какие лекарства придумали в россии

Быть первыми: громкие советские фармразработки

Отечественная фармацевтика – это прежде всего великие люди: ученые, технологи, врачи, основатели различных школ и направлений. В нашей стране были созданы уникальные препараты, многие из которых до сих пор незаменимы в наших аптечках, и используются врачами в ежедневной медицинской практике. Разработанные отечественными специалистами вакцины спасли население нашей страны, а некоторые – и всего мира. О них — книга «Отпускается без рецепта. Лекарства, без которых нам не жить», выпущенная по инициативе компании STADA к столетнему юбилею производственной площадки «Нижфарм». В этом же материале мы расскажем только о некоторых громких советских разработках.

Легендарная мазь «Левомеколь»

История мази «Левомеколь» началась в 1970-х годы в Украинской ССР. В Харьковском фармацевтическом институте группа ученых под руководством профессора Ивана Перцева активно занимались различными биофармацевтическими исследованиями.

В частности, разрабатывали комбинированные фармацевтические препараты в форме мазей для местного лечения инфицированных ран. Испытания «Левомеколя» проводились на кафедре хирургии Харьковской медицинской академии последипломного образования, а позже мазь повезли в Москву – в Институте хирургии имени А.В. Вишневского АМН СССР. Спустя несколько месяцев Перцеву сообщили, что результаты испытания превзошли все ожидания. Профессора попросили срочно передать еще мази для лечения двух генералов, пострадавших в автокатастрофе.

Для организации производства мази был выбран Горьковский химико-фармацевтический завод (ныне предприятие «Нижфарм», входящее в международную группу STADA). Серийное производство препарата началось в 1985 году.

Среди них – пациенты после тяжелых операций, пострадавшие в результате автокатастроф, сильных пожаров и таких массовых стихийных бедствий, как, например, землетрясение в Спитаке (Армения) в 1988 году, раненые во время афганской войны советские солдаты.

До сих пор специалисты-клиницисты продолжают находить все новые области применения этого препарата. Например, в детской городской клинической больнице №9 им. Г.Н. Сперанского «Левомеколь» стали широко использовать после операций у детей, страдающих редким генетическим заболеванием – буллезным эпидермолизом. Из-за хрупкой кожи этих маленьких пациентов называют детьми-бабочками. Одно из проявлений этого тяжелого недуга – сращение пальцев на руках или ногах, а также отслаивание участков кожи, после чего остаются открытые раны. В ряде случаев сращения настолько серьезные, что врачи вынуждены прибегать к хирургическим операциях по разделению пальцев. Применяется «Левомеколь» в этой больнице как после операций у детей-бабочек, так и для закрытия ран после отслоения кожи. Препарат повышает эффективность сетчатых повязок, используемых традиционно при этой патологии. В результате процесс заживления занимает меньше времени и протекает менее болезненно.

Первый советский антибиотик

В нашей стране разработка антибактериальных препаратов началась еще до Великой Отечественной войны. В 1942 году микробиологи Георгий Гаузе и его жена Мария Бражникова создали первый оригинальный советский антибиотик. Его выделили из бактерии Brevibacillus brevis, живущей в почве, воздухе, воде и питающейся продуктами разложения. Препарат получил название «Грамицидин С», что означало «Грамицидин Советский». Грамицидин оказывал мощнейшее действие на патологическую флору гнойных ран и был чрезвычайно востребован на фронте и в военных госпиталях.

Чтобы установить структуру нового антибиотика, в 1944 году Минздрав СССР при содействии Красного Креста обратился к ученым из дружественной Великобритании. В исследовании принял участие известный биохимик Ричард Синг, впоследствии лауреат Нобелевской премии. В его команде в то время работала будущий премьер-министр Великобритании Маргарет Тэтчер, химик по образованию. В ходе исследований оказалось, что «Грамицидин» способен повреждать эритроциты, поэтому его можно использовать только для наружного применения.

Вакцина от полиомиелита

В СССР первые эпидемии полиомиелита официально зарегистрированы в 1949 году — в Прибалтике, Казахстане и Сибири. Однако еще в 1945-м году советский эпидемиолог Михаил Чумаков активно вел исследования в области разработки вакцины от полиомиелита. Ученый много раз обращался в правительство с просьбой создать научно-исследовательский институт, специализирующийся на проблеме полиомиелита, прежде всего, на его иммунопрофилактике. Институт под руководством Чумакова был создан в 1955 году. А год спустя команда советских ученых отправилась в США, где началось их сотрудничество с американским вирусологом русского происхождения Альбертом Сейбиным. Так изменился ход истории болезни.

Альберт Сейбин бесплатно передал свои штаммы Михаилу Чумакову и Анатолию Смородинцеву. После тщательного лабораторного исследования ученые приступили к первым ограниченным исследованиям, в которых принимали участие сами сотрудники научных институтов. В 1958 году Минздрав СССР разрешил проведение расширенных испытаний оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ).

Переход на ОПВ был важен для Советского Союза. В отличие от убитой вакцины, она обладала низкой себестоимостью и могла производиться практически в любых количествах. Иммунизацией можно было охватить максимальное количество населения, поскольку для применения вакцины не требовался квалифицированный медицинский персонал. Поскольку капля ОПВ помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара.

1990-е годы были трудными для фармотрасли не только с экономической точки зрения. За это время страна значительно утратила отечественную научную мысль. Тем не менее, в настоящее время фундамент для R&D есть.

База, имеющаяся у нас сейчас, не идет в сравнение с тем, что есть в Швейцарии, Германии или в Штатах, к сожалению. Там другие деньги, другое качество науки. А это все взаимосвязано — финансирование и лучшие умы. Чтобы все принципиально поменялось, должен пройти не один год — потребуются поколения.

Дмитрий Ефимов Старший вице-президента STADA AG, генеральный директор АО «Нижфарм»

Первые отечественные фармпроизводства

Бурное развитие отечественной фармакологии и фармпроизводства началось после 1917 года. Это как раз тот случай, когда «несчастье помогло»: в это время в стране быстро распространялись вирусные и инфекционные заболевания, при этом отсутствовала систематическая медицинская и фармацевтическая помощь. На Первом Всероссийском съезде фармацевтов в 1919 году было принято постановление об оказании доступной и быстрой помощи каждому жителю страны. Развернулась реконструкция старых и создание новых химико-фармацевтических заводов.

Ключевые события российской фармацевтики. Новейшее время.

За последние 25 лет история фармацевтики — это история роста. По данным Минпромторга России, с 2005-го объем российского фармацевтического рынка в натуральном выражении увеличился вдвое, в стоимостном выражении — в 8 раз.

Вот уже более века мы используем накопленный опыт и современные технологии для производства лекарственных препаратов. Российский продуктовый портфель STADA включает лекарственные средства из 16 терапевтических групп самых продаваемых препаратов в аптечной рознице. Мы помогает потребителям сделать осознанный выбор в пользу качественных и безопасных лекарств по справедливой цене.

Найти аптеку с наиболее выгодной ценой на наши продукты поможет каталог продуктов.

Источник

В Роспатенте рассказали, какие лекарства чаще всего изобретают в России

Читайте нас в Google Новости

На разработку каких лекарств направлены основные усилия отечественных учёных и какие значимые изобретения в области медицины были запатентованы в этом году — об этом в эксклюзивном интервью NEWS.ru рассказал руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) Григорий Ивлиев.

— Как активно патентуются лекарственные средства в России? Стало ли таких заявок больше за последние пять лет?

— Изобретения в области фармацевтики традиционно активно патентуются в России, в том числе и нашими российскими химиками, биологами, генетиками. На протяжении последних пяти лет доля заявок от отечественных компаний (резидентов) в области фармацевтики стабильно составляла 43–48%, что, учитывая высокую конкуренцию в отрасли, очень хороший показатель.

В абсолютных цифрах это 1700–1900 заявок в год. Заявители обычно патентуют: продукт — это биологически активное соединение, фармацевтические композиции, лекарственные средства и препараты, дозированные формы и т.д.; способ — собственно, способ лечения или диагностики; или же применение известного продукта по новому назначению.

— Препараты для лечения каких заболеваний чаще всего патентуются российскими разработчиками?

— На первом месте остаются лекарственные средства, направленные на лечение онкологических заболеваний. Например, одним из первых патентов недели у нас был способ адресной доставки лекарств к поражённым клеткам с помощью наночастиц.

Много заявок подаётся на противовирусные препараты, в частности против ВИЧ и вируса гриппа. Высокая активность сохраняется в разработке вакцин, особенно тех, что применяются в животноводстве.

Динамично развивается патентование тест-систем, направленных на выявление молекулярно-генетических маркеров для постановки точного диагноза пациенту.

— Какие значимые разработки в области медицины были запатентованы в этом году?

Буквально на прошлой неделе у нас был опубликован патент недели Национального медицинского исследовательского центра кардиологии Минздрава РФ. В нём речь шла про изобретение, которое с помощью специально созданных клеток обманывает атеросклероз, снижает его вероятность и чистит кровь.

Запатентовали в этом году и оригинальную технологию выявления лучевых поражений с помощью помеченных клеток крови: на клетку наносится маркер, который, попадая в область лучевого поражения, виден на томографии. Наши учёные разработали пептид, который повышает проницаемость сосудов в стрессовых ситуациях и создаёт противоотёчный эффект.

Две недели назад Премию Правительства РФ в области науки и техники присудили за разработки в области нейрохирургии основания черепа. Российские хирурги придумали такой способ лечения патологии основания черепа, с помощью которого при травме можно сохранить полный объём движений в шейном отделе позвоночника.

Запатентовали в этом году и диагностические устройства: способ анализа изображений глазного дна, что позволяет практически исключить врачебные ошибки при таких тонких операциях, и диагностическое устройство для ишемической болезни сердца. Оно сделано в виде жилета — когда вы его надеваете, он ведёт непрерывный мониторинг вашего тела, сигнализируя о неполадках.

Источник

Какими лекарствами из России лечат за рубежом?

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов о структуре и перспективах российского фармэкспорта

Меры, предпринимаемые государством в отношении импортозамещения лекарств, наводят на неизбежные мысли: насколько Россия конкурентоспособна в сфере фармпромышленности? Можно долго говорить о преимуществах отечественных препаратов, однако есть объективные критерии, свидетельствующие об их востребованности на рынке. Один из этих критериев — успешность экспорта. Какими лекарствами Россия известна в дальнем зарубежье, какие препараты у нас получаются лучше, чем в других странах, рассказывает Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma.

директор по развитию аналитической компании RNC Pharmа

К.С.: Николай, давно сложилось мнение, что Россия – скорее импортер, чем экспортер. Так ли это?

Николай Беспалов: Пока, безусловно, доминирует импорт. По итогам периода январь-ноябрь 2016 года в Россию было ввезено лекарственных препаратов с учетом готовых форм и «in-bulk» (т. е. не расфасованная фармацевтическая продукция, — прим. ред.) на общую сумму 534 миллиарда рублей (с учетом стоимости таможенной очистки), объем экспортированной продукции за этот же период составил всего 23,9 миллиарда рублей (без учета поставок в страны ЕАЭС).

Но темпы развития экспортного направления сейчас значительно опережают динамику по другим сегментам рынка. По итогам одиннадцати месяцев 2016 года рублевый объем экспортных поставок вырос за год на 26 %, импорт за этот же период вырос только на 10 % в рублях.

Примечательно, что экспорт из нашей страны развивается не только в направлении наших ближайших соседей, но и в страны т. н. дальнего зарубежья. Причем темпы роста существенно опережают динамику отгрузок в страны СНГ, так, по итогам периода январь-ноябрь 2016 года поставки в страны дальнего зарубежья выросли на 59 % (при проведении расчетов в рублях). Цифра, правда, пока относительно невелика (7 миллиардов рублей), но доля в общем объеме экспортных операций за год увеличилась с 23,2 % до 29,2 %.

Импорт и экспорт ЛС в России (без учета стран ЕАЭС), млрд. руб.

К.С.: Какие это лекарства? Чем мы знамениты за рубежом?

Николай Беспалов: Могу перечислить препараты, которые в 2016 году мы экспортировали в наибольших объемах. Хит поставок в Африку — вакцина жёлтой лихорадки (производитель – Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова). Среди широкого спектра препаратов, которые Россия поставляет в Монголию, наиболее серьезные объемы приходились на «Виферон» («Ферон»), «Цефазолин» («Красфарма», «Синтез»), «Реамберин» («Полисан»). Республика Корея активно импортировала вакцину брюшнотифозную – «Вианвак», а также панты марала.

В Северную Корею были значительны поставки препаратов «Пирацетам» («Ферейн», «Эском»), «Цефтриаксон» («Синтез») и др. В Китай — «Актовегин» («Такеда») и субстанции этилметилгидроксипиридина сукцинат («Бион»).

К.С.: Как обстоят дела с экспортом в страны Европы?

Николай Беспалов: Нидерланды в 2016 году активно ввозили препарат «Имудон» («Эббот», «Фармстандарт»). Германия — «Полисорб» («Полисорб»), «Диклофенак свечи» (STADA). Румыния — субстанцию препарата «Румалон» («Брынцалов А») и субстанцию этилметилгидроксипиридина сукцинат («Бион»). Словения — «Нипертен», «Бравадин» и др. продукцию КРКА-РУС.

ТОР-10 стран по объёмам экспортных поставок ЛП из России (кроме стран ЕАЭС)

К.С.: Однако большинство из упоминаемых вами лекарств лишь производятся в России, но придуманы и разработаны не у нас.

Николай Беспалов: Собственно российских разработок поставляется не так уж и мало. Помимо вакцины жёлтой лихорадки за рубеж поставляются наши любимые «Арбидол», «Афобазол», «Амиксин» — они в основном уходят в страны ЕАЭС. Так же поставляются «Виферон», «Реамберин», «Циклоферон», «Полисорб».

К.С.: А на каком мы месте в мире по экспорту?

Николай Беспалов: Пока позиции российских производителей довольно скромные. По состоянию на 2014 год доля нашей страны в общем объеме экспорта фармпродукции составляла порядка 0,12 %. Это соответствует 34-му месту.

К.С.: В каких направлениях у отечественной фармы лучше получается конкурировать с зарубежной?

Николай Беспалов: Долгое время, уже в постсоветской истории, российские фармпроизводители могли поставлять на экспорт лишь традиционные лекарства, которые были востребованы в исторически близких нам странах, либо отдельные препараты-дженерики. Ассортимент последних был крайне узким. В основном речь шла об относительно дешевой продукции, которая представляла интерес для очень ограниченного круга потребителей.

Справедливости ради надо сказать, что уже тогда существовали определенные классы препаратов, где российская продукция была стабильно востребована. Например, ряд вакцин поставлялся и поставляется до сих пор в страны дальнего зарубежья, в частности, вакцина жёлтой лихорадки (довольно тяжелое заболевание, распространенное в Африке и странах Южной Америки).

Но отечественные производители активно развивались и спустя довольно короткое время смогли представить как оригинальные разработки, так и современные биотехнологические препараты. Среди оригинальных разработок следует выделить прежде всего иммуномодуляторы и противовирусные препараты, энтеросорбенты, ноотропные средства. Вскоре начали экспортировать и современные биотехнологические лекарства: препараты интерферона, затем моноклональные антитела, инсулины человека и так далее.

ТОР-10 стран дальнего зарубежья по объёмам экспортных поставок ЛП из России

К.С.: На чём основано мнение, что российский препарат чаще всего уступает зарубежному?

Николай Беспалов: Сейчас ассортимент российских фармпроизводителей существенно расширяется как за счет импортозамещающих препаратов, так и за счет оригинальной продукции. Мы уже почти на равных можем конкурировать с представителями «бигфармы» с точки зрения цены и качества.

Но при этом российским компаниям до сих пор не хватает знаний, опыта, логистических возможностей – да и финансовых ресурсов для того, чтобы экспортное направление стало доминировать в их бизнесе. Здесь очень сложно обойтись без государственной поддержки, как консультационной, так и финансовой.

Правда, ситуация, пусть и медленно, но меняется. Уже сформировался целый пласт российских компаний, которые прицельно работают на экспортном направлении, выстраивая систему дистрибьюции, а иногда даже формируют совместные предприятия за рубежом. Например, предприятие «Мечников» по производству вакцин в Никарагуа – совместное предприятие российского Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток и Никарагуанского института социального страхования.

Да и дополнительные меры господдержки тоже появляются. В частности, в конце 2016 года были утверждены документы, определяющие порядок отбора получателей субсидий по патентованию российских разработок за рубежом, – и сейчас разрабатываются программы субсидирования затрат на проведение за границей клинических исследований отечественных препаратов.

Кстати, отдельным направлением развития экспорта могут стать поставки из российских предприятий иностранных фармкомпаний. Сейчас почти все крупные зарубежные производители либо имеют собственные производственные мощности на территории России, либо осуществляют контрактное производство совместно с отечественными.

ТОР-20 компаний-экспортёров ЛП из России (кроме стран ЕАЭС)

К.С.: То есть, если говорить об экспорте, хорошие перспективы у локализации производства?

Николай Беспалов: Учитывая текущую экономическую ситуацию, себестоимость производства в нашей стране сейчас одна из самых низких в мире. А уровень технической оснащенности отрасли и обеспеченность профессиональными кадрами – одни из самых высоких.

Безусловно, это преимущество будут использовать. Для организации фармпроизводства на территории России с последующими экспортными поставками как в страны СНГ, так и по другим направлениям.

Это уже, кстати, видно по поставкам STADA из нашей страны в Германию и КРКА – в Словению.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник