Изакардин и изокет в чем разница

Изакардин ® (Isacardin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изакардин ®

Спрей подъязычный дозированный прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, со спиртовым запахом.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, C max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T 1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T 1/2 2.5 ч.

T 1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Изакардин ®

Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Источник

Аналоги препарата Изокет

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Изокет (спрей подъязычный) Рейтинг: 104 голосов

Изокет – препарат немецкого и бельгийского производства, выпускающийся в виде спрея для подъязычного применения во флаконах по 15 мл, содержащих 300 доз препарата и в виде сухого порошка для приготовления раствора для внутривенного капельного применения в ампулах по 10 мл (№10). Лекарство способствует накоплению оксида азота в гладких мышцах сосудов, усиливает образование цГМФ, приводя к расширению сосудов, в том числе, коронарных, снижает постнагрузку на сердечную мышцу. Улучшает переносимость физических нагрузок у пациентов со стенокардией. Показан для лечения и предотвращения приступов стабильной и прогрессирующей стенокардии, при инфаркте миокарда, в том числе, сопровождающегося острой левожелудочковой недостаточностью. Возможны неблагоприятные явления в виде аллергических реакций, понижения артериального давления, сильной головной боли, тошноты, рвоты, болей и вздутия в животе, головокружения, общей слабости, развития ишемии головного мозга. Противопоказан при непереносимости, шоковых, коллаптоидных и других состояниях, сопровождающихся гипотонией, в остром периоде инсульта и черепно-мозговой травмы, при тампонаде сердца, закрытоугольной глаукоме, аортальном стенозе, тяжелой анемии.

Список синонимов и аналогов спрея Изокет

Нитроглицерин (таблетки) заменитель Рейтинг: 65 голосов

Аналог дешевле от 317 руб.

Нитроглицерин (аналог) – российский препарат из группы нитратов. Производится в виде подъязычных таблеток и капсул по 0,5 мг (№40), спрея для сублингвального применения по 10 мл (300 доз препарата), и в ампулах по 5 и 10 мл, содержащих сухое вещество для приготовления раствора для инфузий (№10). Применяют для снятия приступов стенокардии, при инфаркте миокарда, острой левожелудочковой недостаточности, для управляемой гипотонии. Может вызывать синдром «обкрадывания». При частом приеме может возникать толерантность к препарату. Может вызывать неблагоприятные явления, такие как местные и общие аллергические реакции, преходящую цефалгию, головокружения, ускорение или замедление пульса, повышение внутриглазного и внутричерепного давления, покраснение лица, чувство жара, диспепсические явления, повышения активности трансаминаз печени. Нельзя использовать при идиосинкразии, ишемическом и геморрагическом инсульте, субарахноидальных кровоизлияниях, транзиторных ишемических атаках, черепно-мозговых травмах, гиповолемии, низком артериальном давлении, тампонаде сердца, глаукоме, конструктивном перикардите, женщинам в период вынашивания плода и при грудном вскармливании.

Нитросорбид (таблетки) синоним Рейтинг: 53 голосов

Аналог дешевле от 307 руб.

Нитросорбид – российский синоним Изокета. Выпускается в виде таблеток по 10 мг (№25, 50 и 100). Лекарство расширяет коронарные и другие сосуды, понижает давление в малом круге кровообращения, повышает устойчивость к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца. Используется при стабильной и прогрессирующей стенокардии, при инфаркте миокарда, в том числе, сопровождающемся отеком легких или сердечной астмой, в комплексном лечении хронической сердечной недостаточности. Принимают лекарство сублингвально. Препарат начинает действовать через 15-20 минут, достигает максимума через 1-2 часа, и действует на протяжении 2-5 часов. Может вызывать аллергические реакции, сильные головные боли, покраснение лица, чувство жара, гипотонию, коллаптоидные состояния, головокружения, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, феномен «обкрадывания» миокарда, нарушение зрения. Нельзя использовать при гиперчувствительности к препарату, низком артериальном давлении, ишемических инсультах, транзиторных ишемических атаках, кровоизлияниях в головной мозг спонтанного и травматического генеза, при глаукоме, выраженной внутричерепной гипертензии, тампонаде сердца, тяжелой анемии, токсическом отеке легких, аортальном стенозе.

Кардикет (таблетки) синоним Рейтинг: 35 голосов

Аналог дешевле от 264 руб.

Кардикет – синоним Изокета, также производится в Германии и Бельгии в таблетках по 20, 40 и 60 мг (№20 и 50). Активным веществом служит изосорбида динитрат. Имеет такой же механизм действия, что и изокет. Начинает действовать через два-три часа, достигает максимума через три-шесть часов, эффект длится до 12 часов. Используется для профилактики и купирования приступов стенокардии при ишемической болезни сердца. Применяется при инфаркте миокарда, в том числе, осложненном сердечной астмой или отеком легких. Может вызывать головную боль, головокружение, тошноту, кожную сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, резкое снижение артериального давления, ускорение пульса, гиперемию лица, чувство жара, повышение внутриглазного давления. Может вызывать «синдром обкрадывания». Нельзя использовать лекарство при гиперчувствительности к его компонентам, острой стадии инсульта и черепно-мозговых травм, при инфаркте миокарда, сопровождающемся падением артериального давления, при выраженной внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тампонаде сердце, отеке легких токсического генеза, предельно низком содержании гемоглобина в крови.

Изосорбида мононитрат (таблетки) заменитель Рейтинг: 34 голосов

Аналог дешевле от 255 руб.

Изосорбида мононитрат (аналог) – выпускается в Российской Федерации и Республике Беларусь в таблетках по 20 и 40 мг (в упаковке 30 шт.). Используется для профилактики болей за грудиной у пациентов с ишемической болезнью сердца и больных, перенесших инфаркт миокарда, в комплексном лечении хронической сердечной недостаточности, при легочной гипертензии. Может вызывать феномен «обкрадывания». Толерантность к лекарству возникает реже, чем у изосорбида динитрата, реже чем другие препараты вызывает «синдром отмены». Может вызывать местные и общие аллергические реакции, диспепсические явления, головные боли, артериальную гипотензию, головокружение, ускорение или замедление пульса, внутричерепную и внутриглазную гипертензию, повышение активности печеночных ферментов. Противопоказан при шоке и коллапсе, гиповолемии, выраженном падении уровне гемоглобина крови, тяжелой патологии печени, обструктивной кардиомиопатии, при стенозах аортального и митрального клапана, констриктивном перикардите, ишемическом и геморрагическом инсульте, черепно-мозговой травме, глаукоме.

Моночинкве (таблетки) заменитель Рейтинг: 37 голосов

Аналог дешевле от 165 руб.

Моночинкве – аналог Изокета, производится в Германии и Италии в таблетках по 40 мг (№30). Имеется также и ретардированная форма этого препарата. Активным веществом служит изосорбида мононитрат. Механизм действия аналогичен другим анатиангинальным препаратам. Лекарство начинает оказывать свое действие через 30-45 минут после применения, эффект достигает максимума через 45-60 минут и длится на протяжении полусуток. Используется для профилактики болей в сердце у пациентов, страдающих ишемической болезнью, у больных с инфарктом миокарда в анамнезе, для комплексного лечения хронической сердечной недостаточности. Пьют лекарство дважды в сутки, начиная с ½ таблетки, затем постепенно повышают дозу, но не более чем до 120 мг в день. Нельзя использовать лекарство при повышенной чувствительности к его компонентам, состояниях, сопровождающихся гипотонией, при уменьшении объема циркулирующей крови, тяжелых анемиях, отеке легких токсической природы, при тяжёлой патологии печени и почек, глаукоме, остром периоде инсульта и черепно-мозговой травмы, обструктивной кардиомиопатии, тампонаде сердца, выраженном стенозе аортального и митрального клапана.

Изакардин (спрей дозированный) синоним Рейтинг: 75 голосов

Аналог дешевле от 6 руб.

Изакардин (синоним) – производится в России и на Украине в виде спрея для сублингвального применения во флаконах по 15 мл, содержащих 300 доз препарата, а также в ампулах, содержащих 10 мг сухого вещества для приготовления раствора для внутривенного капельного применения (№10). Имеет тот же механизм действия, что и вышеперечисленные препараты. Показан для купирования приступов стенокардии, а также в комплексной терапии прогрессирующей стенокардии и острого инфаркта миокарда. Благодаря способности снижать давление в малом круге кровообращения, препарат эффективен при кардиогенном отеке легких и сердечной астме. Побочные эффекты аналогичны другим препаратам из этой группы. Противопоказаниями к применению являются непереносимость компонентов препарата, шоковые и коллаптоидные состояния, мозговой инсульт, острый период черепно-мозговой травмы, тампонада сердца, выраженное уменьшение объема циркулирующей крови, тяжелый стеноз аортального или митрального клапана, нарушение оттока внутриглазной жидкости, тяжелая патология печени и почек, беременность и кормления грудью (после сопоставления всех рисков).

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Источник

Почему Изокет спрей пропал из аптек. Аналоги лекарства.

Исчезновение крайне важных препаратов с полок отечественных аптек, к сожалению, продолжается. Поговорим сегодня про сердечный спрей Изокет – лекарство, с помощью которого не просто помогают кардиологическому больному. Этот препарат способен сохранить жизнь пациента с приступом стенокардии или с инфарктом миокарда.

Сегодня мы разберёмся в причинах и предложим альтернативу исчезнувшему препарату. Ведь сердечно-сосудистая патология наиболее распространена практически в любой стране мира. Своевременная терапия таких заболеваний – залог сохранения и поддержания здоровья пациента.

Что такое спрей Изокет

Это вазодилатирующее (сосудорасширяющее) средство из группы нитратов. Расширяет коронарные сосуды сердца, которые снабжают сердечную мышцу кислородом. Дополнительно обладает периферическим действием преимущественно на венозные сосуды. За счёт этого снижает нагрузку на миокард и, соответственно, понижает его потребность в кислороде. Способствует устранению симптомов отёка лёгкого.

У пациентов с ИБС или стенокардией повышает восприимчивость к физическим нагрузкам без негативных последствий на сердечно-сосудистую систему. Препарат расширяет сосуды головного мозга и твёрдой мозговой оболочки, что иногда приводит к появлению головных болей после приёма лекарства.

И, пожалуй, самое главное в этом препарате то, что после распыления на слизистую оболочку полости рта лечебный эффект появляется уже через 30 секунд и продолжается от 15 минут до 2 часов. Благодаря быстроте своего действия, это лекарство всегда имелось у врачей скорой помощи. Однако сейчас его наличие под вопросом.

Изокет спрей состав:

Изосорбида динитрат входит в перечень ЖНВЛП – жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. То есть это список лекарств, от которых зависит жизнь больного. Есть лекарство – пациент будет жить, а если лекарства нет…

Стоить заметит, что цель создания перечня ЖНВЛП – это только лишь государственное регулирование цен на данные препараты. Для лекарств из этого перечня устанавливаются предельные надбавки при оптовых и розничных продажах (предельные отпускные цены). При этом никто не гарантирует наличие этих препаратов ни у дистрибьюторов, ни в аптеках. Это крайне серьёзная проблема. Но, согласитесь, как заставить коммерческую организацию (зачастую зарубежную) поставлять на отечественный фармацевтический рынок тот или иной препарат? А если такие поставки убыточны для фармкомпаний? Тогда они ни за что не повезут РФ свои лекарства. И слушать они ничего не будут ни о какой социальной ответственности – пусть больные делают что хотят…

Почему пропал Изокет спрей

Начиная с лета 2019 года пациенты посещают аптеки с недоумением: «где изокет спрей?», «куда пропал изокет спрей?». Постепенно, когда запасы препарата иссякли у всех пациентов, стало понятно, что лекарства нет нигде – ни в городских аптеках, ни в онлайн-аптеках. Спрей отсутствует даже у федеральных дистрибьюторов.

Региональные СМИ ещё летом заявляли, что у препарата закончился срок регистрации и производитель занимается его перерегистрацией. Но, постойте, на дворе 2020 год, а препарата как не было в аптеках, так и нет. Да и государственная регистрация препарата, переоформленная 09.11.2017, ещё действительна. Да, возможно происходит внесение изменений в регистрационное удостоверение… Но неужели этим можно заниматься более 6 месяцев!? Верится с трудом.

Также маловероятно и то, что из-за технологических сбоев на производстве отечественные дистрибьюторы не получают очередную партию Изокета уже больше полугода.

А теперь самое интересное – спрея Изокет нет в продаже не только в России. Его нет нигде, даже в Германии, где и производят этот препарат. Вероятнее всего у производителя проблемы с сырьём – либо оно стало слишком дорогим, либо по каким-то причинам, пока не может поступить в Германию. Поэтому когда Изокет спрей появится в аптеках – неизвестно.

Дополнение от 07.01.20: По информации, предоставленной Российской Газете представителем фармкомпании, перебои с поставками препарата не связаны с его качеством или безопасностью. Речи о перерегистрации спрея также не идёт. Лекарство должно появиться у дитсрибьюторов в конце марта 2020 года (прим. авт. — в аптеки, соответственно, препарат поступит несколько позже).

Изокет спрей аналоги и их цена

Давайте рассмотрим альтернативу исчезнувшему препарату. Да, имеющиеся лекарства не всегда дают такой же лечебный эффект. Но в сложившейся ситуации, пожалуй, другого выхода нет. Пациенты должны получать хоть какое-то лечение. Проконсультируйтесь с кардиологом, возможно, Вы сможете использовать какое-то из этих средств для лечения своего заболевания и профилактики осложнений.

1. Заменители спрея Изокет с таким же действующим веществом: Кардикет таблетки, Нитросорбит таблетки, Изакардин спрей, Изо-Мик спрей.

Врачи-кардиологи рекомендуют две дозы спрея Изокет заменять на ½ таблетки Нитросорбит 10 мг. Это позволит снизить давление и расширить коронарные сосуды сердца. В редких случаях нужно принять еще ½ таблетки, если самочувствие не улучшается. При этом электронные измерители давления могут регистрировать аритмию.

2. Заменители спрея Изокет из группы нитратов: Нитроспрей, Нитроминт спрей, Нитроглицерин.

Стоит заметить, что у некоторых пациентов от препаратов нитроглицерин (в том числе Нитроспрей и Нитроминт) не устраняют боли в области сердца и загрудинные жгучие боли при стенокардии. В то же время после их приёма снижается артериальное давление и изменяется частота сердечных сокращений (пульс).

Будем надеяться на скорое возвращение спрея Изокет в отечественные аптеки, чтобы пациенты могли проводить привычную для себя терапию сердечно-сосудистых заболеваний, а в арсенале врачей скорой помощи снова появилось это спасительное средство от инфаркта. Проконсультируйтесь с врачом по поводу новых схем лечения, которые можно подобрать с учётом лекарств-аналогов Изокета. Специалист поможет подобрать Вам оптимальную лечебную дозировку препаратов, которая позволит получить необходимый лечебный эффект.

Более подробно об авторах этой статьи.

Это может быть интересно

Почему Изокет спрей пропал из аптек. Аналоги лекарства.: 3 комментария

Иван, огромное спасибо за дополнение! Аналоги лекарства действительно существуют, но в форме спрея (который действует быстро в отличие от таблеток) изосорбида динитрат есть далеко не во всех аптеках. Возможности для замены есть — это бесспорно, но таблетки не всегда удобно применять в экстренных случаях, а спреи ещё нужно постараться найти в продаже.

Есть в природе Изокардин, но его тоже днем с огнем не найти…

Источник

Изакардин, 1 шт., 15 мл, 1.25 мг/доза, спрей подъязычный дозированный

Пройдите комплекс тестов «Кардиологический»

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Изакардин: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.

Спрей подъязычный дозированный: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со спиртовым запахом.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), медиатора вазодилатации.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечно-диастолический объем (КДО) левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением ОПСС (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией.

Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда, расслабляет также гладкие мышцы бронхов, ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность.

После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15–120 мин.

Фармакокинетика

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Поскольку раствор Изакардина применяется в/в, то отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Изосорбид динитрат метаболизируется благодаря участию ферментной системы глютатион-S-трансферазы.

Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, — изосорбид-2-нитрат и изосорбид-5-нитрат — имеют T_1/2 от 1,5 до 2 ч или от 4 до 6 ч соответственно. T_1/2 изосорбида динитрата, введенного в/в, составляет 10 мин.

Абсорбция высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60 %. Связь с белками плазмы крови — 30%. T_1/2 составляет 60 мин. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов — изосорбида-5-мононитрата, доля которого составляет 75–85%, T_1/2 — 5 ч и изосорбида-2-мононитрата, составляющего 15–25 % с T_1/2 2,5 ч.

Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая стенокардия);

острый инфаркт миокарда;

острая левожелудочковая недостаточность;

контроль АД при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

купирование и профилактика приступов стенокардии, в т.ч. перед физической нагрузкой;

острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью);

состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитросоединениям или вспомогательным веществам;

острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст );

тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз;

кровоизлияние в мозг;

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил в предшествующие 24 ч, тадалафил в предшествующие 48 ч и более);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным ВЧД (до настоящего времени повышение ВЧД наблюдалось только после в/в введения нитроглицерина в высоких дозах); склонность к ортостатической гипотензии; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гипотиреоз; недостаточное и неполноценное питание; беременность и период лактации.

повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;

острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт.ст.);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца;

тяжелый аортальный, субаортальный и митральный стеноз;

кровоизлияние в мозг;

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) (риск выраженного снижения АД);

возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда; аортальный или митральный стеноз; склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела); заболевания, сопровождающиеся повышением ВЧД (в т.ч., гемморагический инсульт, ЧМТ); тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); гипертиреоз; закрытоугольная форма глаукомы; пациенты в пожилом возрасте; недостаточное и неполноценное питание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Применение препарата Изакардин ® при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Спрей подъязычный дозированный

Применение при беременности препарата Изакардин ® спрей подъязычный дозированный возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период грудного вскармливания грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин ® спрей подъязычный дозированный, например для купирования приступа стенокардии, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики. Рекомендуемая начальная доза — от 1–2 мг/ч в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, ЭКГ и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8–10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы — в отдельных случаях до 50 мг/ч. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/ч. Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат), можно вводить более высокие дозы препарата Изакардин ® для достижения желаемого гемодинамического действия.

Концентрат Изакардин ® 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей ССС.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%) — 50 мл концентрата Изакардин ® 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл 0,9% раствора хлорида натрия; для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%) — 100 мл концентрата Изакардин ® 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Спрей подъязычный дозированный

Препарат Изакардин ® спрей подъязычный дозированный используется для распыления на слизистую полости рта, под язык. Раствор не следует вдыхать. Поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта:

— сделать глубокий вдох;

— впрыснуть раствор в рот (при этом может появиться легкое жжение языка);

— закрыть рот и около 30 с дышать через нос.

В одной дозе препарата содержится 1,25 мг изосорбида динитрата.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1–3 раза с интервалом в 30 с между впрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличить только по рекомендации врача.

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности терапию проводят под контролем АД, ЧСС и наблюдением врача, начинают с 1–3 вспрыскиваний, с 30-секундным интервалом между вспрыскиваниями; при отсутствии эффекта через 5 мин можно повторить 1 вспрыскивание; если улучшения не наступает, то через 10 мин еще раз повторить 1 вспрыскивание. При первом применении препарата Изакардин ® спрей или перерыве в использовании более суток следует несколько раз нажать на распылитель до появления первых капель раствора. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально распылителем вверх. Избегать попадания спрея в глаза.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Со стороны ССС: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), гиперемия кожи лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства: часто — астения.

Спрей подъязычный дозированный

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение, сонливость, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны ССС: часто — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: часто — жжение языка; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), приливы крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Прочие: часто — астения. Возможно развитие толерантности, в т.ч. перекрестной к другим нитратам.

Передозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Симптомы: снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ, чувства тревожности, утратой сознания и остановкой сердца. Применение высоких доз препарата может вызвать повышение ВЧД, что может вызвать церебральные симптомы.

Лечение: прекратить дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии, должно быть произведено возмещение ОЦК. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения, можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии, в зависимости от степени, тяжести назначают в/в аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли; оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.

Спрей подъязычный дозированный

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, головокружение, головная боль, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (сопровождается тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания, остановкой сердца).Применение высоких доз препарата может вызвать повышение ВЧД,

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами или опущенным головным концом кровати; в более серьезных случаях, при выраженном снижении АД — восполнение ОЦК, введение норэпинефрина или вазоконстрикторов (сосудосуживающих препаратов), например фенилэфрин, допамин (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии — аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли — в/в 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл), оксигенотерапия, ИВЛ, гемодиализ..

Взаимодействие

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Возможно усиление гипотензивного действия при применении изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторы, диуретики, БКК, ингибиторы АПФ), сосудорасширяющими средствами (вазодилататоры), антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами.

При одновременном приеме препарата и ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возможно потенцирование гипотензивного действия.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление его гипотензивного действия.

Изосорбида динитрат при в/в введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Возможно усиление гипотензивного действия препарата Изакардин ® спрей подъязычный при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, БКК, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с этанолом, а также — при применении ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил).

При одновременном применении с прокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Одновременное применение изосорбида динитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего и таким образом усилить его гипертензивное действие.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения ВГД.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Особые указания

Концентрат для приготовления р-ра для инфузий

Во время лечения необходим контроль следующих показателей ССС: АД (не ниже 100 мм рт.ст); ЭКГ-мониторинг; ЧСС; объема мочеотделения (катетер).

Инфузионные материалы, сделанные из ПВХ или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный рабочий раствор препарата Изакардин следует предохранять от воздействия интенсивного света. В случае выпадения кристаллов (помутнение) препарат использовать не рекомендуется. Раствор должен быть использован в течение 24 ч после разведения.

Спрей подъязычный дозированный

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного или прозрачного стекла с цветным кольцом излома или без. В кассете из полиэтилентерефталата 5 ампул. 2 кассеты помещены в пачку из картона. Дополнительно в пачки с ампулами без цветного кольца излома помещают ножи ампульные или скарификаторы.

Спрей подъязычный дозированный 1,25 мг/доза. По 15 мл (300 доз) во флаконах из коричневого стекла. Флаконы снабжают механическим насосом дозирующего действия с распылителем. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем, предохранительным колпачком помещают в пачку из картона.

Источник