Инфезол капельница для чего

Инфезол ® 40 (Infesol ® 40) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфезол ® 40

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.

Показания препарата Инфезол ® 40

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.

0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.

При состояниях с преобладанием катаболизма :

1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.

Детям (в т.ч. детям грудного возраста) :

1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.

Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.

Побочное действие

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.

При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка

При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.

Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Инфезол ® 40

хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфезол ® 40

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Источник

Инфезол 100 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Один литр раствора содержит

Натрия ацетата тригидрата

Кальция хлорида дигидрата

Магния хлорида гексагидрата

В 1000 мл препарата содержится:

Всего аминокислот: 100 г

Общее содержание азота: 15.6 г

Общее содержание энергии: 1700 КДж/400 ккал

Теоретическая осмолярность: 1145 мосмоль

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Фармакологические свойства

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Так как Инфезол® 100 вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.

Состав Инфезол®100 основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Инфезол®100 подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.

Инфезол®100 представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.

Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Инфезол®100 обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие Инфезол®100 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

— обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Начинают инфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепенно доводят скорость введения до необходимой.

Взрослые и подростки старше 13 лет

10–20 мл/кг массы тела

1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела

700–1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела

2,0 г аминокислот/кг массы тела

140 г аминокислот при 70 кг массы тела

1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час

0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

При использовании указанной максимальной дозы допустимые пределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот нельзя превышать.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети и подростки от 2 до 13 лет

Данные по дозировке у детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка.

Суточная доза для детей от 2 до 4 лет

15 мл/кг массы тела

1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 5 до 13 лет

10 мл/кг массы тела

1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела в час

0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Инфезол® 100 вводят способом непрерывной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа.

Побочные действия

В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся в растворе

— наследственное нарушение обмена аминокислот

— нестабильность кровообращения, представляющая угрозу для жизни (шок)

— недостаточное снабжение клеток кислородом

— прогрессирующая патология печени

— тяжелая почечная недостаточность, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией

— патологически высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся в лекарственном препарате, в плазме

— использование у детей до 2 лет

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.

Общие противопоказания к инфузионному лечению:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— острый отек легких

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Особые указания

При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определении дозы.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью и электролитами.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярности сыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателей функции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частота обследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

В особенности рекомендуется проведение более частых, чем обычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов со следующей патологией:

— нарушения обмена аминокислот

— печеночная недостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихся неврологических нарушений, вызванных гипераммониемией

— почечная недостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существовании факторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза или гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимо более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Особые меры предосторожности при применении в педиатрии

Определять дозу следует в соответствии с возрастом, состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другие протеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтерального введения.

При назначении детям старше 2 лет надо обязательно использовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе.

Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительно источники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоваться лекарственные формы, предназначенные для детей.

Беременность и период лактации

Исследований по изучению применения Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийся клинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот для парентерального питания не дает оснований для опасений относительно женщин в период беременности и лактации.

Перед применением Инфезол® 100 во время беременности и лактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не проводилось.

Передозировка

Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

В особенности, при введении калийсодержащих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться:

мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца T на ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца T могут быть завуалированы).

Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса. Осмотический диурез

В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250мл, 500 мл во флаконы из бесцветного стекла типа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми бромбутиловыми пробками и колпачком из комбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку. Допускается реализация флакона без вложения в картонную коробку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Источник

Инфезол® 40 (250 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит

Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина)

Натрия ацетата тригидрата

Магния хлорида гексагидрата

*1000 мл препарата содержат электролиты:

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

— головная боль, озноб, повышение температуры

— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

— тяжелые поражения печени

— нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

— острая черепно-мозговая травма

— повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

— патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

— патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— острый отек легких

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com

Источник