Иммуномакс уколы для чего назначают взрослым
Иммуномакс
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
Состав
Иммуномакса 100 ЕД или 200 ЕД.
Натрия хлорида 8,1 мг или 7,2 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуномакс усиливает иммунную защиту от вирусных и бактериальных инфекций. Иммунофармакологические механизмы действия препарата состоят в том, что Иммуномакс активирует следующие звенья иммунной системы:
— NK-клетки, которые через 2-3 часа, после воздействия Иммуномакса усиленно экспрессируют молекулы активации СD69. Цитолитическая активность NK-клеток возрастает в 3 раза;
— циркулирующие моноциты через 2-4 часа после активации Иммуномаксом начинают секретировать цитокины: интерлейкин-8, интерлейкин-1β и фактор некроза опухолей альфа;
— нейтрофильные гранулоциты активируются при посредстве моноцитов, прямого действия на нейтрофильные гранулоциты препарат не оказывает. Секретаруемый моноцитами интерлейкин-8 вызывает активацию нейтрофильных гранулоцитов, которая отчетливо проявляется через 24 часа после воздействия Иммуномаксом;
— тканевые макрофаги, что проявляется в изменении морфологии этих клеток, усилении продукции бактерицидных субстанций, изменении активности 5′- нуклеотидазы;
— образование антител против чужеродных антигенов, растворимых и корпускулярных;
Иммуномакс усиливает защиту от инфекций, вызванных вирусами (вирус папилломы человека, вирус простого герпеса, парвовирус, вирус чумы плотоядных и др.) или бактериями (кишечная палочка, сальмонелла, стафилококк, хламидия, микоплазма, уреаплазма и др.). Это действие препарата проявляется у взрослых и новорожденных при введении Иммуномакса различными путями: внутримьппечно, внутривенно, внутрибрюшинно, реr os.
Фармакокинетика
Показания
— Коррекция ослабленного иммунитета;
— лечение патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии и др.), вызванных вирусом папилломы человека;
— лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, хламидией, микоплазмой, уреаплазмой, другими бактериями и вирусами.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Перед употреблением препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 100-200/ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят внутримышечно, один раз в день. Курс лечения-6 инъекций в 1,2,3, 8,9,10 дни лечения.
Для лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок курс из 6 инъекций по 200 ЕД Иммуномакса сочетают с деструкцией бородавок одним из общепринятых методов: криодеструкция, электрокоагуляция, лазерная деструкция или солкодерм.
Для лечения инфекций, вызванных бактериями или вирусами, проводят курс из 6 инъекций по100-200 ЕД Иммуномакса.
Для коррекции ослабленного иммунитета проводят курс из 3-6 инъекций по 100-200 ЕД Иммуномакса.
«Иммуномакс» в терапии рецидивирующей генитальной папилломавирусной инфекции
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Г енитальная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ), является одним из наиболее распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Максимальная заболеваемость приходится на возрастную группу от 18 до 28 лет вне зависимости от пола и возраста [2,3]. В настоящее время известны примерно 100 серотипов папилломавирусов, приблизительно 30 из них поражают аногенитальную область [3,4]. Вирус папилломы человека специфически инфицирует поверхностный слой кожи и слизистых, вызывая кондиломатозную атипию эпителия. Злокачественные перерождения эпителия, как правило, связывают с вирусами высокого и низкого онкогенного риска [5]. Тесная взаимосвязь с предраковыми поражениями гениталий приобретает социальную значимость на современном этапе, в особенности для лиц молодого возраста [1].
Ни один из существующих методов лечения не обеспечивает полного исчезновения бородавок, в связи с чем актуальной становится проблема рецидивирования инфекции. Примерно 25% больных отмечают появление рецидивов в течение 3–х месяцев после лечения [2]. Уровень рецидивирования зачастую связан не с реинфицированием, а с реактивацией патогенного вируса, что индуцирует поиск эффективных препаратов с выраженной противовирусной активностью [1].
В данном исследовании представлены результаты применения нового отечественного лекарственного препарата «Иммуномакс» в терапии рецидивирующих аногенитальных бородавок. Препарат Иммуномакс® (Витан) относится к группе иммуномодуляторов и представляет собой кислый пептидогликан, выделенный из растений. Иммуномодулирующее действие препарата заключается в усилении механизмов защиты от бактериальных и вирусных инфекций за счет активизации важных звеньев иммунной системы. Иммуномакс способен усилить цитолитическую активность NK–клеток, тканевых макрофагов, активировать секрецию провоспалительных цитокинов циркулирующими моноцитами, а также интенсифицировать процесс выработки антител против чужеродных антигенов. Препарат производится ООО «Иммафарма» (Россия) в виде лиофилизированного порошка во флаконах по 200 ЕД. Иммуномакс показан для назначения лицам с ослабленным иммунитетом, а также для лечения инфекций, вызванным бактериями и вирусами.
Материалы и методы исследования
В исследовании принимали участие 30 пациентов (14 женщин, 16 мужчин) с манифестной формой папилломавирусной инфекции в возрасте от 18 до 46 лет. Аногенитальные бородавки были обнаружены у всех 30 исследованных, в анамнезе отмечены многократные попытки лечения заболевания. Продолжительность заболевания рецидивирующими аногенитальными бородавками колебалась от 3 до 180 мес. (средняя продолжительность 12 мес.). Частота рецидивов варьировала от 4 до 20 в год (в среднем – 11 рецидивов в год). При поступлении большинство пациентов жалоб не предъявляли. Только 14 жаловались на зуд (n=8), жжение (n=5), дискомфорт в области поражения (n=8). При объективном исследовании аногенитальные бородавки обнаружены у 8 больных – на слизистой влагалища, у 8 – на коже гениталий, у 5 – в области ануса, у 3 – на спинке и головке полового члена, у 3 – на внутреннем листке крайней плоти, у 6 – на венечной борозде.
Наряду с папилломавирусной инфекцией в качестве сопутствующего заболевания у 7 больных был обнаружен рецидивирующий генитальный герпес, у 5 – уретрит, у 1 – бронхиальная астма, у 2 – атопический дерматит, у 1 – эндоцервицит, у 8 – вагинальный кандидоз.
Цитологическое исследование мазков проводили у всех пациентов, что позволяло определить степень выраженности воспалительного процесса и характер микрофлоры. Методом прямой иммунофлуоресценции определяли также наличие следующих инфекций: Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida albicans, Herpes simplex virus, Cytomegalovirus.
У всех 30 больных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) полуколичественно определяли содержание вируса папилломы человека в материале, взятом из очагов поражения. Параллельно учитывали, к какому типу относится вирус, является ли он высокоонкогенным (типы 16,18,31,33,35,45,56) или низкоонкогенным (типы 6,11,42,43,44). Результаты ПЦР оценивали в количестве ВПЧ от + до +++. У всех больных, вовлеченных в данное клиническое исследование, имело место массивное инфицирование вирусом папилломы человека. При использовании ПЦР–диагностики выявлялось значительное количество вируса папилломы человека.
В таблице 1 представлено распределение больных по количеству и типу вируса папилломы человека, обнаруженного методом ПЦР.
Цитологическое исследование мазков (табл. 2) позволяло определить интенсивность воспалительного процесса и характер микрофлоры, вызвавшей воспаление слизистой и участков кожи.
У 10 больных в мазках было обнаружено много эпителиальных клеток, что свидетельствовало об интенсивности процесса воспаления. Большое количество лейкоцитов (от 30 до 70 лейкоцитов в поле зрения) было обнаружено у 7 больных, несколько меньшее количество (до 30 в поле зрения) – у остальных 23 пациентов. Массивный лейкоцитоз в содержимом влагалища, цервикального и уретрального каналов характерен для инфекционного воспаления, вызванного бактериями и грибами.
Все больные были пролечены Иммуномаксом по поводу рецидивирующих аногенитальных бородавок слизистых и (или) кожи, вызванных вирусом папилломы человека. Лечение осуществляли путем применения инъекций раствора Иммуномакса. Был использован лиофильно высушенный препарат «Иммуномакс 200 ЕД». Препарат растворяли перед употреблением, растворы не хранили. Содержимое флакона (200 ЕД) растворяли в 2 мл стерильной воды для инъекций, полученный раствор вводили внутримышечно. Процедуру повторяли 6 раз в 1,2,3,8,9,10 дни терапии.
Описанный выше курс лечения Иммуномаксом составил 6 внутримышечных инъекций в течение 10 дней (разовая доза Иммуномакса 200 ЕД, курсовая доза 1200 ЕД). Такой курс лечения применили у 20 из 30 исследованных пациентов. У остальных 10 пациентов использовали разовую дозу 100 ЕД Иммуномакса. В этом случае для внутримышечного введения использовали 1 мл (100 ЕД) раствора Иммуномакса (содержимое флакона 200 ЕД растворяли в 2 мл стерильной воды для инъекций, а 1 мл (100 ЕД) – половину полученного раствора, использовали для внутримышечного введения). То есть курс лечения у 10 пациентов составил 6 внутримышечных инъекций в течение 10 дней (разовая доза Иммуномакса 100 ЕД, курсовая доза 600 ЕД).
Результаты исследования и обсуждение
Как видно из результатов таблицы 3, до лечения у 12 (40%) из 30 исследованных наблюдалось большое количество онкогенных типов вируса папилломы человека в материале из очагов поражения (+++ или ++). У 2 (7%) пациентов количество онкогенных типов вируса папилломы человека было умеренным (+). Что касается неонкогенных типов вируса папилломы человека, то их до лечения выявили большое количество у 14 (47%) из 30 исследованных в материале из очагов поражения (+++ или ++). Следует отметить, что у 14 (47%) пациентов количество неонкогенных типов вируса папилломы человека было умеренным (+).
Сразу после лечения Иммуномаксом у 8 (27%) из 30 исследованных наблюдалось большое количество онкогенных типов вируса папилломы человека в материале из очагов поражения (+++ или ++). У 2 (7%) пациентов количество онкогенных типов вируса папилломы человека было умеренным (+). Неонкогенные типы вируса папилломы человека выявили в большом количестве у 4 (13%) из 30 исследованных в материале из очагов поражения (+++ или ++), в умеренном количестве (+) не выявили ни у одного пациента.
Через 3 месяца после лечения Иммуномаксом лишь у 3 (10%) из 30 исследованных наблюдалось большое количество онкогенных типов вируса папилломы человека в материале из очагов поражения (+++ или ++), у 1 (3%) пациента количество онкогенных типов вируса папилломы человека было умеренным (+). Неонкогенные типы вируса папилломы человека выявили в большом количестве у 2 (7%) из 30 исследованных (+++ или ++), в умеренном количестве (+) не были обнаружены ни у одного пациента.
Следовательно, этиологическое излечение было достигнуто у 26 (87%) больных. У двух пациентов при контрольном исследовании через 3 месяца после лечения были выявлены как онкогенные типы вируса, так и неонкогенные.
Субъективные ощущения (зуд, жжение) связанные с воспалительным процессом, исчезли у всех пациентов. У 6 из 30 пациентов сохранялся незначительный дискомфорт (табл. 4).
Необходимо принять во внимание тот факт, что врачи отмечали исчезновение бородавок (кондилом) размером от 0,1 до 0,3 см уже через 2–4 дня после первой инъекции Иммуномакса. Не отслеживалось изменение крупных бородавок (кондилом), так как их удаляли одновременно с проведением терапии Иммуномаксом. Через 3 месяца после лечения Иммуномаксом только у 4 (13%) из 30 пациентов вновь было отмечено появление аногенитальных бородавок. Следует особо отметить, что у всех 4 пациентов отмечалось резкое снижение числа бородавок с 10–17 шт., до 2–3 у каждого пациента, а ремиссия удлинилась в 2–3 раза. Полное клинико–этиологическое излечение отмечено 26 (87%) из 30 пациентов.
Также следует отметить, что монотерапия Иммуномаксом вызвала исчезновение ряда сопутствующих инфекций: Herpes simplex virus (тип 2) – у 6 из 7 пациентов, Ureaplasma urealyticum – у 5 из 7 пациентов, Mycoplasma hominis – у 6 из 6 пациентов, Trichomonas vaginalis – у 1 из 1 пациентов, Candida albicans – у 2 из 8.
1. Внутримышечное применение раствора Иммуномакса (6 инъекций в течение 10 дней, разовая доза 200 ЕД, курсовая доза 1200 ЕД) хорошо переносится больными, не вызывает каких–либо местных и общих токсических, аллергических реакций.
2. Применение Иммуномакса оказалось полностью безопасным у лиц с отягощенным аллергоанамнезом.
3. Иммуномакс является эффективным средством лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок, вызванных вирусом папилломы человека. Применение Иммуномакса для лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок, вызванных вирусом папилломы человека, по результатам данного исследования позволило достичь клинического излечения у 87%, этиологического излечения – у 87% больных.
4. Для лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок, вызванных вирусом папилломы человека, следует применять инъекции Иммуномакса (внутримышечно по 100–200 ЕД, на курс лечения – 6 инъекций в 1, 2, 3, 8, 9, 10 дни лечения).
5. Для лечения инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, следует применять инъекции Иммуномакса (внутримышечно по 100–200 ЕД, на курс лечения – 6 инъекций в 1, 2, 3, 8, 9, 10 дни лечения).
6. Для лечения инфекций, вызванных хламидией, микоплазмой, уреаплазмой или трихомонадой, следует применять Иммуномакс (внутримышечно по 100–200 ЕД, на курс лечения – 6 инъекций в 1,2,3,8,9,10 дни лечения) в сочетании с антибиотиками.
7. Эффективность лечения Иммуномаксом рецидивирующих аногенитальных бородавок, вызванных вирусом папилломы человека, следует определять через 3 месяца после лечения по результатам контрольного исследования на вирус папилломы человека, а также по отсутствию рецидивных высыпаний аногенитальных бородавок.
1. «Post–translational modification of self– proteins leads to a loose of tolerance» XI International Congress of Immunology, Stockholm. 22 – 27 jul 2001. Doyle, Hester, Geerenelle, Mamula.
2. «Кожные и венерические болезни». Руководство для врачей. Под редакцией Ю.К. Скрипкина М 1995
3. «Папилломавирусная инфекция». М.А. Башмакова, А.М. Савичева, 2001
4. «Вирусные, хламидийные и микоплазменные заболевания гениталий». Руководство для врачей. В.И. Козлова, А.Ф. Пухнер. М 1997
5. « Успехи в диагностике ЗППП методом полимеразной цепной реакции» С.Н. Щербо, А.Л. Тищенко, 1999
Иммуномакс
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Инструкция по применению
Немного фактов
Пептидогликан является действующим компонентом лекарства. Он является гетерополимером N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты. Компонент активирует защитные звенья иммунной системы, активирует их работу. Иммуномакс – это эффективное лекарство для улучшения иммунного статуса во время обострения герпетической инфекции, вируса папилломы человека, микоплазмоза, уреаплазмоза, хламидиоза или респираторной инфекции. Лекарство может быть использовано в комплексной терапии по удалению бородавок.
Фармакологические свойства
Иммуномакс оказывает иммуностабилизирующее действие на организм. Препарат воздействует на иммунную систему, активирует NK клетки, их активность возрастает в три раза. Улучшает работу моноцитов, они активируются через два часа после приема лекарства. На активацию моноцитов активируются гранулоциты. Организм начинает активно образовывать макрофаги против вирусов, которые находятся в крови в свободном состоянии. Лекарственное вещество начинает повышать защиту против вируса герпеса, вируса папилломы человека, парвовируса. Отмечается снижение активности кишечной палочки, стафилококка, уреаплазмы, микоплазмы. Данный эффект проявляется у взрослых пациентов и детей при внутримышечном введении. Лекарство может быть использовано для лечения инфекционных заболеваний зверей, таких как чума. После постановки лекарства действующий компонент попадает в системный кровоток через капилляры в организме. Биологическая доступность у лекарства оптимальная, чтобы получить терапевтический эффект в первые сутки. Действующий компонент проходит процесс биологической трансформации. Лекарство не вызывает привыкания или толерантности. Во время терапии можно управлять автотранспортом из-за отсутствия влияния на сознание, зрения и слух. Лекарственное средство может быть использовано в пенсионном возрасте без коррекции терапии. У пациентов с патологией почечной системы или печеночной системы коррекция в терапии не проводится, но проводить процедуры требуется под контролем анализов крови. Случаев проявления анафилактического шока или отека Квинке не зафиксировано. Тем не менее, лекарство требуется использовать в условиях стационара.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций. В состав лекарства входит действующий компонент кислый пептидогликан. Его доза составляет сто или двести единиц. Порошок помещен в ампулу. В комплект с лекарством входит стерильная антисептическая салфетка для обработки места инъекции, шприц, стерильная вода для парентерального введения, ее дозировка составляет два миллилитра. Лекарство выпускается в нескольких вариантах: в коробочке находится один флакон с порошком, водой для парентерального введения, салфеткой и шприц, вместе с инструкцией по применению. Второй вариант – это три флакона с лекарством, три флакона с водой, три шприца объемом два миллилитра и три салфетки. Третий вариант – это тридцать флаконов с порошком, тридцать флаконов с водой, тридцать салфеток и пять инструктивных листков.
Показания к применению
Иммуномакс назначается у пациентов в возрасте старше двенадцати лет. Показания являются наличие сниженного иммунитета, хронические инфекционные болезни, частые простуды, наличие ВПЧ, герпеса, кондилом, бородавок. Лекарство назначается для поддержания иммунитета при уреаплазмозе, хламидиозе, микоплазмозе.
Побочные эффекты
При появлении побочной реакции нужно сообщить врачу или медицинскому работнику, который выполнил инъекцию об ухудшении самочувствия. Врач выполнит осмотр и назначит симптоматическую терапию на основании анамнеза больного. Побочное действие Иммуномакса может проявляться в виде аллергической реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, анафилактический шок. Также встречается головокружение, головная боль, снижение физической активности, тошнота и изменение четкости зрения.
Противопоказания
Противопоказания Иммуномакса: беременность, лактация, дети до двенадцати лет, аллергическая реакция на составляющие компоненты или повышенная сенсибилизация.
Применение при беременности
Использование Иммуномакса во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия данных об использовании лекарства в данный период у женщин. Раствор аналогично не рекомендуется использовать во время лактации. Лекарственное вещество легко проникает в грудное молоко и может изменить обменные процессы у малыша.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для парентерального введения (внутримышечная инфузия). Дозировка раствор индивидуальная и зависит от степени тяжести болезни и возраста пациента. Перед использованием лекарства его нужно предварительно подготовить. Для этого требуется порошок растворить в одном миллилитре стерильной воды для постановки инъекций. Тщательно растворить, раствор не должен содержать комочков. Лекарство используют в условиях стационара с наличием аптеки по оказанию неотложной помощи при анафилактическом шоке. Место инъекции обрабатывается спиртовой салфеткой. Раствор вводится внутрь мышцы в объеме сто или двести единиц. Длительность терапии составляет шесть инфузий. Инъекции ставятся в определенной последовательности: в первый день терапии, во второй, третий, восьмой, девятый и десятый день. Если пациенту нужно провести терапию генитальных бородавок или кондилом, то лекарство назначается курсом в шесть инъекций по двести единиц. Во время инъекций нужно проводить разрушение бородавок путем электрокоагуляции, лазера, криодеструкции. Если пациенту требуется провести терапию инфекции, которая вызвана вирусами ВПЧ, герпеса, то проводится кур шести инъекций по сто или двести единиц. Если пациент проставляет инъекции с целью укрепления иммунной системы, то требуется курс из трех или шести процедур по сто или двести единиц.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии инфекционных заболеваний сочетание Иммуномакса с алкогольной продукцией недопустимо. Этанол нарушает фармакологические свойства лекарственного вещества. Если у пациента назначено лекарство, которое содержит спиртовой раствор, то требуется проконсультироваться с терапевтом о лекарственном взаимодействии данного лекарства с эмульсией.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Иммуномакса разностороннее взаимодействие с лекарственными средствами. При сочетании с другими иммуностимуляторами повышается риск побочной реакции. Лекарство может быть использовано в комбинированной терапии согласно рекомендации врача. На время терапии нужно воздержаться от употребления продуктов питания, которые вызывают аллергическую реакцию у больного, чтобы избежать ложной реакции на постановку инъекции.
Передозировка
Если не соблюдена инструкция постановки Иммуномакса, то может развиться передозировка в виде аллергической реакции (крапивница, отек Квинке). Также отмечается покраснения места инъекции, зуд и жжение, головокружение, головная боль, тошнота, потеря сознания. При подозрении на передозировку нужно сообщить медицинскому работнику об ухудшении самочувствия. Специалист выполнит лечение на основании симптомов передозировки.
Аналоги
У медикамента нет абсолютных аналогов. Если пациенту нужно произвести замену лекарства нужно обратиться к специалисту.
Условия продажи
Лекарственное средство выписывается по рецепту. Без рецептурного бланка купить лекарство не удастся.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре от двух до восьми градусов, без доступа солнечных лучей. Ампулы располагать в органической доступности для малышей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. После вскрытия ампулы лекарство не хранится.
Иммуномакс, 3 шт., 200 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Иммуномакс: инструкция по применению
Состав
Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора для в/м введения | 1 фл. |
кислый пептидогликан с молекулярной массой 1000–40000 кД | 100 ЕД |
200 ЕД |
во флаконе с растворителем в ампуле, шприцом и салфеткой; в пачке картонной 1 или 3 флакона или в коробке 30 флаконов.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Фармакологическое действие
Усиливает иммунную защиту от вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакодинамика
Иммунофармакологические механизмы действия препарата состоят в том, что он активирует следующие звенья иммунной защиты:
— NK-клетки, которые через 2–3 ч после воздействия препарата усиленно экспрессируют молекулы активации CD69; цитолитическая активность NK-клеток возрастает в 3 раза;
— циркулирующие моноциты через 2–4 ч после активации препаратом начинают секретировать цитокины: интерлейкин-8, интерлейкин-1-бета и фактор некроза опухоли альфа;
— нейтрофильные гранулоциты активируются вследствие активации моноцитов, прямого действия на нейтрофильные гранулоциты препарат не оказывает; секретируемый моноцитами интерлейкин-8 вызывает активизацию нейтрофильных гранулоцитов, которая отчетливо проявляется через 24 ч после воздействия препарата;
— тканевые макрофаги, что проявляется в изменении морфологии этих клеток, усилении продукции бактерицидных субстанций, изменении активности 5′-нуклеотидазы;
— образование антител против чужеродных антигенов, растворимых и корпускулярных.
Усиливает защиту от инфекций, вызванных вирусами (вирус папилломы человека, вирус простого герпеса, парвовирус, вирус чумы плотоядных и другие) или бактериями (кишечная палочка, сальмонелла, стафилококк, хламидия, микоплазма, уреаплазма и другие). Это действие проявляется у взрослых и новорожденных при введении препарата различными путями: в/м, в/в, внутрибрюшинно, внутрь.
Фармакокинетика
Не изучалась в связи с пептидогликановой природой препарата и очень малыми действующими дозами.