Зонгелсма что это такое
Всего один укол помогает: в России зарегистрировали «Золгенсму»
Минздрав России зарегистрировал самое дорогое лекарство в мире – «Золгенсма». Всего один укол помогает детям с диагнозом «спинальная мышечная атрофия» побороть эту тяжелейшую болезнь. Благодаря фонду «Круг добра», который создан по инициативе президента, препарат уже получили более 20 детей.
Большое событие для маленьких пациентов, у которых каждый день на счету. Препарат «Золгенсма» официально зарегистрирован в России. Ввоз разрешён на пять лет. Это означает, что лекарство станет доступнее и для тех, кто проходил лечение другими препаратами, и для новых выявленных случаев заболевания спинальной мышечной атрофии.
«Фонд «Круг добра», который обеспечивает этим лекарством пациентов со СМА, в тот же день, когда была осуществлена регистрация, провёл экспертный совет и изменил критерии. Теперь большая часть пациентов со СМА смогут получить этот препарат, поскольку ограничивающие критерии устранены», – рассказал Сергей Куцев, главный внештатный специалист по медицинской генетике Министерства здравоохранения РФ.
Снято главное ограничение: после регистрации в разы упрощается и ускоряется ввоз лекарств. Фонд «Круг добра», помимо прочего, расширил возрастные рамки применения препарата. При назначении больше будут ориентироваться на вес пациента.
«Существующие технологии позволяют обеспечить непосредственный доступ родителей к информации, как ребёнок будет обеспечен лекарствами. Для этого фондом была создана информационная система – все данные о пациентах хранятся там. Регионы имеют доступ к ней и через её направляют нам документы», – рассказал Александр Ткаченко, председатель правления фонда «Круг добра».
Тем не менее, доступность «Золгенсмы» остаётся сниженной во всём мире. Но в России больше всего людей получили терапию, отмечают в Минздраве. Это порядка 70 пациентов. 21 из них – за счёт фонда «Круг добра». Люди со СМА получают лечение и другими препаратами – «Спинразой» и «Рисдипламом». «Золгенсма» – самый дорогой из них. Одна инъекция стоит 160 миллионов. Но достаточно одного укола.
«Золгенсма» не эффективнее других препаратов. Все клинические исследования показали примерно одинаковую эффективность всех трёх препаратов, но я хотел бы особенно подчеркнуть, что для «Золгенсмы» особенно важно раннее выявление. Потому что нужна одна инъекция. Вся надежда на раннее выявление», – пояснил Сергей Куцев.
С 2023 года в России планируют ввести массовое обследование всех новорождённых по СМА. То есть, большая часть детей с выявленными случаями заболевания смогут получить «Золгенсму» в первый месяц жизни.
Все главные новости и видео доступны на медиаплатформе «Смотрим».
Самое дорогое лекарство в мире: три вопроса о «Золгенсме», которая спасает жизни
Тысячи людей по всему миру с замиранием сердца следят за особенной лотереей, которая проходит раз в две недели. Речь не о розыгрыше квартиры, тура на Мальдивы или дорогого автомобиля. Победитель получает здоровую жизнь — без диагноза спинально-мышечная атрофия (СМА). Рассказываем о самом дорогом в мире лекарстве.
СМА — это тяжелое генетическое заболевание, которое атакует двигательные нейроны спинного мозга. Болезнь проявляется постепенно: сначала у человека слабеют ноги, затем ему становится все тяжелее говорить и дышать.
СМА условно подразделяют на четыре типа в зависимости от возраста, проявления симптомов и тяжести течения.
Чем раньше заболевание заявляет о себе, тем уже врачебное «окно терапевтических возможностей». У пациентов с I и II типами СМА симптомы проявляются в младенчестве, и болезнь прогрессирует очень быстро. III и IV типы проявляют себя позже, иногда даже в зрелом возрасте, но течение заболевания гораздо мягче и не угрожает жизни.
1. Зачем нужна лотерея?
В странах, где «Зонгелсма» официально одобрена в качестве препарата для лечения СМА, большую часть стоимости покрывает государство.
Пока так делают только в США, Японии и Бразилии.
Детям из других стран остается надеяться на благотворителей. Или — лотерею, которую компания-производитель «Золгенсмы» Novartis проводит раз в две недели. Чтобы принять в ней участие, лечащий врач должен занести пациента в специальный реестр.
Единственное ограничение — возраст. Сегодня препарат одобрен только для лечения детей возрастом до двух лет (и весом до 21 кг — в ЕС). Исследования среди пациентов старшего возраста еще не закончены.
Фармкомпанию не раз критиковали за своеобразный способ распределения лекарства, но сами представители Novartis считают рандомайзер этичным.
2. Почему так дорого?
Медики называют «Зонгелсму» препаратом будущего: один ее укол заменяет мутировавший ген SMN1 его функциональной копией, и человек может полностью излечиться от СМА. Конечно, уже проявившиеся симптомы не исчезнут, но шансы на нормальную жизнь повышаются в разы.
Один из самых популярных аналогов (и единственный зарегистрированный в России) — «Спинраза» — не может полностью излечить заболевание. У него просто другой принцип действия: если «Зонгелсма» напрямую заменяет ген SMN1 (его мутации и являются причиной болезни), то «Спинраза» просто помогает работе гена SMN2, которому из-за развития СМА приходится заменять ген SMN1.
В первый год лечения пациенту необходимо шесть уколов, а затем инъекции делают пожизненно раз в четыре месяца.
Стоимость одной дозы препарата — больше 7,5 млн руб.
Но препарат «Спинраза», в отличие от своего конкурента, не имеет ограничений по возрасту. Он применяется для лечения в том числе тех типов СМА, симптомы которых проявляются уже после того, как пациенту исполнится два года.
Генная терапия — новаторская методика. Первые клинические исследования по замене дефектных генов человека на функциональные ученые начали проводить только в 1990-х годах. Разработка таких препаратов занимает годы: в случае «Зонгелсмой», например, исследования длились целое десятилетие.
Но СМА — очень редкое заболевание, а малое количество пациентов означает низкую окупаемость препарата.
3. Когда лекарство получат российские дети?
Однако семье Кости Гепалова, который болеет СМА, не удалось выиграть суд вовремя. Бюрократические процедуры, обжалования приговоров и отговорки чиновников заняли столько времени, что мальчику уже исполнилось два года. Сейчас Косте делать укол поздно.
Родители Ады Кешишянц тоже не смогли добиться справедливости через суд: им пришлось дойти до ЕСПЧ, чтобы обязать российские власти предоставить девочке хотя бы «Спинразу». В итоге ребенок все-таки получил необходимую «Золгенсму», но за счет сборов в пяти благотворительных фондах, в том числе американском.
Сегодня в России дорогостоящий укол получили всего около 20 детей, которым пожертвовали достаточно денег. Когда революционный препарат будет доступен бесплатно для всех больных СМА, неизвестно.
Освободить Настю из «панциря»: девочка пишет книги и рисует картины несмотря на смертельно опасное заболевание
Речь идет о самом дорогом в мире и пока не зарегистрированном в РФ препарате Золгенсма, способном, по данным производителей и одобривших его применение национальных регуляторов, переломить течение спинальной мышечной атрофии (СМА) с помощью одной инъекции. О том, какой путь проделали разработчики революционной терапии, чтобы вывести препарат на мировой рынок, и каковы перспективы Золгенсмы в России, разбирался Vademecum.
Золгенсма (онасемноген абепарвовек) стал третьим из существующих сегодня в мире препаратов для патогенетической терапии СМА – наследственного нервно-мышечного заболевания, не позволяющего без лечения дожить до двух лет половине пациентов со СМА первого типа. Распространенность этого младенческого типа СМА – один случай на 6–10 тысяч новорожденных.
Препараты патогенетической терапии СМА применяются в мире с 2016 года, до этого момента лечение было симптоматическим. Первые два – Спинраза (нусинерсен от Biogen) и Эврисди (рисдиплам от Roche) – уже зарегистрированы в России, досье на третий – генотерапевтический препарат Золгенсма – подано на регистрацию в 2020 году. Терапия ожидающего одобрения Минздравом РФ средства предусматривает однократное внутривенное введение, тогда как два других препарата принимаются пожизненно.
Разработкой Золгенсмы занималась группа американских ученых под руководством доктора Брайна Каспара, практиковавшего в Университете Огайо, а затем – в Научно-исследовательском институте Национальной детской больницы. На фоне успешных доклинических испытаний препарата FDA в сентябре 2013 года одобрило заявку (investigational new drug application) разработчиков на проведение КИ. Спустя месяц препарат получил статус fast track, дающий доступ к ускоренному одобрению регулятором. Эксклюзивные права на генную терапию СМА были приобретены компанией BioLife, в начале 2014 года реструктурированной и переименованной в AveXis.
Тогда же разработка доктора Каспара и Ко получила статус орфанного препарата.
Клиническое исследование Золгенсмы I фазы START началось в мае 2014 года на базе Национальной детской больницы на 15 детях со СМА 1-го типа в возрасте до шести месяцев. За успешным START последовали другие КИ – в США и Европе.
В мае 2019 года национальный регулятор одобрил использование препарата для лечения детей со СМА I типа. Золгенсма стала первой в мире генной терапией, разрешенной к применению у детей до двух лет.
Впрочем, без накладок не обошлось. Через месяц после регистрации AveXis сообщила FDA о вскрывшемся факте манипулирования данными доклинического исследования препарата.
FDA, убедившись, что спорная часть исследований не влияет на полученные в КИ показатели безопасности и эффективности, а относится к особенностям производственного процесса, регистрацию отзывать не стало. Тем не менее итогом проведенного в AveXis внутреннего расследования стало увольнение «отца» Золгенсмы – доктора Брайана Каспара, занимавшего на тот момент позицию главного научного сотрудника компании, и его брата Аллана Каспара, старшего вице-президента AveXis по исследованиям и разработкам.
В мае 2020 года Золгенсма получила одобрение ЕМА, а следом – национальных регуляторов Японии, Канады и ряда других стран.
Подобная оценка может считаться адекватной лишь с тем условием, что после единственного укола Золгенсмы продолжения терапии не требуется. А как раз этот вопрос пока остается открытым: долгосрочное пострегистрационное исследование препарата на пациентах, участвовавших в START, продолжается, и по состоянию на июнь 2020 года семь из тринадцати участников КИ дополнительно получали нусинерсен.
В июле 2020 года компания Biogen – оригинатор Спинразы – анонсировала новое КИ RESPOND, призванное оценить клинические преимущества и безопасность применения Спинразы в терапии детей со СМА, получивших Золгенсму. В начале 2021 года начался набор пациентов. А ведь именно форма и однократность введения («один укол спасает жизнь») – главный козырь генотерапевтического препарата от AveXis.
В январе 2020 года AveXis запустила программу управляемого доступа к генной терапии СМА, заявив, что в течение года бесплатно передаст до ста доз препарата для пациентов из стран, где Золгенсма пока не одобрена. Получателей определяет «лотерея», для участия в которой претенденту необходимо иметь рекомендацию от врача по применению Золгенсмы и доказательство того, что пациент не получает терапию другими лекарствами. «Розыгрыши» проводятся каждые две недели, «победитель» определяется вслепую, «проигравшие» продолжают участие в следующих «раундах». В 2021 году оригинатор таким же методом распределит еще 100 бесплатных доз препарата.
В России в реестр фонда «Семьи СМА» внесены данные почти 1 тысячи пациентов, при этом терапию Золгенсмой получил 41 ребенок, в том числе 19 детей, участвовавших в программе управляемого доступа. Еще четверо российских пациентов готовятся к получению лечения в мае-июне 2021 года, сообщили Vademecum в Novartis. Двое детей участвовали в клинических исследованиях Золгенсмы за рубежом, уточнила Vademecum директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко, остальные получали препараты, закупленные родителями на собственные средства или за счет благотворителей.
Первое время после одобрения Золгенсмы за рубежом российских детей для получения терапии вывозили за границу. Сейчас инъекции препаратом, поступающим в Россию по специальному регламенту для конкретных пациентов по жизненным показаниям, осуществляются в четырех федеральных и двух региональных медцентрах.
Прежде чем начинать терапию Золгенсмой, пациенту необходимо сделать тест на антитела к AAV9/или/используемому аденоассоциированному вирусу (если таковые обнаружатся, препарат использовать нельзя), а такое исследование проводят всего две лаборатории – в США и Голландии, объясняет Германенко, берущаяся же для анализа кровь относится к биоматериалам, вывозить которые за границу может только лицензированная организация, получив специальное разрешение.
По словам главы фонда «Семьи СМА», в случаях с участниками «лотереи» управляемого доступа все расходы по тестированию и обеспечению логистики брала на себя Novartis. Как эти проблемы будут решать инициаторы новых орфанных проектов, пока непонятно.
Тем не менее Золгенсма может стать первым не зарегистрированным в РФ препаратом, который будет закупаться государственным внебюджетным фондом «Круг добра» (в основном финансируется за счет увеличения ставки НДФЛ для резидентов, зарабатывающих более 5 млн рублей в год). Председатель правления фонда Александр Ткаченко пообещал, что к концу 2021 года все дети со СМА будут обеспечены лекарственной терапией. Спинраза и Эврисди на аккумулированные «Кругом добра» 9,7 млрд рублей уже закуплены специальной структурой Минздрава, а не зарегистрированные в РФ препараты фонд должен будет приобретать самостоятельно.
Ткаченко говорил, что закупку Золгенсмы тормозит лишь отсутствие регламентов в отношении ввоза не зарегистрированных в РФ лекарств. Но в мае 2021 года был утвержден порядок лекобеспечения такими препаратами. Он предусматривает, что закупаться могут препараты, не зарегистрированные в РФ, но получившие одобрение FDA и EMA.
Кроме того, возможна оплата за счет средств фонда лечения за рубежом, включая покрытие расходов на транспорт и проживание. Что же касается тестирования пациентов на антитела, то такая задача, по словам Ткаченко, перед фондом не стоит, эти вопросы должен решать лечащий врач ребенка.
Заминка в закупке генотерапевтического препарата от СМА наверняка связана еще и с тем, что первый выделенный фонду транш – 10 млрд рублей – практически исчерпан, хотя всего в 2021 году «Круг добра» только за счет изменения налоговой шкалы должен получить 60 млрд. Ну а кроме того, фонд, наряду со СМА, нацелен еще на ряд нозологических направлений и помощь орфанным пациентам, нуждающимся в дорогостоящем лечении.
Глобальная фарминдустрия, предложившая врачам и пациентам три патогенетических средства для терапии СМА, продолжает разрабатывать направление.
С 2015 года клинические испытания на детях со СМА 1-го типа проходил branaplam (NVX-101) от Novartis. Препарат имеет схожий с рисдипламом механизм действия и тоже применяется перорально. В мае 2016 года у животных, получавших препарат, наблюдались тяжелые побочные эффекты, и Novartis решила остановить набор пациентов для клиники, но уже через год возобновила формирование когорты испытуемых. И все же в конце 2019 года президент Института биомедицинских исследований Novartis Джей Брэднер заявил, что компания приостанавливает КИ, поскольку не видит перспективы в пероральной терапии СМА, однако branaplam будет исследоваться для других показаний.
В России созданием генотерапевтического препарата для терапии СМА с 2018 года занимается «Биокад». В марте 2021 года в компании сообщили о завершении раннего этапа разработки молекулы ANB-4. В «Биокаде» рассчитывают на ускоренную регистрацию препарата, если этот прогноз сбудется, продукт может появиться на рынке уже через 3–5 лет.
Почему лекарство от СМА такое дорогое: 2,125 миллиона долларов за укол
Один укол «Золгенсма» стоит 2,125 миллиона долларов. Рассказываем, почему лекарство от СМА такое дорогое.
Почему лекарство от СМА такое дорогое? Один укол препаратом от этой болезни стоит 2,125 миллиона долларов. Речь идёт о «Золгенсма», которое считается самым дорогим лекарством в мире. Рассказываем, почему оно столько стоит.
В четверг, 9 декабря, стало известно, что Минздрав России зарегистрировал лекарство для детей от спинальной мышечной атрофии (СМА) — «Золгенсма». Его применяю самом в маленьком возрасте — до двух лет. Препарат содержит в себе вектор для доставки отсутствующего или дефектного гена SMN1, а также отвечает за синтез белка SMN, который необходим для работы скелетной мускулатуры и двигательных нервов.
Его космическая цена обусловлена огромными затратами на разработку. Как заявил главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России Сергей Куцев, один клинический этап может стоит миллиарды долларов.
Много было потрачено средств на его разработку. Это же первый лекарственный препарат, — заявил Куцев.
Как добавил специалист, эксперимент и клинические этапы не очень дороги, а вот клинические исследования обходятся в миллиарды. Ещё один немаловажный момент: потребителей препарата мало, что также сказывается на стоимости «Золгенсма», передаёт РИА Новости.
Уважаемые читатели Царьграда!
Если вам есть чем поделиться с редакцией Царьград Санкт-Петербург, присылайте свои наблюдения, вопросы и новости на нашу страничку в «Вконтакте» или на электронную почту spb@Tsargrad.TV
А также присоединяйтесь к нам в «Яндекс.Дзен».
Почему Zolgensma так дорого стоит?
Отвечаем на самые частые вопросы о самом дорогом уколе от СМА
Спинально-мышечная атрофия (СМА) — это наследственное нервно-мышечное заболевание, которое поражает двигательные нейроны спинного мозга и приводит к слабости мышц, их атрофии, и, в итоге, обездвиживанию пациента. Первыми начинают слабеть мышцы тела, из-за чего человек теряет способность двигать руками, ногами, шеей, а затем недуг доходит до мышц, отвечающих за дыхание и глотание. При этом интеллект людей с СМА — сохранен.
Около 50 % детей с СМА первого типа (СМА-I) без лечения не доживают даже до двух лет. Заболевание проявляется в одном случае из 6–10 тысяч новорождённых — это самая частая из редких болезней.
Что такое Золгенсма и как он работает?
Золгенсма — это торговое наименование препарата швейцарской компании Novartis, который стал третьим из существующих в мире препаратов для лечения СМА и самым дорогим уколом в мире: его стоимость оценивается около 160 миллионов рублей. Золгенсма — единственный препарат для лечения спинально-мышечной атрофии, который до сих пор не зарегистрирован в России: он ожидает одобрения Минздрава РФ с июля 2020 года.
Главное его отличие от двух других лекарств от СМА — Спинразы и Рисдиплама — состоит в том, что терапия Золгенсмой подразумевает однократное введение препарата в организм, тогда как и Спинраза, и Рисдиплам принимают на протяжении всей жизни. Золгенсма заменяет отсутствующий или дефектный ген SMN1 на его здоровую копию. Это приводит к нормальной выработке белка и восстановлению работоспособности мышц.
Спинраза работает несколько иначе. Препарат увеличивает производство белка из «запасного» гена SMN2, что позволяет остановить прогрессирование заболевания, а отмирание нейронов спинного мозга прекращается. Спинраза вводится непосредственно в спинномозговую жидкость.
В первый год лечения необходимо будет сделать 6 инъекций Спинразы. После этого препарат нужно будет применять постоянно в течение всей жизни каждые 4 месяца. Один укол Спинразы стоит от 5 до 9 миллионов рублей.
Рисдиплам (или Эврисди) — это единственный препарат для терапии СМА, который можно принимать на дому. Его употребляют один раз в день в жидкой форме либо перорально (через рот), либо через зонд для энтерального питания. Он напрямую воздействует на центральную и периферическую нервные системы, увеличивая активность белков. Одна ампула Рисдиплама стоит около 1 миллиона рублей.
Почему Золгенсма так дорого стоит?
Внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России Сергей Куцев рассказал информагентству РИА «Новости», что одной из причин столь высокой стоимости Золгенсмы является дороговизна разработки препарата. Если доклинический этап и эксперименты могут обойтись в несколько миллионов долларов, что немного для препарата, которое может за один укол излечить потенциально смертельное заболевание, то клинические исследования обходятся в сотни миллионов и миллиарды долларов. При этом число потребителей очень мало, и, чтобы разработка окупилась, создатели Золгенсмы ставят очень высокий ценник. Также стоимость увеличивается потому, что препарат в Россию можно только привезти из-за рубежа и что курс доллара к рублю постоянно растёт.
Один угол Золгенсма стоит порядка 160 миллионов рублей. В то же время один укол Спинразы стоит от 5 до 9 миллионов, а ампула Рисдиплама — около 1 миллиона. Но применять последние два препарата людям придётся на протяжении всей жизни, в отличие от одноразовой Золгенсмы. Поэтому один дорогостоящий укол — выгоднее своих альтернатив.
А это точно не мошенничество?
Любое выделение укола Золгенсма находится под жёстким контролем компании «Novartis» на нескольких независимых уровнях: врачебном, экономическом и дистрибьюторском.
Без назначения врача и получения лицензии в клинике, которая будет вводить препарат, Золгенсма не будет предоставлен ни за какие деньги, какой бы ни была сумма. Всего четыре федеральные клиники в России имеют разрешение от производителя на ввод Золгенсма.
Помимо этого деньги, поступающие на лекарство, отслеживаются в США, а специальная комиссия изучает их происхождение. Деньги признаются легальными только при госзаказе и официальном благотворительном сборе через лицензированный Минюстом благотворительный фонд, который проходит ежегодный аудит.
Более того, поставщики, которые занимаются непосредственно доставкой лекарства, всегда по нескольку раз перепроверяют все данные. Все перечисленные факторы делают любые мошеннические схемы невозможными.
Что происходит с ребёнком после укола?
Лизе Краюхиной поставили укол Золгенсма в апреле 2020 года. После введения препарата у неё несколько дней была температура, девочка почти ничего не ела, однако уже спустя три дня родители увидели первые изменения. Ушла потливость, наладилась работа кишечника. Как сказала мама девочки, Алёна, «в глазах появилась жизнь».
Спустя девять месяцев после введения препарата Лиза уже могла держать голову прямо, мотать ей в стороны и поднимать вверх, чего до этого она никогда не делала. Назад голова уже не запрокидывалась. После занятий с родителями, у Лизы начало получаться полностью отрываться от спинки стула и держать спину прямо. Постепенно она научилась поднимать руки, сгибать их в локте и самостоятельно черпать еду ложкой.
Сейчас, в октябре 2021 года, Лиза уже уверенно держит голову, поворачивает ей, активно работает руками, пользуется ногами, поднимает их лёжа на спине.
«Чтобы нарабатывать умение Лизы владеть телом, мы ходим три раза в неделю в бассейн, один раз к реабилитологу, на массажи и электролечение. В сентябре Лизе исполнилось три года. Во время постановки прививки даже ножку поднести ко рту не могла, как это делают детки, а сейчас для неё это не проблема. Она у нас набиралась сил целый год после укола. Пока мышцы напитаются белком, пока организм перестроится — всё это не быстрый процесс. Учитывая, что ребёнок первые годы жизни находился в регрессивном состоянии, сегодня мы воспринимаем любое движение, любое действие Лизы с большой радостью», — сказала мама Алёна.
Почему отечественные учёные не могут разработать похожий препарат и спасать детей бесплатно?
Потребность в лекарствах определяет экспертный совет «Круга добра» на основании полученных из регионов заявок. Причём подать заявку на приобретение дорогостоящего препарата для лечения редких заболеваний у детей может сделать только лечащий врач по месту жительства. Медик должен передать документы в региональный Минздрав, а тот, в свою очередь, — в федеральный. Дальше заявление рассматривает экспертный совет фонда и выносит окончательное решение — какой закупать препарат.
Экспертный совет даёт добро на терапию Золгенсмы только в том случае, если другие препараты, Спинраза и Рисдиплам, «не помогают». Помимо этого потенциальный пациент, ребёнок, непременно должен быть определённого возраста. Например, пациентам со СМА первого типа назначают укол в возрасте до 6 месяцев или с течением заболевания не более двух месяцев.
При этом есть ещё одна проблема: сложность выяснения патологии. Чтобы определить, что ребёнок болеет СМА, нужно проводить генетические тесты с самого младенчества. Всех рождённых детей не тестируют в обязательном порядке, а родителям до полугода сложно самим определить, что что-то ребёнком не так.
В мае 2021 года среди родителей детей с СМА ходили слухи, что врачи вовсе не подают заявки в «Круг добра» на Золгенсму, потому что препарат не зарегистрирован в России и никто не хочет одобрять заявки на такое лекарство. После ряда общественных резонансов «Круг добра» начал закупать Золгенсму; на момент ноября 2021 года, как рассказали представители фонда, одобрено 17 заявок.
Сейчас российская компания BIOCAD занимается разработкой аналога Золгенсмы, которая также сможет за один укол избавить малышей от СМА. Генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов в разговоре с корреспондентами телеканала «Санкт-Петербург» сказал, что отечественное лекарство будет значительно дешевле разработки «Novartis». Оно в любом случае не будет бесплатным, потому что разработки требуют денег.
Доклинические исследования препарата планируют завершить уже в конце 2021 года. Тогда же создатели планируют получить разрешение на клинические исследования первой фазы, но когда будет уже итоговый препарат и как он будет распределяться — неизвестно.