Ингавирин что это антибиотик или нет
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Ингавирин® для взрослых
Регистрационный номер: ЛСР-006330/08
Торговое наименование: Ингавирин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Описание
Капсулы № 2 или № 4 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 2 или № 3 красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Фармакологические свойства
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Всасывание и распределение.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 30 мг и 90 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные упаковки (для дозировки 30 мг), или 1 контурную упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Ингавирина
Ингавирин включают в группу противовирусных и противовоспалительных средств, его могут принимать для предотвращения возникновения простудных заболеваний или для лечения аденовирусной инфекции, гриппа, ОРВИ и других болезней вирусной этиологии.
Лекарство снижает вирусную нагрузку, ускоряя его элиминацию, снижает риск развития болезни при контакте с зараженным человеком, способствует сокращению продолжительности лихорадки и препятствует риску развития осложнений.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в следующих формах:
Каждая картонная пачка сопровождается инструкцией с необходимым режимом дозирования.
В составе присутствует активное вещество — имидазолэтанамид пентандиовой кислоты.
Фармакологическое действие
Медикамент способствует укреплению иммунитета благодаря увеличению количества клеток, которые нацелены на разрушение структуры вирусов. Активный компонент содействует стимуляции выработки цитотоксических лимфоцитов, что приводит:
После применения Ингавирина укрепляется иммунная система, восстанавливается температура тела, снижается вероятность развития осложнений.
Ингавирин относится к 4 классу токсичности, он не несет мутагенных, аллергизирующих, иммунотоксических и канцерогенных воздействий и не оказывает местнораздражающего эффекта. В результате исследований не было выявлено отрицательного влияния на репродуктивную систему, а также эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакодинамика
Препарат эффективен по отношению ко многим заболеваниям: вирусу гриппа В и А, аденовирусу, ротавирусу, парагриппу, энтеровирусу, риновирусу. Его назначают при коронавирусе, при патогеноме Коксаки или при сентициальных инфекциях.
Механизм действия связан со стимуляцией защитных свойств организма, иммунные тела подавляют вирусные белки на клеточном уровне. Витаглутам повышает ответ интерферона на возбудителя, улучшает чувствительность клеток к эндогенному интерферону. Запускает процесс активации эффекторного антивирусного белка, что в конечном счете замедляет процесс репликации вирусов. Увеличение концентрации интерферона в крови положительно влияет на продуцирующую способность лейкоцитов.
Препарат имеет низкий уровень токсичности и увеличивает действие антибактериальных средств.
Фармакокинетика
После приема внутрь витаглутам быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в кровь и во внутренние органы.
Максимальная концентрация наблюдается через 30 минут после приема. После применения терапевтически значимой дозировки вещество накапливается в клетках и органах, оно не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде. Основное количество выводится в первые 24 ч — 80% от принятой дозы, через кишечник — 77%, через почки — 23%.
Показания к применению
Ингавирин назначают в следующих случаях:
Противопоказания
К основным противопоказаниям стоит отнести:
Противопоказано одновременно принимать несколько противовирусных средств, относящихся к одной фармацевтической группе.
Побочные действия
В редких случаях наблюдается аллергическая реакция, связанная с индивидуальной непереносимостью к одному из компонентов медикамента. Проявляется:
У пациента может отмечаться поражение кожи и слизистых оболочек, лихорадка.
Способы применения и дозы
В инструкции присутствуют указания о том, как правильно принимать медикамент. Капсулы проглатываются целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости. Еда не оказывает значимого фармакологического воздействия.
Принимать препарат требуется при обнаружении первых признаков простуды или не позднее чем через 72 часа после их появления.
Рекомендуется принимать средство для лечения вирусных заболеваний:
Одновременно назначают препараты от кашля, жаропонижающие средства, леденцы от горла, а также антигистаминные вещества.
С целью профилактики возникновения заболеваний в период сезонных обострений применяют на протяжении недели: взрослые — по 90 мг 1 раз в день (или по 30 мг 3 раза в сутки), дети — по 30–60 мг в сутки.
При ротавирусной инфекции прописывают комплексную терапию из нескольких препаратов, Ингавирин входит в их число: взрослым — 90 мг, подросткам — 60 мг, детям — по 30 мг 1 раз в день, длительностью в неделю.
Ингавирин в капсулах
При ОРВИ назначают по 1 капсуле каждый день на протяжении 7 дней. Продолжительность лечения и дозировка корректируются врачом, опираясь на разновидность вируса и тяжесть симптоматических проявлений.
Для профилактики взрослые принимают по 90 мг в сутки, детям выписывают лекарственный препарат с меньшей дозировкой — по 30 мг в сутки (для лечения — по 30 мг 2 раза в день). Курс длится не более 7 дней.
Ингавирин в виде сиропа
Для лечения взрослым назначают по 15 мл 1 раз в сутки, детям от 7 лет — по 10 мл 1 раз в сутки, от 3 до 6 лет — по 5 мг в сутки 1 раз. Курс длится 5–7 дней. При выраженных симптомах гриппа рекомендуется первые 3 дня принимать двойную дозировку лекарства, в последующие 2–4 дня — пить препарат в обычном режиме. Если через 5 дней не снизилась симптоматика, стоит обратиться к врачу и пересмотреть лечение.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Острые респираторные инфекции часто осложняются бактериальными, поэтому противовирусные препараты принимают совместно с антибиотиками. Ингавирин способен усилить их влияние на патогенную микрофлору, однако сочетание его с другими противовирусными средствами недопустимо.
Ингавирин и Арбидол
Арбидол — такой же противовирусный препарат, он не токсичен, хорошо переносится. Его назначают при ОРВИ, гриппе, риновирусе, аденовирусе, коронавирусе. Спектр его действия большой. Однако сочетать его с Ингавирином не стоит, их принцип действия идентичен. Поэтому применять следует их в отдельности друг от друга, чтобы предотвратить развитие побочной симптоматики.
Ибуклин и Ингавирин
Эти два средства могут быть использованы одновременно, они не относятся к структурным аналогам. Ибуклин — комбинированное средство, оказывающее нестероидное противовоспалительное и обезболивающее действие, снимает жар. Его назначают не только при простудных заболеваниях, но и при зубных, суставных и головных болях. Он снимает воспаление и снижает симптоматические проявления, в то время как Ингавирин уничтожает вирус и укрепляет иммунную систему.
Ингавирин и Циклоферон
Циклоферон — препарат с широким спектром противовирусной активности, его применяют для лечения и в профилактических целях при разных типах гриппа, ОРВИ. Лекарство выступает в виде индуктора интерферона, повышает иммунитет. Одновременный прием с Ингавирином нежелателен.
Аналоги Ингавирина
У Ингавирина отсутствуют аналоги по составу, имеются похожие по принципу действия препараты:
Арбидол
Основное действующее вещество в Арбидоле — умифеновир, он активно противостоит вирусу, препятствуя прилипанию его оболочки к клеточной мембране, что влияет на жизнедеятельность возбудителя и приводит к его гибели. Препарат допустимо применять с 2 лет, длительность приема зависит от тяжести состояния.
Кагоцел
Кагоцел — рекомендуемое средство для взрослых и детей при гриппе, простуде, против герпеса. Его могут включать в комплексную терапию с другими медикаментами, он не вступает во взаимосвязь с антибиотиками, не токсичен и не накапливается в организме. Выпускается в таблетированной форме.
Амиксин
Амиксин принимают с 7 лет, он совместим со многими препаратами, имеет широкий принцип действия, его назначают: для профилактики гриппа и ОРВИ, для лечения герпетической инфекции, гепатита любого типа, при цитомегаловирусной инфекции, а также включают в состав комплексной терапии.
Эргоферон
Эргоферон включает интерферон и имеет большой список показаний, его используют не только для лечения острых респираторных инфекций и гриппа, но и при пневмонии, геморрагии, ветряной оспе, назначают при бактериальном инфицировании. Это гомеопатический препарат, доказана его противовирусная и антибактериальная эффективность. Выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии. Его можно принимать с 3 месяцев в виде суспензии.
Трекрезан
Трекрезан — адаптогенный иммуномодулятор, его используют в случаях снижения защитной функции организма. Механизм его действия направлен на укрепление иммунных сил организма, он не подавляет вирус, а стимулирует активную борьбу с чужеродными клетками, возбудителями заболевания. Препарат повышает физическую и умственную активность, улучшает доступ кислорода к тканям, снижает действие токсинов.
Циклоферон
Циклоферон — его активным компонентом стоит считать линимент. Это синтетический индуктор интерферона, он стимулирует выработку интерферона в организме, увеличивая сопротивляемость вирусам. Спектр действия большой: вирусные заболевания, гепатит, ревматоидный артрит, ВИЧ.
Лавомакс
Лавомакс содержит дигидрохлорид тилорон, он подавляет вирусы, препятствует увеличению новообразований, снижает воспаление и высокую температуру. Назначается при заболеваниях вирусной этиологии, гепатитах, герпесе и ЦВМ.
Ремантадин
Ремантадин включает в себя гидрохлорид ремантадина — это мощное противовирусное средство. Пользуется спросом благодаря быстрому действию и высокой эффективности.
Триазавирин
Триазавирин содержит синтетический аналог гуанина, обладает выраженным противовирусным эффектом и имеет широкий спектр действия. Лекарство ингибирует синтез вирусных РНК и репликации геномных ферментов. Его разрешается совмещать с симптоматической терапией. Назначают взрослым при гриппе.
Тамифлю
Тамифлю основывается на осельтамивире. Применимо исключительно при гриппозных состояниях. Оно способствует блокировке выведения пораженных клеток, что исключает появление осложнений, связанных с дыхательной системой. Тамифлю могут назначать с 1 года жизни благодаря отсутствию токсичности.
Для детей
Препарат выпускается в виде сиропа, его разрешается применять детям, начиная с 3 лет. Это неопасный и нетоксичный препарат, который практически не вызывает побочных реакций. В редких случаях отмечается аллергическая симптоматика. Противопоказано применять средство при непереносимости фруктозы, дефиците сахарозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Принимают сироп независимо от приема пищи. Мерный шприц плотно вставляют во флакон, предварительно всколыхнув содержимое, набирается необходимое количества жидкости. Запивается обычной водой, шприц после применения необходимо промыть и высушить.
Принимают медикамент с того момента, как начинают возникать первые признаки болезни, но не позднее чем через 2 дня после появления: заложенности носа, лихорадки, высокой температуры тела, ломоты в суставах. При ярко выраженной симптоматике первые 3 дня рекомендуется принимать двойную дозировку, последующие дни лечиться в обычном режиме. Длительность терапии — 5–7 дней.
Ингавирин при беременности
Клинических исследований в отношении влияния действующего вещества в период беременности не проводилось. Предугадать воздействие на ребенка, находящегося в утробе, невозможно. Воздействие имидазолилэтанамида пентандиновой кислоты на ребенка в период лактации не установлено. При назначении препарата предпочтительнее прервать грудное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
В аннотации к противовирусному медикаменту отсутствует указание на его прямую взаимосвязь со спиртом и возникновение нежелательных последствий. В медицинской практике не рекомендуется такое сочетание, так как существует риск развития побочной симптоматики:
Употребление спиртного допустим после прекращения приема лекарства. От последнего дня его использования до дня приема спиртного должно пройти не менее 3 суток. Именно такое количество времени потребуется, чтобы все компоненты препарата вывелись из крови больного.
Условия продажи
В аптеках продается без рецепта, медикамент не опасен для здоровья человека.
Условия хранения
Сберегать в сухом, темном месте, вдали от прямых солнечных лучей и детей. Оптимальная температура — до +25 °С.
Срок годности
Указывается на упаковке, запрещено применение средства после его истечения.
Производитель
Выпускается медикамент фармацевтической компанией «Валента Фарм».
Ингавирин : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
Ингавирин содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Ингавирин содержит краситель азорубин Е 122, что может вызвать аллергические реакции.
Ингавирин содержит краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, что может вызвать аллергические реакции.
Беременность или лактация
По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации по применению
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90 мг 1 раз в день.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Нежелательные реакции
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество, 90.0 мг
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Российская Федерация
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050009,
г. Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102