какие менингококки используют при изготовлении вакцины для профилактики менингита

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против менингококковой инфекции

Заболеваемость менингококковой инфекцией носит волнообразный характер, с подъемом заболеваемости каждые 8-10 лет. В России заболеваемость в среднем держится на уровне 5 случаев на 100 тысяч населения, в странах Европы – до 3-х на 100 тысяч, в странах Центральной Африки – 20-25, доходя в неблагоприятные годы до 800 случаев на 100 тысяч населения. Африканские страны формируют «менингитный пояс» планеты из-за высокой распространенности болезни.

Болеют менингококковой инфекцией преимущественно дети и молодые люди до 30-ти лет, однако тяжелее всего заболевание протекает у младенцев до года и у лиц старше 60-ти лет. Порой симптомы развиваются настолько быстро, что отдельно выделяют молниеносную форму болезни. Последствия менингококковой инфекции зависят от тяжести ее течения и распространенности возбудителя, она может приводить к тяжелой инвалидизации и смерти.

Возбудитель нестоек во внешней среде. Он быстро погибает при нагревании, под действием ультрафиолетового излучения, при обработке дезинфицирующими средствами. Наиболее благоприятные условия для его жизни – это высокая влажность (70-80%) и температура воздуха в диапазоне 5-15 градусов С, в них он сохраняет свою активность до 5-ти суток. По этой причине заболеваемость существенно возрастает в прохладное время года – с февраля по апрель при условии теплой и снежной зимы.

Источником инфекции является больной человек генерализованной формой, острым назофарингитом и здоровые носители. Носительство менингококка никак не проявляется, поэтому человек не знает о том, что опасен для окружающих. Отмечено, что при накоплении носителей около 20% в популяции возникают массовые вспышки менингококковой инфекции.

Путь передачи инфекции – воздушно-капельный, распространение возбудителя происходит при чихании, разговоре, кашле. Передача возбудителя обычно происходит только при тесном и длительном общении с источником возбудителя, что объясняется крайней неустойчивостью менингококка.

Восприимчивость к данной инфекции высокая, однако у 10-15% лиц подвергшихся риску заражения возникает картина специфического острого назофарингита, у 1% инфицированных развивается генерализованная форма инфекции, здоровыми носителями могут стать 85-90% заразившихся, иммунитет после перенесенного заболевания стойкий, но типоспецифический.

Когда и кого прививают?

В России вакцинация против менингококковой инфекции проводится:

в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С среди детей и взрослых, а также в эндемичных регионах, в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С.
и среди лиц, подлежащих призыву на военную службу.

Вакцинация проводится в соответствии с инструкцией по применению вакцины.

Вакцинации подлежат дети старше 2 лет, подростки и взрослые:

— студенты первого курса средних и высших учебных заведений, факультета, на котором возникло заболевание, а также студенты старшего курса высшего и среднего учебного заведения, общавшиеся с больным в группе и (или) комнате общежития;

— лица, общавшиеся с больным в общежитиях, при возникновении заболевания в коллективах, укомплектованных иностранными гражданами

Сегодня в Российской Федерации зарегистрировано несколько вакцин против менингококковой инфекции:

— полисахаридная менигококковая А+С (производитель – Франция),

-«МенцеваксACWY» (производитель- Бельгия),

-«Меньюгейт» (производитель Германия).

Для чего нужна иммунизация против менингококковой инфекции?

Иммунизация против менингококковой инфекции полисахаридной вакциной приводит к быстрому (с 5 по 14 день) нарастанию антител, невосприимчивость сохраняется у детей в течение не менее 2 лет, у взрослых после вакцинации антитела сохраняются до 10 лет, повторная вакцинация проводится не ранее, чем через 3 года.

Осложнения после вакцинации против менингококковой инфекции

Реакций на введение препарата практически нет или они очень слабые, это небольшое уплотнение в месте введения препарата и незначительное повышение температуры тела.

Противопоказание к вакцинации.

Специальных противопоказаний к вакцинации не существует, кроме гиперчувствительности к ее компонентам.

Источник

Название заболевания: Менингококковая инфекция

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

Используются следующие наименования вакцин: полисахаридные – вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менинго А+С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгейт» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY) и «Менактра» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY).

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит — это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу «случай-контроль» выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Отечественные вакцины – менингококковую А, А+С – применяют с 18 мес., а также вводят подросткам и взрослым. Эти препараты могут вводить и детям младше 18 месяцев, если в семье есть заболевший или в зависимости от эпидемической ситуации в данном регионе. Однако эта мера не создает длительного, стойкого иммунитета, и вакцинацию нужно повторить после 18 месяцев. Полисахаридные вакцины «Менинго А+С» и «Менцевакс ACWY» вводят детям с 2-х летДля вакцинации детей старше 9 месяцев жизни может использоваться конъюгированная вакцина «Менактра», в этом случае она назначается дважды с интервалом не менее 3 месяцев, а после 2 лет делается однократно. Уровень защитных антител сохраняется до 10 лет.

Источник

Вакцинация против менингококковой инфекции

Менингококк – это заболевание инфекционного типа, которое характеризуется наличием воспалительных процессов в оболочках спинного и головного мозга. Эта патология отличается высоким уровнем опасности и передается между людьми, довольно часто поражая детей. Чтобы предотвратить эпидемическую вспышку, проводится вакцинация против менингококковой инфекции.

Кому рекомендуется

Существует ряд факторов, при которых показано проведение менингококковой вакцинации. Среди них:

Если ребенок находится в группе риска, то прививку выполняют с двух лет. На территории США эта прививка входит в группу обязательных. В контингент людей, которым в обязательном порядке прививаются, входят жители африканских стран.

Ограничения

Существуют временные и абсолютные ограничения к проведению вакцинации.

В число временных ограничений входят следующие:

К абсолютным ограничениям относят аллергическую реакцию, возникшую после предыдущего введения вакцины.

Виды препаратов для вакцинации

Сегодня выделяют 3 вида вакцин против инфицирования менингококками:

Полисахаридная вакцина представлена в виде препарата, в составе которого присутствуют инактивированные штаммы бактерий, которые не признаются провокаторами заболевания. Такая прививка не входит в группу обязательных на территории России, но рекомендована к проведению с целью предотвращения вероятности заражения во время эпидемии. На данном этапе времени используются три типа полисахаридных вакцин:

После введения любого типа полисахаридной прививки в организме наблюдается резкое повышение антител, которые требуются для борьбы с болезнью. Эффективность такой вакцины составляет 3-5 лет у взрослых и около двух лет – у детей.

Как правило, такой тип вакцин переносится вполне хорошо, небольшие побочные эффекты могут развиваться только в 25% случаев. Чаще всего они проявляются в виде красноты и болезненных ощущений в области укола. У определенных лиц после прививки наблюдается повышение температуры тела, но всё нормализуется в течение суток.

Поскольку полисахаридные вакцины не обеспечивают должный эффект при профилактике менингококка, спровоцированного бактериями группы В, применяются белковые препараты, представленные в виде наружного белка мембраны.

В большинстве случаев белковые вакцины переносятся хорошо, но для предотвращения аллергической реакции подлежит за 2 недели до прививки и в такой же период после неё, не вводить в организм другие типы препаратов. Побочные эффекты при введении белковой вакцины иногда проявляются в форме красноты кожных покровов, гиперемии в зоне укола, краткосрочного повышения температурных показателей тела (до 40 градусов), головных болей, раздражительности.

Конъюгированные вакцины по характеру своего действия напоминают полисахаридные. Они также могут предотвращать развитие менингококка, спровоцированного действием бактерий четырёх серотипов. Впервые такой препарат был создан в 1999 году. Этот тип вакцин широко распространен на территории таких регионов, как Европа и Америка.

В 2010 году конъюгированная прививка была усовершенствована, за счёт чего она стала создавать более устойчивый барьер против такого инфекционного заболевания, как менингококк. Введение такого рода вакцины обеспечивает выработку иммунологической памяти, в результате чего эффективность введенного препарата сохраняется на протяжении последующих десяти лет.

Есть ли вакцины для грудничков

Существует несколько препаратов, которые применяют для иммунизации не только взрослых, но и грудных детей:

Как проводится вакцинация

В зависимости от применяемого препарата схемы вакцинации против менингококковой инфекции незначительно разнятся между собой.

В случае применения отечественной вакцины «Менингококковая А, А+С» её первое введение выполняется в возрасте 18 месяцев. Кроме того, препарат подходит для предотвращения инфицирования у подростков и взрослых. Лекарственное средство вводится и детям в возрасте менее 18 месяцев в случае, если в семье присутствует больной человек, однако в этой ситуации не создается стойкий иммунитет, и препарат обязательно нужно ввести дополнительно в возрасте старше 2 лет.

Введение вакцины проводится однократно, местом ввода может быть область под лопаткой или верхняя треть плеча. Дозировка для детей в возрасте от года до 8 лет составляет 0,25 мл растворенного препарата, в старшем возрасте используют 0,5 мл лекарственного средства.

В Москве средняя цена на отечественную вакцину составляет около 1500 рублей.

Побочные действия

При проведении вакцинации у детей и взрослых, как правило, не развивается никаких негативных последствий. Изредка могут только проявляться такие побочные эффекты, как чувство слабости, краснота и опухлость в зоне ввода инъекции, но они в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Изредка возможно развитие тяжелой формы аллергической реакции, что сопровождается отёком гортани или ротовой полости, одышкой, повышением температурных показателей тела. При возникновении хотя бы одного из этих симптомов нужно незамедлительно обратиться к доктору.

С графиком проведения менингококковой инфекции обязан ознакомить лечащий врач, который подбирает время ввода прививки по календарю с учётом возрастной группы пациентов. Иммунизация в обязательном порядке проводится в призывном возрасте, поскольку во время призыва военнослужащих могут отправлять в зоны с повышенным уровнем заболеваемости менингококком.

Назначать вакцинацию детям доктор может только при желании родителей. При поездке в страны с высоким уровнем заболеваемости рекомендуется сделать прививку за 2 недели до путешествия.

Источник

Прививка от менингита

Содержание статьи

Менингит – это воспаление оболочек головного мозга, возникающее в результате тяжелых инфекционных заболеваний или иных влияний (токсических, аллергических, лекарственных). Причинами инфекционного воспаления могут стать как вирусные, так и микробные инфекции, если они проникают в область черепа и повреждают мозговые оболочки.

У взрослых возбудители могут приводить к развитию легких симптомов ОРВИ, но у малышей раннего возраста, особенно до 3 лет, инфекции могут распространяться на нервную систему. Особенно рискуют дети, посещающие ясли и детские сады, где они тесно контактируют с другими малышами.

Менингит: причины и признаки

Возбудителями инфекционных менингитов чаще всего становятся микробы, реже – вирусы или грибки. Первые признаки менингита возникают внезапно, через 3-10 суток после контакта с носителем инфекции. Возникают:

У малышей признаки менингита заподозрить сложнее. Типично беспокойство и постоянный крик, отказ от еды и сна, выбухание родничка, усиление плача при попытках родителей взять ребенка на руки, согнуть ноги или пошевелить головой. Дети срыгивают фонтаном, прижимают руки и ноги к телу, принимают позу с выгибанием спины.

Кому рекомендована вакцинация

Менингит особенно опасен для детей до 2-3 лет, у которых иммунная система еще не до конца сформировалась. Кроме того, заболевание опасно для малышей с иммунодефицитом, тяжелыми соматическими заболеваниями, врожденными пороками развития.

Вакцинация против менингита не включена в график обязательных прививок, бесплатно ее проводят по показаниям, если возникает вспышка инфекции или у групп риска. Родители могут провести вакцинацию платно в случаях:

Педиатр может посоветовать вакцинацию при наличии дополнительных факторов индивидуально.

Особенности вакцинации

Сегодня доступны прививки от трех вариантов менингита – пневмококкового, вызванного гемофильной палочкой или менингококкового. Для каждой инфекции существуют свои особенности иммунизации.

Гемофильная инфекция. Некоторые случаи гемофильной инфекции приводят к развитию менингита, особенно в возрасте с рождения до 6-7 лет, когда иммунная система еще несовершенна и может не так эффективно бороться с микробом. Эффективность прививки против менингита, вызванного гемофильной палочкой, достигает 95 %. Повторные ревакцинации повышают иммунную защиту.

Пневмококковая инфекция. Особенно важна прививка от менингита, вызванного пневмококком, детям до двух лет. Микробы, попадая в организм детей, могут провоцировать различные проявления – от простудных до поражения легких (пневмония) и оболочек мозга. Вакцинация снижает риск заболевания на 80 %. Если же малыш болеет, инфекция протекает легче. Источник:
А.А. Баранов, Л.С. Намазова-Баранова, Н.И. Брико, Ю.В. Лобзин, Р.С. Козлов, М.П. Костинов, И.С. Королёва, А.В. Рудакова, С.В. Сидоренко, В.К. Таточенко, С.Р. Харит, М.В. Федосеенко, Е.А. Вишнёва, Л.Р. Селимзянова.
Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у детей // Педиатрическая фармакология, 2018, т.15, №3, с.200-211.

Менингококковая инфекция. Наиболее часто менингиты этой природы бывают у детей на первом году жизни. Кроме того, инфекция опасна для ослабленных и часто болеющих детей. Перенесенный менингит может привести к инвалидности, поэтому важно вакцинировать малыша. Когда делают прививку, риски снижаются более чем на 90 %. Источник:
А.А. Ергалиева, Л.Б. Сейдулаева, Р.Ж. Байхожаева, Л.А. Умешова.
Менингокковый менингит // Национальные приоритеты России, 2013, №2(9), специальный выпуск, с.154-156

График прививок

Важно уточнить у педиатра, в каком возрасте нужно прививать ребенка от той или иной инфекции. Так, прививки против менингококка в зависимости от конкретного препарата можно вводить с 9 месяцев, полутора или 2 лет.

Вакцину против гемофильной инфекции вводят одновременно с АКДС, и, соответственно, сколько раз делают прививку против столбняка, дифтерии и коклюша, столько же вводится и антигемофильный компонент. Возможно проведение отдельной вакцинации по индивидуальному графику.

Часто болеющих детей, особенно с рецидивирующими бронхитами, с двух месяцев прививают от пневмококковой инфекции. Вакцину допустимо вводить до 5-летнего возраста, после 4 последовательных уколов обеспечивается пожизненная защита. Есть препараты, которые вводят с 2 лет, они дают защиту от менингитов с другими осложнениями. Важно помнить, сколько действует прививка. Она защищает на срок до 10 лет.

Противопоказания к проведению

Запрещены прививки детям в любом возрасте в период острых заболеваний или обострения хронических. Вакцина вводится через 2 недели после полного выздоровления.

Возможные реакции и осложнения

Педиатр подробно расскажет, как переносится каждая из прививок, какие побочные эффекты возможны, как действовать родителям. Наиболее часто возникает температура после прививки. Это вполне допустимая реакция, так как в организм вводится чужеродное вещество, необходима выработка антител. Обычно лихорадка невысокая и проходит за 2-3 дня.

Возможные последствия и осложнения редки, так как препараты хорошо переносятся. Они включают в себя аллергические реакции, сильное покраснение в месте инъекции, резкую слабость в течение двух суток.

Вакцины от менингита

От менингококка применяют двух-, трех- и четырехвалентные вакцины – Менинго АС, отечественная А+С, Менинго АСW, Менцевакс и Менактра.

От пневмококка применяют Превенар 13 и Пневмо 23, состав зависит от количества входящих штаммов.

От гемофильной инфекции вводят Хиберикс (моновакцина) или Инфанрикс Гекса, Пентаксим (в составе поливакцины).

Источники:

Источник

Вакцина Менактра (Menaktra)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Иммунологические свойства

Иммунологическая эффективность

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

СОСТАВ

Одна доза (0,5мл) содержит:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Оссобенное показано группам

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Меры предосторожности при применении

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

Побочные реации у детей от 9 до 18 мес

Побочные реакции у детей от 2 до 10 лет

Побочные реакции у подростков от 11 до 18 лет и взрослых от 18 лет

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578 01 31
Электронный адрес: pharrr@roszdravnadzor.ru

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 для детей «Менактра» (Menaktra) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник