтика развивается быстрыми темпами: российские производители все активнее выходят на зарубежные фармрынки. Разрабатывать зарубежные каналы сбыта российских производителей заставляет и тот факт, что потребности внутреннего рынка отечественная продукция удовлетворяет и надо расти дальше. Внешняя торговля является закономерным этапом развития отрасли.
Что, куда и кто экспортирует из России
В топ наиболее пользующихся спросом за рубежом по состоянию на первое полугодие 2019 года (в ценовом выражении) вошли препараты:
В первую очередь импортерами российской фармпродукции являются страны ЕАЭС и других бывших союзных республик. Это и понятно. Российские препараты там знакомы и пользуются доверием. Так, на страны ЕАЭС приходится 39% лекарственного экспорта России (в денежном объеме). Первое место по объемам в рублях занимает Казахстан, затем следуют Беларусь, Киргизия и Армения.
Помимо стран Евразийского союза российские производители поставляли лекарственные препараты еще в 88 стран (по данным 2019 года). По денежным объемам поставок первое место занимает Украина (а именно регионы ДНР и ЛНР). В тройку лидеров-импортеров входят также Узбекистан и Азербайджан.
Дальнейшая цель отечественных производителей — рынки стран Латинской Америки, Африки и Азии. С некоторыми странами наши компании уже успешно сотрудничают. Так, «Московский Эндокриный Завод» поставляет в ОАЭ опиоидный анальгетик Фентанил, а НПО «Микроген» российский ботулотоксин Релатокс.
Ирак ведет закупки у «Биокада» противоопухолевых Гертикада и Бевацизумаба. В 2020 году новым направлением для поставок Биокада стала Доминиканская Республика. В эту страну производитель отправлял препарат Ритуксимаб. «Герофарм» экспортирует в Венесуэлу инсулины.
СПбНИИВС отправляет вакцину против гриппа «Грипповак» в Никарагуа. На рынок Ливана экспортируются препараты Фильтрум и Лактофильтрум производства «Авва Фармасьютикал».
Большим спросом в странах Африки пользуется отечественная вакцина желтой лихорадки производства научного центра исследований им. М.П. Чумакова. Ее закупают такие страны как Ливан и Судан.
Окно в Европу
Выйти на Европу или Америку сложнее. Заинтересовать их можно только тем, чего нет у них. Это должен быть инновационный препарат, не имеющий аналогов. Еще одной причиной, затрудняющей экспансию по данным направлениям, – протекционистская политика в отношении собственных производств.
В 2020 году Великобритания закупала у российской компании «Бинергия» препарат для анестезии Пропофол, а у «Синтеза» антибиотики для инъекций Ампициллин, Цефазолин и Амикацин.
В Македонию основной объем поставок приходятся на препараты Блоккос (бупивакаин) и Октретекс (октреотид) компании «Сотекс». Имели место отгрузки препарата Коронавир (фавиправир) от «Технологии Лекарств».
Перспективы и сложности освоения экспорта
С одной стороны у российских фармпроизводителей есть желание и готовность выходить за пределы рынка России, с другой стороны и у потенциальных импортеров имеется интерес к отечественной фармпродукции. Особенно высока заинтересованность в биотехнологических фармацевтических субстанциях и препаратах в том числе и в Европе: Греции, Испании, Португалии и даже в Италии. Стабильно высоким спросом на международном рынке пользуются российские вакцины.
Среди препятствий для российских компаний – финансовая и регуляторная сторона вопроса. Для экспорта необходимо проводить клинические исследования своих лекарств за рубежом, а это сложно и затратно. Не каждая компания может себе это позволить, однако привести примеры можно. В Китае будут исследоваться несколько новых онкопрепаратов. В Словакии были проведены исследования по Полиоксидонию. Однако, без государственной поддержки не обойтись, и государство обещает помочь. С этого года для компаний-экспортеров в бюджете выделены деньги на субсидирование сертификации лекарств и медицинских изделий для внешних рынков. Компенсация может дойти до 80% от стоимости регистрации за рубежом.
С рядом стран (Великобритания, Япония, Испания, Куба, страны ЕАЭС) решается вопрос о взаимном признании клинических испытаний, проведенных по стандартам GMP.
На сегодняшний для российских поставщиков имеются реальные возможности для продвижения на азиатском, южно-американском, северо-африканском рынках. Но для стран Южной Америки и Северной Африки существует проблема платежеспособности. Не всегда покупатели готовы внести предоплату, а поставить препараты и ждать оплату не устроит наших предпринимателей.
В любом случае, за рубежом российского производителя ждет конкуренция. Задача перед фармацевтической промышленностью по увеличению экспорта глобальная и дело не одного года. Многое уже сделано, многое еще предстоит. Постепенно, наша фарминдустрия выходит на новый уровень, многие наши разработки, технологии, препараты интересны, их признают и покупают за рубежом. А это значит, что отечественные фармпроизводители умеют делать качественную продукцию.