Изихейлер что это такое

Представительство в России
119034 Москва
Сеченовский пер., д. 6, стр. 3, эт. 3
Тел.: +7 (495) 363-50-71/72/73
Факс: +7 (495) 363-50-74

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показано что у человека формотерол предотвращает развитие бронхоспазма индуцируемого физической нагрузкой и метахолином.

Фармакокинетика:

Около 80% формотерола при назначении через ингалятор Изихейлер проглатывается и впоследствии всасывается в желудочно-кишечном тракте. Поэтому к ингаляционной лекарственной форме в значительной степени применимы данные о фармакокинетических свойствах полученные для лекарственных форм для приема внутрь. После ингаляции терапевтических доз препарата формотерол не обнаруживается в плазме с помощью существующих аналитических методов.

Всасывание происходит быстро и с высокой интенсивностью при дозах превышающих терапевтические (120 мкг) максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 5 минут после ингаляции в то время как при приеме внутрь 80 мкг всасывается не менее 65% а прием препарата внутрь в дозах до 300 мкг сопровождается его быстрым всасыванием с достижением максимальной концентрации в течение 05-1 часа.

Фармакокинетика формотерола в изученном диапазоне доз т.е. 20-300 мкг имеет линейный характер. При повторных приемах внутрь в дозе 40-160 мкг/сут значимого накопления препарата не отмечено. Максимальная скорость экскреции после назначения 12-96 мкг достигается в течение 1-2 часов после ингаляции.

В исследованиях кумулятивной экскреции формотерола и/или его (RR) и (SS)-энантиомеров с мочой после ингаляции сухого порошка (12-96 мкг) или аэрозольных лекарственных форм (12-96 мкг) было выявлено что абсорбция по мере увеличения дозы возрастает линейно.

CYP450r (2D6; 2C19; 2C9 2A6) поэтому возможность метаболических лекарственных взаимодействий низкая. Кинетика формотерола после однократного и повторного введения оказывается сходной что указывает на отсутствие аутоиндукции или подавления метаболизма.

Выведение из организма

Показания:

Противопоказания:

Реакции гиперчувствительности на формотерол или лактозу детский возраст до 6 лет период лактации редкие наследственные заболевания; такие как непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

выраженная хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца нарушения сердечного ритма тахиаритмия атриовентрикулярная блокада III ст. удлинение интервала Q-T (Q-T скорректированный 044с) гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия аневризма артериальная гипертензия феохромоцитома сахарный диабет тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация

Необходимые данные по применению формотерола для лечения беременных женщин отсутствуют.

Тератогенного влияния препарата в исследованиях на животных не выявлено однако в исследованиях на животных формотерол приводил к отторжению имплантированной яйцеклетки а также к снижению уровня постнатальной выживаемости и к снижению веса новорождённых. Эти эффекты по-видимому обусловлены более сильным системным воздействием чем то которое наблюдается при клиническом применении формотерола. До накопления более обширного опыта Формотерол Изихейлер не рекомендуется применять во время беременности (особенно в конце беременности или в период родов) кроме случаев когда других доказанных альтернатив лечения не остается. Как и для любых видов лекарственной терапии применение данного препарата во время беременности следует рассматривать только в случае если ожидаемая польза для матери оказывается выше риска от этого вида лечения для плода.

В исследованиях на крысах небольшие количества формотерола были обнаружены в материнском молоке. Нет данных о том проникает ли формотерол в грудное молоко у человека поэтому матерям в период лактации пользующимся ингалятором Формотерол Изихейлер рекомендуется воздерживаться от кормления детей грудью.

Способ применения и дозы:

Взрослые (в том числе пожилые)

Постоянная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки; у некоторых пациентов может потребоваться проведение 2 ингаляций (24 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при постоянном применении составляет 4 ингаляции.

При необходимости возможно применение дополнительных доз помимо назначенных для постоянной поддерживающей терапии для купирования симптомов до максимальной общей суточной дозы 6 ингаляций (поддерживающих плюс принимаемых по потребности). Не следует проводить более 3 ингаляций одновременно. Однако частое (более двух раз в сутки и/или более! чем в течение 2 суток в неделю) применение либо применение в дозах превышающих рекомендованные для постоянной поддерживающей терапии является признаком субоптимального контроля течения бронхиальной астмы и требует пересмотра схемы лечения.

Профилактика бронхоспазма вызываемого Физическими нагрузками:

1 ингаляция (12 мкг) приблизительно за 15 минут до физической нагрузки. При тяжелом течении бронхиальной астмы могут потребоваться 2 ингаляции (24 мкг). Не следует превышать максимальную общую суточную дозу (6 ингаляций).

Дети в возрасте 6 лет и старше

Постоянная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2-х ингаляций в день.

ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА И ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

«Easyhaler» [Изихейлер] ингалятор приводимый в действие потоком вдыхаемого воздуха; это означает что когда делается вдох через мундштук лекарственное средство вместе с потоком воздуха попадает в дыхательные пути.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора!

1. Снимите защитный колпачок с мундштука Изихейлера

2. Встряхните ингалятор з

5 раз в вертикальном положении

4. Сделайте полный выдох плотно обхватите мундштук губами и глубоко вдохните задержите дыхание на 5-10 секунд

5. Если Вам назначили более 1 дозы повторите шаги 2 3 и 4

6. Закройте мундштук Изихейлера защитным колпачком

7. Счетчик доз поможет Вам узнать количество оставшихся доз лекарства. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает что в вашем Изихейлере осталось 20 доз.

Ингалятор рекомендуется хранить в жёстком футляре чтобы защитить его от ударов и обеспечить надёжную работу устройства.

Нельзя делать выдох через мундштук так как это приведёт к уменьшению получаемой дозы препарата.

Если пациент непреднамеренно сделал выдох через мундштук необходимо постучать ингалятором по твердой поверхности или по ладони руки чтобы извлечь порошок из мундштука а затем повторить процедуру приёма препарата. Таким же образом необходимо поступать в случае если пациент непреднамеренно включил ингалятор без последующего проведения ингаляции.

После использования ингалятора необходимо всегда надевать на него защитный колпачок во избежание случайного включения устройства что может привести либо к передозировке либо к уменьшению дозы при очередном использовании ингалятора.

Мундштук нужно регулярно протирать сухой тканью. Для его очистки нельзя применять воду поскольку находящийся внутри порошок гигроскопичен.

Всякий раз когда счётчик показывает ноль необходима замена препарата несмотря на то что внутри ингалятора при этом может оставаться порошок

Побочные эффекты:

Нарушение обмена веществ и питания

Источник

Изихейлер что это такое

Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета, однородный, без нераспадающихся агломератов.

Фармакологическое действие

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации.

Дозировка

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев. Применение у детей более старшего возраста возможно в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Состав

Каждая доза содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Будесонид относится к негалогенизированным глюкокортикостероидам.

При местном применении он обладает местным противовоспалительным действием на слизистую оболочку дыхательных путей.

Улучшение контроля течения бронхиальной астмы после ингаляции будесонида может развиваться в пределах 24 часов после начала терапии хотя максимальный эффект достигается через несколько недель непрерывного применения препарата.

Механизмы действия глюкокортикостероидов на воспаление при бронхиальной астме точно не изучены. Показано что будесонид оказывает ряд ингибиторных эффектов на клетки (в т.ч. эозинофилы макрофаги тучные клетки лимфоциты нейтрофилы) и медиаторы (в т.ч. на цитокины лейкотриены эйкозаноиды гистамин)участвующие в развитии аллергического и неаллергического воспаления дыхательных путей. Эти эффекты глюкокортикостероидов могут иметь значение для обеспечения их клинического эффекта при бронхиальной астме.

Фармакокинетика:

У больных бронхиальной астмой приблизительно 15-25% ингалированной в составе препарата Изихейлер дозы будесонида достигает бронхов. Наиболее значительная часть ингалированной дозы остается в области ротоглотки й проглатывается (если не прополоскать полость рта).

После назначения будесонида внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа а абсолютная системная биодоступность составляет 6-13%. В плазме 85-95% будесонида связано с белком. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 30 минут после ингаляции. Основная часть будесонида поступающего в легкие всасывается в системный кровоток.

Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома Р4503А4 с образованием двух основных метаболитов.

Глюкокортикостероидная активность этих метаболитов in vitro оказывается менее 1% от активности исходного вещества. В небольших количествах метаболизируется в легких и сыворотке крови.

Будесонид экскретируется с мочой и калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Отдельные группы пациентов

У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может увеличиваться.

У детей период полувыведения из плазмы оказывается значительно ниже чем у взрослых.

Показания:

Бронхиальная астма легкого среднетяжелого и тяжелого течения лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к будесониду детский возраст до 6 лет а также редкие наследственные заболевания такие как непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Туберкулез грибковые бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания цирроз печени глаукома гипотиреоз остеопороз.

Беременность и лактация:

Результаты обширного проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том что ингаляционный будесонид принимающийся во время беременности не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорождённого младенца.

Во время беременности ингаляции будесонида следует проводить только в случаях когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять минимальные дозы будесонида необходимые для обеспечения адекватного контроля течения бронхиальной астмы.

Будесонид экскретируется в грудное молоко. Однако в терапевтических дозах как предполагается он не оказывает никакого воздействия на младенца находящегося на грудном вскармливании. Допускается использование ингаляций будесонида в период кормления ребёнка грудью. Поддерживающая терапия кормящих матерей ингаляционным будесонидом (200 или 400 мкг дважды в сутки) приводит к пренебрежимо малому системному воздействию будесонида на грудного младенца.

Назначать ингаляции будесонида кормящим матерям следует только в случаях если ожидаемое положительное действие на организм женщины превышает любые возможные риски для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.

При переводе пациентов на терапию ингалятором Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать особенности ранее применявшихся препаратов схемы лечения способ применения лекарственного вещества.

Пациентам следует назначать начальную дозу ингалируемого будесонида соответствующую степени тяжести или уровню контроля течения заболевания.

Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приёма препарата и достигает своего максимум через несколько недель лечения.

Дозу препарат необходимо регулировать до достижения полного контроля над заболеванием а после этого начать её постепенное снижение до минимальной дозы обеспечивающей сохранение эффективного контроля над астмой.

Начальная доза у взрослых (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет) при бронхиальной астме легкого течения (ступень 2) и у детей 6-12 лет составляет 200-400 мкг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг/сутки. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого (ступень 3) и тяжелого (ступень 4) течения начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки.

Поддерживающую дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и клиническим ответом.

Дозу следует корректировать до достижения контроля течения заболевания после чего постепенно уменьшать до минимальной при которой эффективный контроль течения заболевания еще сохраняется.

Дозирование два раза в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого среднетяжелого и тяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): обычно поддерживающая доза составляет 200-400 мкг два раза в сутки. В периоды повышения тяжести течения бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 1600 мкг назначаемых на несколько (два) приемов и затем уменьшать после стабилизации течения астмы.

Дозирование один раз в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): у пациентов ранее не получавших ингаляционные глюкокортикостероиды поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки. У пациентов у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными глюкокортикостероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом) назначаемыми два раза в сутки можно использовать ингаляции 800 мкг один раз в сутки.

Детям 6-12 лет с бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого течения: у пациентов ранее не получавших терапии стероидами а также у пациентов у которых ингаляционные глюкокортикостероиды (например будесонид или беклометазона дипропионат) назначаемые два раза в сутки ранее позволяли контролировать течение заболевания поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата один раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной необходимой для обеспечения эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Пациентов следует обучить принимать препарат один раз в сутки по вечерам. Важно чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время по вечерам.

Данных для выработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии глюкокортикостероидами на ингаляции препарата Будесонид Пзихейлер один раз в сутки недостаточно.

Пациентам получающим препараты один раз в сутки следует рекомендовать при ухудшении течения бронхиальной астмы (например при повышении частоты пользования бронходилататорами или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими глюкокортикостероидов путем перехода на их ингаляции два раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.

У пациента постоянно под рукой должны быть ингаляционные бронходилататоры короткого действия предназначенные для купирования приступов бронхиальной астмы.

При ХОБЛ доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемые начальные дозы 100-400 мкг два раза в день Наибольшая рекомендуемая доза 800 мкг два раза в день.

Руководство по эксплуатации и уходу

Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает что когда пациент вдыхает воздух через мундштук лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора!

Важно обратить внимание пациента на следующее:

— после вскрытия ламинированной упаковки рекомендуется хранить устройство в защитном чехле чтобы предотвратить повреждение Изихейлера в процессе использования и повысить его устойчивость к внешним воздействиям;

— встряхивать устройство и проводить пробное распыление порошка перед первым использованием;

— в положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества;

— не выдыхать через мундштук поскольку это приведет к снижению поступающей в организм дозы. Если это все же произошло необходимо постучать ингалятором по твердой поверхности или по ладони руки чтобы извлечь порошок из мундштука а затем повторить процедуру приёма препарата. Таким же образом необходимо поступать в случае если пациент непреднамеренно включил ингалятор без последующего проведения ингаляции.

— всегда закрывать защитную крышку после использования ингалятора чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести либо к передозировке либо к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора);

— промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции чтобы свести к минимуму риск развития кандидоза полости рта и глотки а также охриплости голоса;

— регулярно прочищать мундштук сухой тряпочкой. Для очищения нельзя использовать воду поскольку порошок гигроскопичен;

— заменять ингалятор Будесонид Изихейлер когда на счетчике появляется ноль даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

Побочные эффекты:

Возможные нежелательные действия представлены по системам органов и распределены по частоте развития.

Очень частые

Частые

Редкие

Частота острых токсических реакций на будесонид низкая. При длительном применении чрезмерно высоких доз препарата могут развиваться системные реакции на глюкокортикостероиды например: повышение чувствительности к инфекциям развитие гийеркортицизма и подавление функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечников.

Лекарственная терапия при передозировке препарата

В стрессовых ситуациях может потребоваться в качестве меры предосторожности назначить глюкокортикостероиды (например высокие дозы гидрокортизона) системно. Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным глюкокортикостероидом.

Взаимодействие:

Метаболическое преобразование будесонида нарушается веществами взаимодействующими с изоферментом CYP3A4 (например итраконазолом кетоконазолом ритонавиром нелфинавиром циклоспорином этинилэстрадиолом и олеандомицином). Одновременный прием этих ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к повышению концентрации будесонида в плазме. При коротких курсах терапии (1-2 недели) это повышение имеет небольшое клиническое значение но при длительном приеме его следует учитывать. Поскольку отсутствуют данные по обеспечению нужной дозировки в подобных случаях то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если избежать сочетания этих препаратов невозможно следует максимально увеличить промежуток времени между приёмом данных лекарственных средств и рассмотреть вопрос об уменьшении дозы будесонида.

Фенобарбитал фенитоин рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность глюкокортикостероидов системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон эстрогены усиливают действие будесонида. Повышение концентрации глюкокортикостероидов в плазме крови и усиление их действия наблюдалось у женщин которым одновременно с глюкокортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы однако никакого эффекта не наблюдалось при терапии будесонидом и сопутствующем приёме низких доз комбинированных пероральных противозачаточных препаратов.

Ввиду возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Особые указания:

Ингалятор Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения остро развившегося бронхоспазма или астматического статуса. Эти состояния следует лечить в соответствии с действующими рекомендациями.

Пациенты должны помнить что ингаляционный порошок Будесонид Изихейлер является профилактическим препаратом и поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы и не прекращать прием резко.

Перевод пациентов получающих глюкокортикостероиды внутрь на ингаляционные глюкокортикостероиды и их дальнейшее лечение требуют проведения дополнительных лечебных мероприятий.

Перед началом терапии высокой дозой ингаляционных глюкокортикостероидов принимаемых два раза в сутки течение бронхиальной астмы у пациента должно быть достаточно стабильным и ингаляции следует проводить в дополнение к обычной поддерживающей дозе системных глюкокортикостероидов.

При переводе на ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов у которых нарушена функция коры надпочечников в стрессовые периоды например при проведении хирургических операций развитии инфекций утяжелении приступов бронхиальной астмы может потребоваться дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. Это относится также к пациентам длительно получающим терапию высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов.

При переводе с приема глюкокортикостероидов внутрь на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов которые ранее подавлялись системной терапией глюкокортикостероидами например симптомов аллергического ринита экземы мышечных и суставных болей. Для купирования таких симптомов к терапии следует присоединить специфичные для них методы лечения.

У некоторых пациентов возможно развитие общего недомогания обусловленного отменой системного приема глюкокортикостероидов несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентов следует настраивать на продолжение лечения ингаляциями будесонида и отменять прием глюкокортикостероидов внутрь несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций например симптомов свидетельствующих о наличии надпочечниковой недостаточности.

Как и при других методах ингаляционной терапии может развиться парадоксальный бронхоспазм проявляющийся немедленным усилением свистящих хрипов и ощущения нехватки воздуха после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами причем лечение следует проводить немедленно. Необходимо немедленно отменить будесонид провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилатор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда несмотря на максимальную дозу ингаляционных глюкокортикостероидов симптомы астмы не удаётся должным образом контролировать пациентам возможно требуется кратковременный курс системных глюкокортикостероидов. В таких ситуациях следует терапию ингаляционными глюкокортикостероидами дополнить препаратами системного действия.

Системные последствия приёма ингаляционных глюкокортикостероидов могут наблюдаться в частности при назначении высоких доз на длительный период времени. Эти последствия намного менее вероятны чем последствия приёма пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга кушингоидная внешность адренальная супрессия задержка роста у детей и подростков уменьшение минеральной плотности костей катаракта глаукома и намного реже различные психологические и поведенческие отклонения включая психомоторную гиперактивность нарушения сна тревогу депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Поэтому очень важно чтобы доза ингаляционного глюкокортикостероида была доведена до минимального уровня при котором сохраняется эффективность контроля астмы.

Если несмотря на применение максимальных доз ингаляционных глюкокортикостероидов симптомы астмы адекватно не контролируются пациентам может потребоваться короткий курс лечения системными глюкокортикостероидами. В таких случаях необходимо продолжить терапию ингаляционными глюкокортикостероидами в сочетании с лечением системными глюкокортикостероидами.

Возможно повышение риска развития пневмонии у пациентов с впервые диагностированной ХОБЛ начинающих лечение ингаляционными глюкокортикостероидами.

У детей получающих длительную терапию ингаляционными глюкокортикостероидами рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида по возможности до минимальной обеспечивающей сохранение эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Кроме того необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.

В период терапии ингаляционными глюкокортикостероидами может наблюдаться оральный кандидоз. С целью уменьшения риска развития орального кандидоза и охриплости пациенты должны хорошо полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приёма ингаляционного глюкокортикостероида. Оральный кандидоз может потребовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами а некоторым пациентам возможно даже будет необходимо прервать лечение ингаляционными глюкокортикостероидами.

Обострение клинических проявлений бронхиальной астмы может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях пациентам иногда приходится повышать дозу ингалируемого будесонида и проводить короткий курс терапии глюкокортикостероидами внутрь. В качестве неотложной терапии для купирования приступов бронхиальной астмы следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Перед началом терапии ингалятором Будесонид Изихейлер у пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специфические диагностические и адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично у пациентов с грибковыми вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.

У пациентов с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может потребоваться короткий курс терапии глюкокортикостероидами внутрь.

Следует избегать одновременного приема кетоконазола и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4. Если это невозможно интервалы времени между приемами взаимодействующих препаратов следует устанавливать максимально большими.

Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы недостаточности лактазы (синдром Lapp) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для ингаляций дозированный 02 мг/доза.

Упаковка:

По 25 г порошка препарата помещают в ингалятор из полимерного материала.

Каждый ингалятор упакованный в пакет из фольги алюминиевой ламинированной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30° С в сухом недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия алюминиевого пакета использовать в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж, Россия

Источник

• ← Изитроник что это такое
• Изк что это в банке →